- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03104777
Un essai pour améliorer la salubrité des paniers-repas chez les enfants d'âge scolaire primaire
Un essai contrôlé randomisé en grappes utilisant des informations comportementales pour améliorer la salubrité des paniers-repas dans les écoles primaires de Derby
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants de Derby prennent plus de poids à l'école primaire que la moyenne nationale. Pour les 4-5 ans, Derby se situe dans le quartile le plus performant des conseils anglais, avec 20 % en surpoids. Cependant, à l'âge de 10-11 ans, Derby tombe dans le deuxième quartile le plus bas, 35 % des enfants ayant un excès de poids. Afin de réduire l'obésité infantile à Derby, les écoles primaires sont un domaine clé sur lequel se concentrer. En outre, il est prioritaire de se concentrer sur les enfants vivant dans des zones défavorisées, car il existe une forte relation entre la privation et l'obésité infantile.
Les recherches montrent que les paniers-repas contiennent plus de sucre, de sel et de graisses saturées que les repas scolaires. , De plus, l'écart nutritionnel entre les paniers-repas et les repas scolaires s'est creusé depuis l'introduction des normes alimentaires pour les repas scolaires en 2006. Une enquête transversale, évaluant les paniers-repas de 1 294 enfants dans 87 écoles primaires, a révélé que seulement 1 % respectaient les normes pour les repas scolaires en Angleterre, 82 % contenant des collations restreintes, c'est-à-dire des chips ou des confiseries, et 61 % comprenant des boissons sucrées. Par conséquent, l'amélioration significative de la qualité des paniers-repas pourrait être une étape importante pour réduire les taux d'obésité infantile à Derby.
Des recherches antérieures ont mis en évidence que l'amélioration de la qualité des paniers-repas peut être difficile. Par exemple, un essai contrôlé randomisé à l'échelle du Royaume-Uni a révélé qu'une intervention "SMART lunch box" avait un impact positif sur certains groupes d'aliments mais n'a pas réussi à réduire le nombre total de calories dans les boîtes à lunch. L'intervention, qui comprenait un vaste ensemble d'approches, par exemple, des sacs à lunch, des boîtes de nourriture, des tableaux muraux, des jeux et des autocollants alimentaires, a augmenté les légumes emballés de 11 % et diminué les collations salées emballées de 14 %, mais n'a pas réussi à réduire les confiseries et les boissons sucrées. . D'autres interventions, utilisant des vidéos éducatives et des incitations destinées aux enfants, ont eu des effets similaires, petits mais positifs, sur une période de 12 mois . Cependant, des recherches ont montré que des changements de comportement relativement faibles et soutenus peuvent avoir un impact cumulatif important : une réduction de la consommation de calories de seulement 30 à 100 calories par jour aurait un effet considérable sur les niveaux d'obésité . Les faibles effets des études précédentes soulignent également l'importance d'évaluer rigoureusement toute approche introduite.
Afin de réduire l'obésité infantile à Derby, les écoles primaires sont un domaine clé sur lequel se concentrer. Les recherches montrent que les paniers-repas sont plus riches en sucre, en sel et en graisses saturées que les repas scolaires, et une enquête a révélé que seulement 1 % des paniers-repas répondaient aux normes des repas scolaires en Angleterre. Par conséquent, l'amélioration significative de la qualité des paniers-repas pourrait être une étape importante pour réduire les taux d'obésité infantile à Derby.
Cet essai est conçu pour tester si une intervention à composantes multiples, axée sur les parents et développée avec une compréhension des moteurs du comportement, peut augmenter la salubrité des paniers-repas apportés à l'école en réduisant la présence d'articles malsains.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SE1 6LH
- Amanda Bunten
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les écoles primaires de Derby City
- Enfants de la 3e à la 6e année
Critère d'exclusion:
- Enfants des années 1 à 2 en raison de la fourniture universelle de repas scolaires gratuits.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Aucun matériel d'intervention ne sera distribué dans les écoles témoins pendant la période d'intervention.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Du matériel d'intervention sera distribué aux parents d'enfants de la 3e à la 6e année.
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L'intervention se compose de 7 composantes distinctes. Les composantes de l'intervention doivent être livrées à trois moments (appelés bundles). Les lots sont constitués de : Lot 1a - Lettre aux parents d'enfants apportant un panier-repas à l'école, une étiquette de boîte à lunch « cherchez la différence » (attachée à toutes les boîtes à lunch) et une carte Handy Swaps. Lot 1b - Lettre aux parents d'enfants n'ayant que des repas scolaires et une carte Handy Swaps. Bundle 2 - Mélangeur de boîtes à lunch avec des idées pour créer des paniers-repas nutritifs. Lot 3 - Liste de courses, planificateur de paniers-repas et tableau des récompenses pour faciliter la planification et le suivi des progrès. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de boîtes à lunch contenant une collation sucrée après l'intervention
Délai: Données collectées jusqu'à 6 mois après l'intervention
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La proportion de boîtes à lunch qui contiennent une collation sucrée après l'intervention
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Données collectées jusqu'à 6 mois après l'intervention
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Proportion de paniers-repas contenant un dessert sucré réfrigéré post-intervention
Délai: Données collectées jusqu'à 6 mois après l'intervention
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La proportion de boîtes à lunch qui contiennent un dessert sucré réfrigéré après l'intervention
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Données collectées jusqu'à 6 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de boîtes à lunch contenant des aliments sucrés
Délai: Données collectées jusqu'à 6 mois après l'intervention
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La proportion de boîtes à lunch qui contiennent des aliments sucrés (c.-à-d.
soit une collation sucrée ou un dessert sucré réfrigéré).
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Données collectées jusqu'à 6 mois après l'intervention
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Nombre total d'aliments sucrés
Délai: Données collectées jusqu'à 6 mois après l'intervention
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Le nombre total d'aliments sucrés (c'est-à-dire
soit une collation sucrée ou un dessert sucré réfrigéré)
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Données collectées jusqu'à 6 mois après l'intervention
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Proportion de boîtes à lunch contenant des chips
Délai: Données collectées jusqu'à 6 mois après l'intervention
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La proportion de boîtes à lunch qui contiennent des chips
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Données collectées jusqu'à 6 mois après l'intervention
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Proportion de boîtes à lunch qui contiennent une boisson sucrée
Délai: Données collectées jusqu'à 6 mois après l'intervention
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La proportion de boîtes à lunch qui contiennent une boisson sucrée
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Données collectées jusqu'à 6 mois après l'intervention
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Proportion de boîtes à lunch contenant des fruits ou des légumes
Délai: Données collectées jusqu'à 6 mois après l'intervention
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La proportion de boîtes à lunch qui contiennent des fruits ou des légumes
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Données collectées jusqu'à 6 mois après l'intervention
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La valeur nutritionnelle moyenne des aliments sucrés
Délai: Données collectées jusqu'à 6 mois après l'intervention
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La valeur nutritionnelle moyenne (par ex.
grammes de sucre, calories) d'aliments sucrés
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Données collectées jusqu'à 6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tim Chadborn, PhD, Public Health England
- Chercheur principal: Amanda K Bunten, Doctorate, Public Health England
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Derby Packed Lunch Trial
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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