- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03104777
Ein Versuch zur Verbesserung der Gesundheit von Lunchpaketen bei Kindern im Grundschulalter
Eine randomisierte kontrollierte Clusterstudie, die Verhaltenserkenntnisse verwendet, um die Gesundheit von Lunchpaketen in Grundschulen in Derby zu verbessern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kinder in Derby nehmen während der Grundschule mehr Gewicht zu als der nationale Durchschnitt. Bei den 4- bis 5-Jährigen gehört Derby mit 20 % Übergewicht zum besten Quartil der englischen Councils. Im Alter von 10 bis 11 Jahren fällt Derby jedoch auf das zweitniedrigste Quartil, wobei 35 % der Kinder Übergewicht haben . Um die Fettleibigkeit bei Kindern in Derby zu reduzieren, sind Grundschulen ein Schlüsselbereich, auf den man sich konzentrieren sollte. Darüber hinaus ist es eine Priorität, sich auf Kinder zu konzentrieren, die in benachteiligten Gebieten leben, da ein enger Zusammenhang zwischen Benachteiligung und Fettleibigkeit bei Kindern besteht.
Untersuchungen zeigen, dass Lunchpakete mehr Zucker, Salz und gesättigte Fettsäuren enthalten als Schulmahlzeiten. , Darüber hinaus hat sich die ernährungsphysiologische Kluft zwischen Lunchpaketen und Schulmahlzeiten seit der Einführung der lebensmittelbasierten Standards für Schulmahlzeiten im Jahr 2006 vergrößert. Eine Querschnittsumfrage, bei der Lunchpakete von 1.294 Kindern in 87 Grundschulen bewertet wurden, ergab, dass nur 1 % die Standards für Schulmahlzeiten in England erfüllten, wobei 82 % eingeschränkte Snacks, dh Chips oder Süßwaren, und 61 % zuckergesüßte Getränke enthielten. Daher könnte eine deutliche Verbesserung der Qualität von Lunchpaketen ein wichtiger Schritt zur Senkung der Fettleibigkeitsraten bei Kindern in Derby sein.
Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass die Verbesserung der Qualität von Lunchpaketen eine Herausforderung darstellen kann. Eine landesweite randomisierte kontrollierte Studie ergab beispielsweise, dass eine „SMART Lunchbox“-Intervention einen positiven Einfluss auf bestimmte Lebensmittelgruppen hatte, aber die Gesamtkalorien in Lunchboxen nicht reduzierte. Die Intervention, die eine umfangreiche Reihe von Ansätzen umfasste, z. B. Lunchpakete, Lebensmittelboxen, Wandkarten, Essensspiele und Aufkleber, erhöhte die Menge an verpacktem Gemüse um 11 % und verringerte die Menge an verpackten herzhaften Snacks um 14 %, konnte jedoch Süßwaren und gesüßte Getränke nicht reduzieren . Andere Interventionen, bei denen Lehrvideos und Anreize für Kinder zum Einsatz kamen, hatten über einen Zeitraum von 12 Monaten ähnlich kleine, aber positive Auswirkungen . Die Forschung hat jedoch gezeigt, dass relativ kleine, anhaltende Verhaltensänderungen eine große kumulative Wirkung haben können: Eine Reduzierung des Kalorienverbrauchs um nur 30-100 Kalorien pro Tag hätte einen erheblichen Einfluss auf die Fettleibigkeit . Die geringen Auswirkungen früherer Studien unterstreichen auch, wie wichtig es ist, jeden eingeführten Ansatz robust zu evaluieren.
Um die Fettleibigkeit bei Kindern in Derby zu reduzieren, sind Grundschulen ein Schlüsselbereich, auf den man sich konzentrieren sollte. Untersuchungen zeigen, dass Lunchpakete mehr Zucker, Salz und gesättigte Fettsäuren enthalten als Schulmahlzeiten, und eine Umfrage ergab, dass nur 1 % der Lunchpakete die Standards für Schulmahlzeiten in England erfüllten . Daher könnte eine deutliche Verbesserung der Qualität von Lunchpaketen ein wichtiger Schritt zur Senkung der Fettleibigkeitsraten bei Kindern in Derby sein.
Diese Studie soll testen, ob eine Intervention mit mehreren Komponenten, die sich auf Eltern konzentriert und mit einem Verständnis der Treiber hinter dem Verhalten entwickelt wurde, die Gesundheit von in die Schule gebrachten Lunchpaketen erhöhen kann, indem das Vorhandensein ungesunder Artikel reduziert wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, SE1 6LH
- Amanda Bunten
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Grundschulen in Derby City
- Kinder in den Jahren 3-6
Ausschlusskriterien:
- Kinder der 1. bis 2. Klasse aufgrund der universellen Bereitstellung kostenloser Schulmahlzeiten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Während des Interventionszeitraums werden keine Interventionsmaterialien in den Kontrollschulen verteilt.
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EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Interventionsmaterialien werden an Eltern von Kindern der 3. bis 6. Klasse verteilt.
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Die Intervention besteht aus 7 separaten Komponenten. Die Interventionskomponenten sind zu drei Zeitpunkten (als Bündel bezeichnet) zu liefern. Die Bündel bestehen aus: Paket 1a – Brief an die Eltern von Kindern, die ein Lunchpaket mit zur Schule bringen, einen „Finde den Unterschied“-Lunchbox-Anhänger (an allen Lunchboxen angebracht) und eine Handy Swaps Card. Paket 1b - Brief an Eltern von Kindern, die nur Schulmahlzeiten und eine Handy Swaps Card erhalten. Paket 2 - Lunchbox-Mixer mit Ideen für die Zubereitung nahrhafter Lunchpakete. Paket 3 – Einkaufsliste, Planer für Lunchpakete und Belohnungstabelle zur Unterstützung der Planung und Überwachung des Fortschritts. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Lunchboxen, die einen zuckerhaltigen Snack nach der Intervention enthalten
Zeitfenster: Datenerhebung bis zu 6 Monate nach der Intervention
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Der Anteil der Lunchboxen, die nach der Intervention einen zuckerhaltigen Snack enthalten
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Datenerhebung bis zu 6 Monate nach der Intervention
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Anteil der Lunchboxen, die nach der Intervention ein gekühltes zuckerhaltiges Dessert enthalten
Zeitfenster: Datenerhebung bis zu 6 Monate nach der Intervention
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Der Anteil der Lunchboxen, die nach der Intervention ein gekühltes zuckerhaltiges Dessert enthalten
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Datenerhebung bis zu 6 Monate nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Lunchboxen, die zuckerhaltige Lebensmittel enthalten
Zeitfenster: Datenerhebung bis zu 6 Monate nach der Intervention
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Der Anteil der Brotdosen, die zuckerhaltige Lebensmittel enthalten (d. h.
entweder ein zuckerhaltiger Snack oder ein gekühltes zuckerhaltiges Dessert).
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Datenerhebung bis zu 6 Monate nach der Intervention
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Gesamtzahl der zuckerhaltigen Lebensmittel
Zeitfenster: Datenerhebung bis zu 6 Monate nach der Intervention
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Die Gesamtzahl der zuckerhaltigen Lebensmittel (d. h.
entweder ein zuckerhaltiger Snack oder ein gekühltes zuckerhaltiges Dessert)
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Datenerhebung bis zu 6 Monate nach der Intervention
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Anteil der Lunchboxen, die Chips enthalten
Zeitfenster: Datenerhebung bis zu 6 Monate nach der Intervention
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Der Anteil der Lunchboxen, die Chips enthalten
|
Datenerhebung bis zu 6 Monate nach der Intervention
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Anteil der Lunchboxen, die ein zuckerhaltiges Getränk enthalten
Zeitfenster: Datenerhebung bis zu 6 Monate nach der Intervention
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Der Anteil der Lunchboxen, die ein zuckerhaltiges Getränk enthalten
|
Datenerhebung bis zu 6 Monate nach der Intervention
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Anteil der Brotdosen, die Obst oder Gemüse enthalten
Zeitfenster: Datenerhebung bis zu 6 Monate nach der Intervention
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Der Anteil der Brotdosen, die Obst oder Gemüse enthalten
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Datenerhebung bis zu 6 Monate nach der Intervention
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Der durchschnittliche Nährwert von zuckerhaltigen Lebensmitteln
Zeitfenster: Datenerhebung bis zu 6 Monate nach der Intervention
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Der durchschnittliche Nährwert (z.
Gramm Zucker, Kalorien) von zuckerhaltigen Lebensmitteln
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Datenerhebung bis zu 6 Monate nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Tim Chadborn, PhD, Public Health England
- Hauptermittler: Amanda K Bunten, Doctorate, Public Health England
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Derby Packed Lunch Trial
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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