- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03104777
Kokeilu lounaspakettien terveellisyyden parantamiseksi alakouluikäisille lapsille
Klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa käytetään käyttäytymistietoja parantamaan lounaiden terveellisyyttä Derbyn peruskouluissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Derbyn lapset lihovat ala-asteella enemmän kuin maan keskiarvo. 4–5-vuotiaille Derby on Englannin neuvostojen parhaiten menestyneessä neljänneksessä, 20 prosentilla ylipainoa. Kuitenkin 10–11-vuotiaana Derby putoaa toiseksi alimpaan kvartiiliin, ja 35 prosentilla lapsista on ylipainoa. Lasten liikalihavuuden vähentämiseksi Derbyssä ala-asteen koulut ovat avainalue, johon kannattaa keskittyä. Lisäksi on ensisijaisen tärkeää keskittyä köyhillä alueilla asuviin lapsiin, koska puutteen ja lasten liikalihavuuden välillä on vahva yhteys.
Tutkimukset osoittavat, että lounaspaketti sisältää enemmän sokeria, suolaa ja tyydyttyneitä rasvoja kuin kouluruoat. Lisäksi ravitsemukselliset erot lounaspakettien ja kouluaterioiden välillä ovat kasvaneet sen jälkeen, kun kouluaterioiden elintarvikepohjaiset standardit otettiin käyttöön vuonna 2006. Poikkileikkaustutkimuksessa, jossa arvioitiin 1 294 lapsen lounaspaketteja 87 peruskoulussa, havaittiin, että vain 1 % täytti Englannin kouluruokien standardit, 82 % sisälsi rajoitettuja välipaloja, eli perunalastuja tai makeisia ja 61 % sokerimakeutettuja juomia. Siksi lounaspakettien laadun parantaminen voisi olla tärkeä askel lasten liikalihavuuden vähentämisessä Derbyssä.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että lounaspakettien laadun parantaminen voi olla haastavaa. Esimerkiksi Yhdistyneen kuningaskunnan laajuisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa havaittiin, että "SMART-lounaslaatikolla" oli positiivinen vaikutus tiettyihin ruokaryhmiin, mutta se ei vähentänyt lounaslaatikoiden kokonaiskaloreita. Interventio, joka sisälsi laajan valikoiman lähestymistapoja, kuten lounaspusseja, ruokalaatikoita, seinäkarttoja, ruokapelejä ja tarroja, lisäsi pakattujen vihannesten määrää 11 % ja vähensi suolaisia pikkupurtavia 14 %, mutta ei onnistunut vähentämään makeisten ja makeutusjuomien määrää. . Muilla interventioilla, joissa käytettiin opetusvideoita ja lapsille suunnattuja kannustimia, oli samanlaisia pieniä, mutta positiivisia vaikutuksia 12 kuukauden aikana. Tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että suhteellisen pienillä, jatkuvilla käyttäytymisen muutoksilla voi olla suuri kumulatiivinen vaikutus: kalorien kulutuksen vähentämisellä vain 30-100 kalorilla päivässä olisi huomattava vaikutus liikalihavuuden tasoon. Aiempien tutkimusten pienet vaikutukset korostavat myös sitä, kuinka tärkeää on arvioida perusteellisesti mikä tahansa käyttöön otettu lähestymistapa.
Lasten liikalihavuuden vähentämiseksi Derbyssä ala-asteen koulut ovat avainalue, johon kannattaa keskittyä. Tutkimukset osoittavat, että lounaspakkaukset sisältävät enemmän sokeria, suolaa ja tyydyttyneitä rasvoja kuin kouluruoat, ja kyselyn mukaan vain 1 % lounaspaketeista täytti Englannin kouluaterioiden standardit. Siksi lounaspakettien laadun parantaminen voisi olla tärkeä askel lasten liikalihavuuden vähentämisessä Derbyssä.
Tämä kokeilu on suunniteltu testaamaan, voiko monikomponenttinen interventio, joka on keskittynyt vanhempiin ja kehitetty ymmärtämään käyttäytymisen taustalla olevat kuljettajat, lisätä kouluun tuotujen lounaspakettien terveellisyyttä vähentämällä epäterveellisten tuotteiden esiintymistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 6LH
- Amanda Bunten
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki peruskoulut kaupungissa Derby City
- Lapset 3-6 vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- 1-2-vuotiaat lapset ilmaisten kouluaterioiden yleisen tarjonnan vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Valvontakouluissa ei jaeta interventiomateriaaleja interventiojakson aikana.
|
|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Interventiomateriaalit jaetaan 3-6 -vuotiaiden lasten vanhemmille.
|
Interventio koostuu 7 erillisestä osasta. Interventiokomponentit on toimitettava kolmessa ajankohtana (kutsutaan nipuiksi). Paketit koostuvat: Paketti 1a - Kirje lasten vanhemmille, jotka tuovat eväitä kouluun, "spot the different" -lounaslaatikon tunniste (kiinnitetty kaikkiin lounaslaatikoihin) ja Handy Swaps Card. Bundle 1b - Kirje lasten vanhemmille, joilla on vain kouluruokailu ja Handy Swaps Card. Bundle 2 - Lounaslaatikkosekoitin, jossa on ideoita ravitsevien lounaspakettien luomiseen. Bundle 3 - Ostoslista, lounaspakettien suunnittelu ja palkkiokaavio suunnittelun ja edistymisen seurannan tueksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sokerista välipalaa sisältävien lounaslaatikoiden osuus interventioiden jälkeen
Aikaikkuna: Tiedot kerätään jopa 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Niiden lounaslaatikoiden osuus, jotka sisältävät sokeripitoisen välipalan toimenpiteen jälkeen
|
Tiedot kerätään jopa 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Lounaslaatikoiden osuus, jotka sisältävät jäähdytetyn sokeripitoisen jälkiruoan toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Tiedot kerätään jopa 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Niiden lounaslaatikoiden osuus, jotka sisältävät jäähdytetyn sokeripitoisen jälkiruoan toimenpiteen jälkeen
|
Tiedot kerätään jopa 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sokerista ruokaa sisältävien lounaslaatikoiden osuus
Aikaikkuna: Tiedot kerätään jopa 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Niiden lounaslaatikoiden osuus, jotka sisältävät sokeripitoista ruokaa (esim.
joko sokerinen välipala tai jäähdytetty sokerinen jälkiruoka).
|
Tiedot kerätään jopa 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Sokeroitujen elintarvikkeiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Tiedot kerätään jopa 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Sokeroitujen elintarvikkeiden kokonaismäärä (esim.
joko sokerinen välipala tai jäähdytetty sokerinen jälkiruoka)
|
Tiedot kerätään jopa 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Perunalastuja sisältävien lounaslaatikoiden osuus
Aikaikkuna: Tiedot kerätään jopa 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Perunalastuja sisältävien lounaslaatikoiden osuus
|
Tiedot kerätään jopa 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Sokerista juomaa sisältävien lounaslaatikoiden osuus
Aikaikkuna: Tiedot kerätään jopa 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Sokerista juomaa sisältävien lounaslaatikoiden osuus
|
Tiedot kerätään jopa 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Hedelmiä tai vihanneksia sisältävien lounaslaatikoiden osuus
Aikaikkuna: Tiedot kerätään jopa 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Hedelmiä tai vihanneksia sisältävien lounaslaatikoiden osuus
|
Tiedot kerätään jopa 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Sokeroitujen elintarvikkeiden keskimääräinen ravintoarvo
Aikaikkuna: Tiedot kerätään jopa 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Keskimääräinen ravintoarvo (esim.
grammaa sokeria, kaloreita) sokeripitoisia ruokia
|
Tiedot kerätään jopa 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tim Chadborn, PhD, Public Health England
- Päätutkija: Amanda K Bunten, Doctorate, Public Health England
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Derby Packed Lunch Trial
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokavalion muutos
-
University of LeedsBritish Medical Research CouncilValmisRuokavaliotutkimukset | Diet RecordsYhdistynyt kuningaskunta
-
Assuta Hospital SystemsRabin Medical Center; Maccabi Healthcare Services, IsraelTuntematon
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiivinen, ei rekrytointiParodontiitti | VÄLIMEREN DİETTurkki
Kliiniset tutkimukset Käyttäytymiseen perustuvat interventiomateriaalit
-
Purdue UniversityUniversity of Oregon; University of Missouri-Columbia; University of Virginia ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiVanhemmat | OmaishoitajatYhdysvallat