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提高小学适龄儿童盒饭健康度的试验

2020年3月2日 更新者:Public Health England

一项使用行为洞察力改善德比小学盒装午餐健康状况的整群随机对照试验

英格兰公共卫生 (PHE) 的行为洞察团队正在与德比市议会的公共卫生团队和德比大学的健康与社会关怀研究中心合作,领导并全力资助一项随机对照研究试验,以测试旨在帮助家庭提供更健康包装的干预措施小学生的午餐。

研究概览

详细说明

德比郡的孩子在小学期间体重增加超过全国平均水平。 对于 4-5 岁的孩子,德比郡是英国议会中表现最好的四分之一,其中 20% 的人体重超重。 然而,到 10-11 岁时,德比儿童的体重下降到第二低的四分位数,其中 35% 的儿童体重超标。 为了减少德比的儿童肥胖,小学是一个需要重点关注的领域。 此外,优先关注生活在贫困地区的儿童,因为贫困与儿童肥胖之间存在密切关系。

研究表明,盒装午餐的糖、盐和饱和脂肪含量高于学校膳食。 , 此外,自 2006 年引入基于食物的学校膳食标准以来,盒装午餐和学校膳食之间的营养差距已经扩大。 一项横断面调查评估了 87 所小学的 1,294 名儿童的盒装午餐,发现只有 1% 的儿童符合英格兰学校膳食的标准,其中 82% 包含限制零食,即薯片或糖果,61% 包含含糖饮料。 因此,显着提高外带午餐的质量可能是降低德比儿童肥胖率的重要一步。

先前的研究强调,提高外带午餐的质量可能具有挑战性。 例如,英国范围内的一项随机对照试验发现,“SMART 午餐盒”干预对某些食物组产生了积极影响,但未能降低午餐盒中的总卡路里。 该干预措施包括一系列广泛的方法,例如午餐袋、食品盒、挂图、美食游戏和贴纸,将包装的蔬菜增加了 11%,将咸味零食减少了 14%,但未能减少糖果和甜味饮料. 其他干预措施,使用针对儿童的教育视频和激励措施,在 12 个月的时间里产生了类似的小而积极的影响。 然而,研究表明,相对较小、持续的行为改变会产生很大的累积影响:每天仅减少 30-100 卡路里的卡路里消耗就会对肥胖水平产生相当大的影响。 先前研究的微小影响也凸显了对引入的任何方法进行稳健评估的重要性。

为了减少德比的儿童肥胖,小学是一个需要重点关注的领域。 研究表明,盒装午餐的糖、盐和饱和脂肪含量高于学校膳食,一项调查发现,英国只有 1% 的盒装午餐符合学校膳食标准。 因此,显着提高外带午餐的质量可能是降低德比儿童肥胖率的重要一步。

该试验旨在测试以父母为中心并在了解行为背后的驱动因素的情况下制定的多成分干预措施是否可以通过减少不健康物品的存在来提高带到学校的盒装午餐的健康程度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

17

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、SE1 6LH
        • Amanda Bunten

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 11年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 德比市的所有小学
  • 3-6 岁儿童

排除标准:

- 1 - 2 年级的儿童由于普遍提供免费校餐。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:控制组
干预期间不向对照学校派发干预材料。
实验性的:干预组
干预材料将分发给 3-6 岁儿童的父母。

干预由 7 个独立的部分组成。 干预组件将在三个时间点交付(称为捆绑)。 捆绑包包括:

捆绑包 1a - 给带外带午餐上学的孩子家长的信、“找不同”午餐盒标签(贴在所有午餐盒上)和 Handy Swaps 卡。

捆绑包 1b - 给仅拥有学校供餐和 Handy Swaps 卡的孩子家长的信。

捆绑包 2 - 午餐盒搅拌机,提供制作营养盒装午餐的创意。 捆绑包 3 - 购物清单、外带午餐计划表和奖励表,以支持计划和监控进度。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预后含有含糖零食的午餐盒的比例
大体时间:干预后 6 个月内收集的数据
干预后含有含糖零食的午餐盒的比例
干预后 6 个月内收集的数据
干预后含有冷冻含糖甜点的午餐盒比例
大体时间:干预后 6 个月内收集的数据
干预后含有冷冻含糖甜点的午餐盒的比例
干预后 6 个月内收集的数据

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
含有任何含糖食物的饭盒比例
大体时间:干预后 6 个月内收集的数据
含有任何含糖食物(即 含糖零食或冷冻含糖甜点)。
干预后 6 个月内收集的数据
含糖食品总数
大体时间:干预后 6 个月内收集的数据
含糖食品的总数(即 含糖零食或冷冻含糖甜点)
干预后 6 个月内收集的数据
含有薯片的饭盒比例
大体时间:干预后 6 个月内收集的数据
含有薯片的饭盒比例
干预后 6 个月内收集的数据
含有含糖饮料的饭盒比例
大体时间:干预后 6 个月内收集的数据
含有含糖饮料的饭盒比例
干预后 6 个月内收集的数据
包含水果或蔬菜的饭盒比例
大体时间:干预后 6 个月内收集的数据
含有水果或蔬菜的饭盒比例
干预后 6 个月内收集的数据
含糖食品的平均营养价值
大体时间:干预后 6 个月内收集的数据
平均营养价值(例如 克糖,卡路里)含糖食品
干预后 6 个月内收集的数据

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Tim Chadborn, PhD、Public Health England
  • 首席研究员:Amanda K Bunten, Doctorate、Public Health England

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年11月9日

初级完成 (实际的)

2017年9月30日

研究完成 (实际的)

2017年10月30日

研究注册日期

首次提交

2017年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月3日

首次发布 (实际的)

2017年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月2日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Derby Packed Lunch Trial

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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