Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška na zlepšení zdravotní nezávadnosti obědových balíčků u dětí ve věku základní školy

2. března 2020 aktualizováno: Public Health England

Clusterová randomizovaná kontrolovaná studie využívající statistiky chování ke zlepšení zdraví balených obědů na základních školách v Derby

Tým Public Health England (PHE) Behavioral Insights Team vede a plně financuje randomizovanou kontrolovanou výzkumnou studii ve spolupráci s týmem veřejného zdraví Derby City Council a Health and Social Care Research Center na Derby University s cílem otestovat intervenci navrženou tak, aby pomohla rodinám zajistit zdravější balení. obědy pro děti ze základní školy.

Přehled studie

Detailní popis

Děti v Derby přibírají na základní škole více, než je celostátní průměr. U 4–5letých dětí je Derby v nejlepší kvartilu anglických rad, přičemž 20 % má nadváhu. Ve věku 10-11 let však Derby klesá na druhý nejnižší kvartil, přičemž 35 % dětí má nadváhu. Za účelem snížení dětské obezity v Derby jsou základní školy klíčovou oblastí, na kterou je třeba se zaměřit. Kromě toho je prioritou zaměřit se na děti žijící v deprivovaných oblastech, protože mezi deprivací a dětskou obezitou existuje silný vztah.

Výzkum ukazuje, že balené obědy mají vyšší obsah cukru, soli a nasycených tuků než školní jídla. Kromě toho se od zavedení potravinových norem pro školní stravování v roce 2006 prohloubila nutriční propast mezi obědovými balíčky a školním stravováním. Průřezový průzkum, který posuzoval obědové balíčky 1 294 dětí v 87 základních školách, zjistil, že pouze 1 % splňovalo normy pro školní stravování v Anglii, přičemž 82 % obsahovalo omezené svačiny, tj. lupínky nebo cukrovinky, a 61 % včetně nápojů slazených cukrem. Významné zlepšení kvality obědových balíčků by proto mohlo být důležitým krokem ke snížení míry dětské obezity v Derby.

Předchozí výzkum ukázal, že zlepšení kvality obědových balíčků může být náročné. Například randomizovaná kontrolovaná studie v celém Spojeném království zjistila, že zásah „SMART obědový box“ měl pozitivní dopad na určité skupiny potravin, ale nedokázal snížit celkový obsah kalorií v obědových boxech. Intervence, která zahrnovala rozsáhlou sadu přístupů, např. sáčky s obědem, krabičky na jídlo, nástěnné tabulky, hry s jídlem a nálepky, zvýšila balenou zeleninu o 11 % a snížila slané svačiny v balení o 14 %, ale nedokázala snížit množství cukrovinek a slazených nápojů. . Další intervence využívající vzdělávací videa a pobídky zaměřené na děti měly podobné malé, ale pozitivní účinky po dobu 12 měsíců. Výzkum však ukázal, že relativně malé, trvalé změny chování mohou mít velký kumulativní dopad: snížení spotřeby kalorií o pouhých 30-100 kalorií denně by mělo značný vliv na úroveň obezity. Malé účinky předchozích studií také zdůrazňují důležitost důkladného hodnocení jakéhokoli zavedeného přístupu.

Za účelem snížení dětské obezity v Derby jsou základní školy klíčovou oblastí, na kterou je třeba se zaměřit. Výzkum ukazuje, že balené obědy mají vyšší obsah cukru, soli a nasycených tuků než školní jídla a průzkum zjistil, že pouze 1 % balených obědů splňovalo standardy pro školní stravování v Anglii. Významné zlepšení kvality obědových balíčků by proto mohlo být důležitým krokem ke snížení míry dětské obezity v Derby.

Tato studie je navržena tak, aby otestovala, zda vícesložkový zásah, zaměřený na rodiče a vytvořený s porozuměním řidičů za chováním, může zvýšit zdraví balených obědů přinesených do školy snížením přítomnosti nezdravých věcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 11 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny základní školy v Derby City
  • Děti ve věku 3-6

Kritéria vyloučení:

- Děti v 1. - 2. ročníku z důvodu univerzálního poskytování školního stravování zdarma.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Po dobu intervence nebudou v kontrolních školách distribuovány žádné intervenční materiály.
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Intervenční materiály budou distribuovány rodičům dětí ve věku 3 - 6 let.

Zásah se skládá ze 7 samostatných složek. Intervenční komponenty mají být dodány ve třech časových bodech (označovaných jako svazky). Balíčky se skládají z:

Balíček 1a – Dopis rodičům dětí, které přinášejí do školy obědový balíček, štítek na krabičku na svačinu (připojený ke všem krabičkám) a kartičku Handy Swaps Card.

Balíček 1b – Dopis rodičům dětí, které mají pouze školní stravování a Handy Swaps Card.

Balíček 2 - Mixér na obědy s nápady na vytváření výživných balených obědů. Balíček 3 – Nákupní seznam, plánovač obědových balíčků a graf odměn na podporu plánování a sledování pokroku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl svačinových krabiček, které po intervenci obsahují sladkou svačinu
Časové okno: Data shromážděná do 6 měsíců po intervenci
Podíl svačinových krabiček, které po intervenci obsahují sladkou svačinu
Data shromážděná do 6 měsíců po intervenci
Podíl obědových krabiček, které po intervenci obsahují chlazený sladký dezert
Časové okno: Data shromážděná do 6 měsíců po intervenci
Podíl obědových krabiček, které po intervenci obsahují chlazený sladký dezert
Data shromážděná do 6 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl svačinových krabic, které obsahují jakékoli sladké jídlo
Časové okno: Data shromážděná do 6 měsíců po intervenci
Podíl svačinových krabic, které obsahují jakékoli sladké jídlo (tj. buď sladkou svačinu nebo chlazený sladký dezert).
Data shromážděná do 6 měsíců po intervenci
Celkový počet sladkých potravin
Časové okno: Data shromážděná do 6 měsíců po intervenci
Celkový počet sladkých potravin (tj. buď sladkou svačinu nebo chlazený sladký dezert)
Data shromážděná do 6 měsíců po intervenci
Podíl svačinových krabic, které obsahují lupínky
Časové okno: Data shromážděná do 6 měsíců po intervenci
Podíl svačinových krabic, které obsahují lupínky
Data shromážděná do 6 měsíců po intervenci
Podíl svačinových krabic, které obsahují slazený nápoj
Časové okno: Data shromážděná do 6 měsíců po intervenci
Podíl svačinových krabic, které obsahují slazený nápoj
Data shromážděná do 6 měsíců po intervenci
Podíl obědových krabic, které obsahují ovoce nebo zeleninu
Časové okno: Data shromážděná do 6 měsíců po intervenci
Podíl obědových krabic, které obsahují ovoce nebo zeleninu
Data shromážděná do 6 měsíců po intervenci
Průměrná nutriční hodnota sladkých potravin
Časové okno: Data shromážděná do 6 měsíců po intervenci
Průměrná nutriční hodnota (např. gramů cukru, kalorií) sladkých potravin
Data shromážděná do 6 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tim Chadborn, PhD, Public Health England
  • Vrchní vyšetřovatel: Amanda K Bunten, Doctorate, Public Health England

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

9. listopadu 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. září 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Derby Packed Lunch Trial

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit