- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03104777
Et forsøk for å forbedre sunnheten til matpakker hos barn i barneskolealder
En klynge randomisert kontrollert prøveversjon som bruker atferdsinnsikt for å forbedre sunnheten til matpakker i barneskoler i Derby
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Barn i Derby går mer opp i vekt i løpet av barneskolen enn landsgjennomsnittet. For 4-5 åringer er Derby i den beste kvartilen av engelske råd, med 20 % overvekt. I en alder av 10-11 faller imidlertid Derby til den nest laveste kvartilen, med 35 % av barna som har overvekt. For å redusere fedme hos barn i Derby er grunnskoler et nøkkelområde å fokusere på. Videre er det en prioritet å fokusere på barn som bor i utsatte områder, da det er en sterk sammenheng mellom deprivasjon og fedme hos barn.
Forskning viser at matpakke inneholder høyere sukker, salt og mettet fett enn skolemat. , Videre har ernæringsgapet mellom matpakker og skolemat økt siden innføringen av de matbaserte standardene for skolemat i 2006. En tverrsnittsundersøkelse, som vurderte matpakke til 1294 barn i 87 barneskoler, fant at bare 1 % oppfylte standardene for skolemåltider i England, med 82 % som inneholdt begrensede snacks, det vil si potetgull eller godteri, og 61 % inkluderte sukkersøtet drikke. En betydelig forbedring av kvaliteten på matpakker kan derfor være et viktig skritt for å redusere fedmefrekvensen hos barn i Derby.
Tidligere forskning har fremhevet at det kan være utfordrende å forbedre kvaliteten på matpakker. For eksempel fant en randomisert kontrollert studie for hele Storbritannia at en "SMART lunsjboks"-intervensjon hadde en positiv innvirkning på visse matvaregrupper, men klarte ikke å redusere de totale kaloriene i lunsjboksene. Intervensjonen, som inkluderte et omfattende sett med tilnærminger, for eksempel matposer, matbokser, veggkart, matspill og klistremerker, økte grønnsaker pakket med 11 % og reduserte salte snacks pakket med 14 %, men klarte ikke å redusere konfekt og søtet drikke . Andre intervensjoner, ved bruk av pedagogiske videoer og insentiver rettet mot barn, hadde lignende små, men positive effekter over en 12-måneders periode. Forskning har imidlertid vist at relativt små, vedvarende atferdsendringer kan ha en stor kumulativ effekt: å redusere kaloriforbruket med bare 30-100 kalorier om dagen vil ha en betydelig effekt på fedmenivåer. De små effektene av tidligere studier understreker også viktigheten av å robust evaluere enhver tilnærming som introduseres.
For å redusere fedme hos barn i Derby er grunnskoler et nøkkelområde å fokusere på. Forskning viser at matpakker er høyere i sukker, salt og mettet fett enn skolemåltider, og en undersøkelse fant at bare 1 % av matpakkene oppfylte standardene for skolemåltider i England. En betydelig forbedring av kvaliteten på matpakker kan derfor være et viktig skritt for å redusere fedmefrekvensen hos barn i Derby.
Denne utprøvingen er utformet for å teste om en intervensjon med flere komponenter, fokusert på foreldre og utviklet med forståelse for driverne bak atferd, kan øke sunnheten til matpakker som tas med til skolen ved å redusere tilstedeværelsen av usunne ting.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SE1 6LH
- Amanda Bunten
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle barneskoler i Derby City
- Barn i 3-6 år
Ekskluderingskriterier:
- Barn i år 1 - 2 på grunn av universell tilbud om gratis skolemåltider.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Det vil ikke deles ut tiltaksmateriell på kontrollskolene i intervensjonsperioden.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsmateriell vil bli delt ut til foreldre til barn i 3 - 6 år.
|
Intervensjonen består av 7 separate komponenter. Intervensjonskomponentene skal leveres på tre tidspunkter (referert til som bunter). Buntene består av: Pakke 1a - Brev til foreldre til barn som tar med seg matpakke til skolen, "merk forskjellen" lunsjboksmerke (festet til alle matbokser) og et praktisk byttekort. Bunt 1b - Brev til foreldre til barn som kun har skolemåltider og et praktisk byttekort. Bunt 2 - Matboksmikser med ideer for å lage næringsrike matpakker. Bunt 3 - Handleliste, matpakkeplanlegger og belønningsdiagram for å støtte planlegging og overvåking av fremdrift. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel matbokser som inneholder et sukkerholdig mellommåltid etter intervensjon
Tidsramme: Data samlet inn opptil 6 måneder etter intervensjon
|
Andelen matbokser som inneholder et sukkerholdig mellommåltid etter intervensjon
|
Data samlet inn opptil 6 måneder etter intervensjon
|
|
Andel matbokser som inneholder en avkjølt sukkerholdig dessert etter intervensjon
Tidsramme: Data samlet inn opptil 6 måneder etter intervensjon
|
Andelen matbokser som inneholder en avkjølt sukkerholdig dessert etter intervensjon
|
Data samlet inn opptil 6 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel matbokser som inneholder eventuelt sukkerholdig mat
Tidsramme: Data samlet inn opptil 6 måneder etter intervensjon
|
Andelen matbokser som inneholder sukkerholdig mat (dvs.
enten en sukkerholdig snack eller en kjølt sukkerholdig dessert).
|
Data samlet inn opptil 6 måneder etter intervensjon
|
|
Totalt antall sukkerholdige matvarer
Tidsramme: Data samlet inn opptil 6 måneder etter intervensjon
|
Det totale antallet sukkerholdige matvarer (dvs.
enten en sukkerholdig snack eller en kjølt sukkerholdig dessert)
|
Data samlet inn opptil 6 måneder etter intervensjon
|
|
Andel matbokser som inneholder potetgull
Tidsramme: Data samlet inn opptil 6 måneder etter intervensjon
|
Andelen matbokser som inneholder potetgull
|
Data samlet inn opptil 6 måneder etter intervensjon
|
|
Andel matbokser som inneholder en sukkerholdig drikke
Tidsramme: Data samlet inn opptil 6 måneder etter intervensjon
|
Andelen matbokser som inneholder en sukkerholdig drikke
|
Data samlet inn opptil 6 måneder etter intervensjon
|
|
Andel matbokser som inneholder frukt eller grønt
Tidsramme: Data samlet inn opptil 6 måneder etter intervensjon
|
Andelen matbokser som inneholder frukt eller grønt
|
Data samlet inn opptil 6 måneder etter intervensjon
|
|
Den gjennomsnittlige næringsverdien av sukkerholdige matvarer
Tidsramme: Data samlet inn opptil 6 måneder etter intervensjon
|
Den gjennomsnittlige næringsverdien (f.eks.
gram sukker, kalorier) av sukkerholdige matvarer
|
Data samlet inn opptil 6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Tim Chadborn, PhD, Public Health England
- Hovedetterforsker: Amanda K Bunten, Doctorate, Public Health England
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Derby Packed Lunch Trial
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kostholdsendringer
-
Texas Christian UniversityFullførtOlipop | Poppi | Coca Cola - Klassisk | Diet CokeForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullførtAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
Kliniske studier på Atferdsinformert intervensjonsmateriell
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)FullførtPerinatal depresjon | Mors psykiske plager | Selvregulering, følelserForente stater