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Ein Versuch zur Verbesserung der Gesundheit von Lunchpaketen bei Kindern im Grundschulalter

2. März 2020 aktualisiert von: Public Health England

Eine randomisierte kontrollierte Clusterstudie, die Verhaltenserkenntnisse verwendet, um die Gesundheit von Lunchpaketen in Grundschulen in Derby zu verbessern

Das Behavioral Insights Team von Public Health England (PHE) leitet und finanziert in Zusammenarbeit mit dem Public Health Team des Stadtrats von Derby und dem Health and Social Care Research Centre der Derby University eine randomisierte kontrollierte Forschungsstudie und finanziert diese vollständig, um eine Intervention zu testen, die Familien helfen soll, gesünder verpackt zu sein Mittagessen für Kinder im Grundschulalter.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Kinder in Derby nehmen während der Grundschule mehr Gewicht zu als der nationale Durchschnitt. Bei den 4- bis 5-Jährigen gehört Derby mit 20 % Übergewicht zum besten Quartil der englischen Councils. Im Alter von 10 bis 11 Jahren fällt Derby jedoch auf das zweitniedrigste Quartil, wobei 35 % der Kinder Übergewicht haben . Um die Fettleibigkeit bei Kindern in Derby zu reduzieren, sind Grundschulen ein Schlüsselbereich, auf den man sich konzentrieren sollte. Darüber hinaus ist es eine Priorität, sich auf Kinder zu konzentrieren, die in benachteiligten Gebieten leben, da ein enger Zusammenhang zwischen Benachteiligung und Fettleibigkeit bei Kindern besteht.

Untersuchungen zeigen, dass Lunchpakete mehr Zucker, Salz und gesättigte Fettsäuren enthalten als Schulmahlzeiten. , Darüber hinaus hat sich die ernährungsphysiologische Kluft zwischen Lunchpaketen und Schulmahlzeiten seit der Einführung der lebensmittelbasierten Standards für Schulmahlzeiten im Jahr 2006 vergrößert. Eine Querschnittsumfrage, bei der Lunchpakete von 1.294 Kindern in 87 Grundschulen bewertet wurden, ergab, dass nur 1 % die Standards für Schulmahlzeiten in England erfüllten, wobei 82 % eingeschränkte Snacks, dh Chips oder Süßwaren, und 61 % zuckergesüßte Getränke enthielten. Daher könnte eine deutliche Verbesserung der Qualität von Lunchpaketen ein wichtiger Schritt zur Senkung der Fettleibigkeitsraten bei Kindern in Derby sein.

Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass die Verbesserung der Qualität von Lunchpaketen eine Herausforderung darstellen kann. Eine landesweite randomisierte kontrollierte Studie ergab beispielsweise, dass eine „SMART Lunchbox“-Intervention einen positiven Einfluss auf bestimmte Lebensmittelgruppen hatte, aber die Gesamtkalorien in Lunchboxen nicht reduzierte. Die Intervention, die eine umfangreiche Reihe von Ansätzen umfasste, z. B. Lunchpakete, Lebensmittelboxen, Wandkarten, Essensspiele und Aufkleber, erhöhte die Menge an verpacktem Gemüse um 11 % und verringerte die Menge an verpackten herzhaften Snacks um 14 %, konnte jedoch Süßwaren und gesüßte Getränke nicht reduzieren . Andere Interventionen, bei denen Lehrvideos und Anreize für Kinder zum Einsatz kamen, hatten über einen Zeitraum von 12 Monaten ähnlich kleine, aber positive Auswirkungen . Die Forschung hat jedoch gezeigt, dass relativ kleine, anhaltende Verhaltensänderungen eine große kumulative Wirkung haben können: Eine Reduzierung des Kalorienverbrauchs um nur 30-100 Kalorien pro Tag hätte einen erheblichen Einfluss auf die Fettleibigkeit . Die geringen Auswirkungen früherer Studien unterstreichen auch, wie wichtig es ist, jeden eingeführten Ansatz robust zu evaluieren.

Um die Fettleibigkeit bei Kindern in Derby zu reduzieren, sind Grundschulen ein Schlüsselbereich, auf den man sich konzentrieren sollte. Untersuchungen zeigen, dass Lunchpakete mehr Zucker, Salz und gesättigte Fettsäuren enthalten als Schulmahlzeiten, und eine Umfrage ergab, dass nur 1 % der Lunchpakete die Standards für Schulmahlzeiten in England erfüllten . Daher könnte eine deutliche Verbesserung der Qualität von Lunchpaketen ein wichtiger Schritt zur Senkung der Fettleibigkeitsraten bei Kindern in Derby sein.

Diese Studie soll testen, ob eine Intervention mit mehreren Komponenten, die sich auf Eltern konzentriert und mit einem Verständnis der Treiber hinter dem Verhalten entwickelt wurde, die Gesundheit von in die Schule gebrachten Lunchpaketen erhöhen kann, indem das Vorhandensein ungesunder Artikel reduziert wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 11 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Grundschulen in Derby City
  • Kinder in den Jahren 3-6

Ausschlusskriterien:

- Kinder der 1. bis 2. Klasse aufgrund der universellen Bereitstellung kostenloser Schulmahlzeiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Während des Interventionszeitraums werden keine Interventionsmaterialien in den Kontrollschulen verteilt.
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Interventionsmaterialien werden an Eltern von Kindern der 3. bis 6. Klasse verteilt.

Die Intervention besteht aus 7 separaten Komponenten. Die Interventionskomponenten sind zu drei Zeitpunkten (als Bündel bezeichnet) zu liefern. Die Bündel bestehen aus:

Paket 1a – Brief an die Eltern von Kindern, die ein Lunchpaket mit zur Schule bringen, einen „Finde den Unterschied“-Lunchbox-Anhänger (an allen Lunchboxen angebracht) und eine Handy Swaps Card.

Paket 1b - Brief an Eltern von Kindern, die nur Schulmahlzeiten und eine Handy Swaps Card erhalten.

Paket 2 - Lunchbox-Mixer mit Ideen für die Zubereitung nahrhafter Lunchpakete. Paket 3 – Einkaufsliste, Planer für Lunchpakete und Belohnungstabelle zur Unterstützung der Planung und Überwachung des Fortschritts.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Lunchboxen, die einen zuckerhaltigen Snack nach der Intervention enthalten
Zeitfenster: Datenerhebung bis zu 6 Monate nach der Intervention
Der Anteil der Lunchboxen, die nach der Intervention einen zuckerhaltigen Snack enthalten
Datenerhebung bis zu 6 Monate nach der Intervention
Anteil der Lunchboxen, die nach der Intervention ein gekühltes zuckerhaltiges Dessert enthalten
Zeitfenster: Datenerhebung bis zu 6 Monate nach der Intervention
Der Anteil der Lunchboxen, die nach der Intervention ein gekühltes zuckerhaltiges Dessert enthalten
Datenerhebung bis zu 6 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Lunchboxen, die zuckerhaltige Lebensmittel enthalten
Zeitfenster: Datenerhebung bis zu 6 Monate nach der Intervention
Der Anteil der Brotdosen, die zuckerhaltige Lebensmittel enthalten (d. h. entweder ein zuckerhaltiger Snack oder ein gekühltes zuckerhaltiges Dessert).
Datenerhebung bis zu 6 Monate nach der Intervention
Gesamtzahl der zuckerhaltigen Lebensmittel
Zeitfenster: Datenerhebung bis zu 6 Monate nach der Intervention
Die Gesamtzahl der zuckerhaltigen Lebensmittel (d. h. entweder ein zuckerhaltiger Snack oder ein gekühltes zuckerhaltiges Dessert)
Datenerhebung bis zu 6 Monate nach der Intervention
Anteil der Lunchboxen, die Chips enthalten
Zeitfenster: Datenerhebung bis zu 6 Monate nach der Intervention
Der Anteil der Lunchboxen, die Chips enthalten
Datenerhebung bis zu 6 Monate nach der Intervention
Anteil der Lunchboxen, die ein zuckerhaltiges Getränk enthalten
Zeitfenster: Datenerhebung bis zu 6 Monate nach der Intervention
Der Anteil der Lunchboxen, die ein zuckerhaltiges Getränk enthalten
Datenerhebung bis zu 6 Monate nach der Intervention
Anteil der Brotdosen, die Obst oder Gemüse enthalten
Zeitfenster: Datenerhebung bis zu 6 Monate nach der Intervention
Der Anteil der Brotdosen, die Obst oder Gemüse enthalten
Datenerhebung bis zu 6 Monate nach der Intervention
Der durchschnittliche Nährwert von zuckerhaltigen Lebensmitteln
Zeitfenster: Datenerhebung bis zu 6 Monate nach der Intervention
Der durchschnittliche Nährwert (z. Gramm Zucker, Kalorien) von zuckerhaltigen Lebensmitteln
Datenerhebung bis zu 6 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Tim Chadborn, PhD, Public Health England
  • Hauptermittler: Amanda K Bunten, Doctorate, Public Health England

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

9. November 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Derby Packed Lunch Trial

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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