- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03104777
Een proef om de gezondheid van lunchpakketten bij kinderen in de basisschoolleeftijd te verbeteren
Een gerandomiseerde, gecontroleerde clusterstudie met behulp van gedragsinzichten om de gezondheid van lunchpakketten op basisscholen in Derby te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen in Derby komen tijdens de basisschool meer aan dan het nationale gemiddelde. Voor 4- tot 5-jarigen staat Derby in het best presterende kwartiel van Engelse raden, met 20% overgewicht. Op de leeftijd van 10-11 zakt Derby echter naar het op een na laagste kwartiel, met 35% van de kinderen met overgewicht. Om obesitas bij kinderen in Derby te verminderen, zijn basisscholen een belangrijk aandachtsgebied. Bovendien is het een prioriteit om aandacht te besteden aan kinderen die in achtergestelde gebieden wonen, aangezien er een sterke relatie bestaat tussen achterstelling en obesitas bij kinderen.
Onderzoek toont aan dat lunchpakketten hoger zijn in suiker, zout en verzadigd vet dan schoolmaaltijden. Bovendien is de voedingskloof tussen lunchpakketten en schoolmaaltijden groter geworden sinds de invoering van de voedselnormen voor schoolmaaltijden in 2006. Uit een transversaal onderzoek, waarbij lunchpakketten van 1.294 kinderen op 87 basisscholen werden beoordeeld, bleek dat slechts 1% voldeed aan de normen voor schoolmaaltijden in Engeland, waarvan 82% beperkte snacks bevatte, d.w.z. chips of zoetwaren, en 61% inclusief met suiker gezoete dranken. Daarom zou een aanzienlijke verbetering van de kwaliteit van lunchpakketten een belangrijke stap kunnen zijn om het aantal zwaarlijvigheid bij kinderen in Derby te verminderen.
Uit eerder onderzoek is gebleken dat het verbeteren van de kwaliteit van lunchpakketten een uitdaging kan zijn. Uit een gerandomiseerde, gecontroleerde studie in het VK bleek bijvoorbeeld dat een "SMART-lunchbox"-interventie een positief effect had op bepaalde voedselgroepen, maar er niet in slaagde de totale calorieën in lunchboxen te verminderen. De interventie, die een uitgebreide reeks benaderingen omvatte, bijv. Lunchtassen, voedseldozen, wandkaarten, voedselspellen en stickers, verhoogde groenten verpakt met 11% en verminderde hartige snacks verpakt met 14%, maar slaagde er niet in snoepgoed en gezoete dranken te verminderen . Andere interventies, met behulp van educatieve video's en prikkels gericht op kinderen, hadden vergelijkbare kleine, maar positieve effecten over een periode van 12 maanden. Onderzoek heeft echter aangetoond dat relatief kleine, aanhoudende gedragsveranderingen een grote cumulatieve impact kunnen hebben: een vermindering van het calorieverbruik met slechts 30-100 calorieën per dag zou een aanzienlijk effect hebben op de niveaus van overgewicht. De kleine effecten van eerdere studies benadrukken ook het belang van een robuuste evaluatie van elke geïntroduceerde aanpak.
Om obesitas bij kinderen in Derby te verminderen, zijn basisscholen een belangrijk aandachtsgebied. Onderzoek toont aan dat lunchpakketten meer suiker, zout en verzadigd vet bevatten dan schoolmaaltijden, en uit een onderzoek bleek dat slechts 1% van de lunchpakketten voldeed aan de normen voor schoolmaaltijden in Engeland. Daarom zou een aanzienlijke verbetering van de kwaliteit van lunchpakketten een belangrijke stap kunnen zijn om het aantal zwaarlijvigheid bij kinderen in Derby te verminderen.
Deze proef is bedoeld om te testen of een interventie met meerdere componenten, gericht op ouders en ontwikkeld met inzicht in de drijfveren achter gedrag, de gezondheid van lunchpakketten die mee naar school worden genomen kan vergroten door de aanwezigheid van ongezonde items te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE1 6LH
- Amanda Bunten
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle basisscholen in Derby City
- Kinderen in de jaren 3-6
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen in jaar 1 - 2 vanwege universele verstrekking van gratis schoolmaaltijden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Tijdens de interventieperiode wordt er geen interventiemateriaal uitgedeeld in de controlescholen.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
Interventiemateriaal wordt uitgedeeld aan ouders van kinderen in de leeftijdsgroep 3 - 6.
|
De interventie bestaat uit 7 afzonderlijke onderdelen. De interventiecomponenten worden op drie tijdstippen geleverd (bundels genoemd). De bundels bestaan uit: Bundel 1a - Brief aan ouders van kinderen die een lunchpakket mee naar school nemen, 'zoek de verschillen' lunchbox tag (bevestigd aan alle lunchboxen) en een Handy Swaps Card. Bundel 1b - Brief aan ouders van kinderen die alleen schoolmaaltijden hebben en een Handy Swaps Card. Bundel 2 - Lunchboxmixer met ideeën voor het maken van voedzame lunchpakketten. Bundel 3 - Boodschappenlijstje, lunchpakketplanner en beloningskaart om de planning te ondersteunen en de voortgang te bewaken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage broodtrommels dat na de interventie een zoete snack bevat
Tijdsspanne: Gegevens verzameld tot 6 maanden na interventie
|
Het aandeel broodtrommels dat na de interventie een zoete snack bevat
|
Gegevens verzameld tot 6 maanden na interventie
|
|
Percentage broodtrommels dat na de interventie een gekoeld suikerachtig toetje bevat
Tijdsspanne: Gegevens verzameld tot 6 maanden na interventie
|
Het aandeel broodtrommels dat na de interventie een gekoeld suikerachtig toetje bevat
|
Gegevens verzameld tot 6 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage broodtrommels dat suikerhoudend voedsel bevat
Tijdsspanne: Gegevens verzameld tot 6 maanden na interventie
|
Het aandeel broodtrommels dat suikerhoudend voedsel bevat (d.w.z.
ofwel een zoete snack of een gekoeld suikerachtig dessert).
|
Gegevens verzameld tot 6 maanden na interventie
|
|
Totaal aantal suikerhoudende voedingsmiddelen
Tijdsspanne: Gegevens verzameld tot 6 maanden na interventie
|
Het totale aantal suikerhoudende voedingsmiddelen (d.w.z.
ofwel een zoete snack of een gekoeld suikerachtig dessert)
|
Gegevens verzameld tot 6 maanden na interventie
|
|
Aandeel broodtrommels dat chips bevat
Tijdsspanne: Gegevens verzameld tot 6 maanden na interventie
|
Het aandeel broodtrommels dat chips bevat
|
Gegevens verzameld tot 6 maanden na interventie
|
|
Percentage broodtrommels dat een suikerhoudende drank bevat
Tijdsspanne: Gegevens verzameld tot 6 maanden na interventie
|
Het aandeel broodtrommels dat een suikerhoudende drank bevat
|
Gegevens verzameld tot 6 maanden na interventie
|
|
Percentage broodtrommels dat fruit of groenten bevat
Tijdsspanne: Gegevens verzameld tot 6 maanden na interventie
|
Het aandeel broodtrommels dat fruit of groente bevat
|
Gegevens verzameld tot 6 maanden na interventie
|
|
De gemiddelde voedingswaarde van suikerhoudende voedingsmiddelen
Tijdsspanne: Gegevens verzameld tot 6 maanden na interventie
|
De gemiddelde voedingswaarde (bijv.
gram suiker, calorieën) van suikerhoudende voedingsmiddelen
|
Gegevens verzameld tot 6 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Tim Chadborn, PhD, Public Health England
- Hoofdonderzoeker: Amanda K Bunten, Doctorate, Public Health England
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Derby Packed Lunch Trial
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dieet Wijziging
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël