Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proef om de gezondheid van lunchpakketten bij kinderen in de basisschoolleeftijd te verbeteren

2 maart 2020 bijgewerkt door: Public Health England

Een gerandomiseerde, gecontroleerde clusterstudie met behulp van gedragsinzichten om de gezondheid van lunchpakketten op basisscholen in Derby te verbeteren

Het Behavioural Insights Team van Public Health England (PHE) leidt en financiert volledig een gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeksproef in samenwerking met het Public Health Team van Derby City Council en het Health and Social Care Research Centre van Derby University om een ​​interventie te testen die is ontworpen om gezinnen te helpen gezonder verpakte lunch voor kinderen in de basisschoolleeftijd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen in Derby komen tijdens de basisschool meer aan dan het nationale gemiddelde. Voor 4- tot 5-jarigen staat Derby in het best presterende kwartiel van Engelse raden, met 20% overgewicht. Op de leeftijd van 10-11 zakt Derby echter naar het op een na laagste kwartiel, met 35% van de kinderen met overgewicht. Om obesitas bij kinderen in Derby te verminderen, zijn basisscholen een belangrijk aandachtsgebied. Bovendien is het een prioriteit om aandacht te besteden aan kinderen die in achtergestelde gebieden wonen, aangezien er een sterke relatie bestaat tussen achterstelling en obesitas bij kinderen.

Onderzoek toont aan dat lunchpakketten hoger zijn in suiker, zout en verzadigd vet dan schoolmaaltijden. Bovendien is de voedingskloof tussen lunchpakketten en schoolmaaltijden groter geworden sinds de invoering van de voedselnormen voor schoolmaaltijden in 2006. Uit een transversaal onderzoek, waarbij lunchpakketten van 1.294 kinderen op 87 basisscholen werden beoordeeld, bleek dat slechts 1% voldeed aan de normen voor schoolmaaltijden in Engeland, waarvan 82% beperkte snacks bevatte, d.w.z. chips of zoetwaren, en 61% inclusief met suiker gezoete dranken. Daarom zou een aanzienlijke verbetering van de kwaliteit van lunchpakketten een belangrijke stap kunnen zijn om het aantal zwaarlijvigheid bij kinderen in Derby te verminderen.

Uit eerder onderzoek is gebleken dat het verbeteren van de kwaliteit van lunchpakketten een uitdaging kan zijn. Uit een gerandomiseerde, gecontroleerde studie in het VK bleek bijvoorbeeld dat een "SMART-lunchbox"-interventie een positief effect had op bepaalde voedselgroepen, maar er niet in slaagde de totale calorieën in lunchboxen te verminderen. De interventie, die een uitgebreide reeks benaderingen omvatte, bijv. Lunchtassen, voedseldozen, wandkaarten, voedselspellen en stickers, verhoogde groenten verpakt met 11% en verminderde hartige snacks verpakt met 14%, maar slaagde er niet in snoepgoed en gezoete dranken te verminderen . Andere interventies, met behulp van educatieve video's en prikkels gericht op kinderen, hadden vergelijkbare kleine, maar positieve effecten over een periode van 12 maanden. Onderzoek heeft echter aangetoond dat relatief kleine, aanhoudende gedragsveranderingen een grote cumulatieve impact kunnen hebben: een vermindering van het calorieverbruik met slechts 30-100 calorieën per dag zou een aanzienlijk effect hebben op de niveaus van overgewicht. De kleine effecten van eerdere studies benadrukken ook het belang van een robuuste evaluatie van elke geïntroduceerde aanpak.

Om obesitas bij kinderen in Derby te verminderen, zijn basisscholen een belangrijk aandachtsgebied. Onderzoek toont aan dat lunchpakketten meer suiker, zout en verzadigd vet bevatten dan schoolmaaltijden, en uit een onderzoek bleek dat slechts 1% van de lunchpakketten voldeed aan de normen voor schoolmaaltijden in Engeland. Daarom zou een aanzienlijke verbetering van de kwaliteit van lunchpakketten een belangrijke stap kunnen zijn om het aantal zwaarlijvigheid bij kinderen in Derby te verminderen.

Deze proef is bedoeld om te testen of een interventie met meerdere componenten, gericht op ouders en ontwikkeld met inzicht in de drijfveren achter gedrag, de gezondheid van lunchpakketten die mee naar school worden genomen kan vergroten door de aanwezigheid van ongezonde items te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 11 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle basisscholen in Derby City
  • Kinderen in de jaren 3-6

Uitsluitingscriteria:

- Kinderen in jaar 1 - 2 vanwege universele verstrekking van gratis schoolmaaltijden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Tijdens de interventieperiode wordt er geen interventiemateriaal uitgedeeld in de controlescholen.
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
Interventiemateriaal wordt uitgedeeld aan ouders van kinderen in de leeftijdsgroep 3 - 6.

De interventie bestaat uit 7 afzonderlijke onderdelen. De interventiecomponenten worden op drie tijdstippen geleverd (bundels genoemd). De bundels bestaan ​​uit:

Bundel 1a - Brief aan ouders van kinderen die een lunchpakket mee naar school nemen, 'zoek de verschillen' lunchbox tag (bevestigd aan alle lunchboxen) en een Handy Swaps Card.

Bundel 1b - Brief aan ouders van kinderen die alleen schoolmaaltijden hebben en een Handy Swaps Card.

Bundel 2 - Lunchboxmixer met ideeën voor het maken van voedzame lunchpakketten. Bundel 3 - Boodschappenlijstje, lunchpakketplanner en beloningskaart om de planning te ondersteunen en de voortgang te bewaken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage broodtrommels dat na de interventie een zoete snack bevat
Tijdsspanne: Gegevens verzameld tot 6 maanden na interventie
Het aandeel broodtrommels dat na de interventie een zoete snack bevat
Gegevens verzameld tot 6 maanden na interventie
Percentage broodtrommels dat na de interventie een gekoeld suikerachtig toetje bevat
Tijdsspanne: Gegevens verzameld tot 6 maanden na interventie
Het aandeel broodtrommels dat na de interventie een gekoeld suikerachtig toetje bevat
Gegevens verzameld tot 6 maanden na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage broodtrommels dat suikerhoudend voedsel bevat
Tijdsspanne: Gegevens verzameld tot 6 maanden na interventie
Het aandeel broodtrommels dat suikerhoudend voedsel bevat (d.w.z. ofwel een zoete snack of een gekoeld suikerachtig dessert).
Gegevens verzameld tot 6 maanden na interventie
Totaal aantal suikerhoudende voedingsmiddelen
Tijdsspanne: Gegevens verzameld tot 6 maanden na interventie
Het totale aantal suikerhoudende voedingsmiddelen (d.w.z. ofwel een zoete snack of een gekoeld suikerachtig dessert)
Gegevens verzameld tot 6 maanden na interventie
Aandeel broodtrommels dat chips bevat
Tijdsspanne: Gegevens verzameld tot 6 maanden na interventie
Het aandeel broodtrommels dat chips bevat
Gegevens verzameld tot 6 maanden na interventie
Percentage broodtrommels dat een suikerhoudende drank bevat
Tijdsspanne: Gegevens verzameld tot 6 maanden na interventie
Het aandeel broodtrommels dat een suikerhoudende drank bevat
Gegevens verzameld tot 6 maanden na interventie
Percentage broodtrommels dat fruit of groenten bevat
Tijdsspanne: Gegevens verzameld tot 6 maanden na interventie
Het aandeel broodtrommels dat fruit of groente bevat
Gegevens verzameld tot 6 maanden na interventie
De gemiddelde voedingswaarde van suikerhoudende voedingsmiddelen
Tijdsspanne: Gegevens verzameld tot 6 maanden na interventie
De gemiddelde voedingswaarde (bijv. gram suiker, calorieën) van suikerhoudende voedingsmiddelen
Gegevens verzameld tot 6 maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tim Chadborn, PhD, Public Health England
  • Hoofdonderzoeker: Amanda K Bunten, Doctorate, Public Health England

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

9 november 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Derby Packed Lunch Trial

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet Wijziging

Abonneren