Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Próba a csomagolt ebédek egészségességének javítására általános iskolás korú gyermekeknél

2020. március 2. frissítette: Public Health England

Cluster randomizált, ellenőrzött próba, viselkedési betekintést használva a csomagolt ebédek egészségességének javítására a derbyi általános iskolákban

A Public Health England (PHE) Behavioral Insights csapata vezet és teljes mértékben finanszíroz egy randomizált, ellenőrzött kutatási kísérletet a derbyi városi tanács közegészségügyi csapatával és a derbyi egyetem Egészségügyi és Szociális Kutatóközpontjával együttműködve, hogy teszteljenek egy olyan beavatkozást, amelynek célja, hogy segítse a családokat egészségesebb csomagolásban. ebéd az általános iskolás korú gyermekek számára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A derbyi gyerekek az országos átlagnál többet híznak az általános iskolában. A 4-5 évesek esetében a Derby az angol tanácsok legjobban teljesítő negyedébe tartozik, 20%-uk súlyfelesleggel rendelkezik. Azonban 10-11 éves korukra a Derby a második legalacsonyabb kvartilisbe süllyed, a gyerekek 35%-ának túlsúlya van. A gyermekkori elhízás csökkentése érdekében Derbyben az általános iskolák kulcsfontosságú terület, amelyre összpontosítani kell. Továbbá kiemelten fontos a hátrányos helyzetű térségekben élő gyermekekre összpontosítani, mivel szoros kapcsolat van a nélkülözés és a gyermekkori elhízás között.

A kutatások azt mutatják, hogy a csomagolt ebéd több cukrot, sót és telített zsírt tartalmaz, mint az iskolai étkezés. Továbbá a csomagolt ebéd és az iskolai étkezés közötti táplálkozási különbség nőtt az iskolai étkezés élelmiszeralapú szabványainak 2006-os bevezetése óta. Egy keresztmetszeti felmérés, amely 1294 gyermek csomagolt ebédjét értékelte 87 általános iskolában, azt találta, hogy Angliában csak 1%-uk felelt meg az iskolai étkezésre vonatkozó szabványoknak, 82%-uk tartalmazott korlátozott harapnivalókat, azaz chipset vagy édességet, és 61%-uk cukorral édesített italokat tartalmazott. Ezért a csomagolt ebédek minőségének jelentős javítása fontos lépés lehet a gyermekkori elhízás arányának csökkentésében Derbyben.

A korábbi kutatások rávilágítottak arra, hogy a csomagolt ebédek minőségének javítása kihívást jelenthet. Például egy, az Egyesült Királyságra kiterjedő, randomizált, kontrollált vizsgálat azt találta, hogy az "SMART ebéddoboz" beavatkozás pozitív hatással volt bizonyos élelmiszercsoportokra, de nem csökkentette az ebédlődobozok összes kalóriatartalmát. A beavatkozás, amely számos megközelítést tartalmazott, például ebédes zacskókat, élelmiszeres dobozokat, falitáblázatokat, ételjátékokat és matricákat, 11%-kal növelte a csomagolt zöldségek számát, és 14%-kal csökkentette a sós rágcsálnivalók mennyiségét, de nem csökkentette a cukrászati ​​és édesített italok számát . Más, oktatóvideókat és gyermekeket célzó ösztönzőket használó beavatkozások hasonló csekély, de pozitív hatást fejtettek ki egy 12 hónapos időszak alatt. A kutatások azonban kimutatták, hogy a viszonylag kicsi, tartós viselkedésbeli változásoknak nagy kumulatív hatása lehet: a kalóriafogyasztás napi 30-100 kalóriával történő csökkentése jelentős hatással lenne az elhízás szintjére. A korábbi tanulmányok csekély hatásai is rávilágítanak annak fontosságára, hogy minden bevezetett megközelítést alaposan ki kell értékelni.

A gyermekkori elhízás csökkentése érdekében Derbyben az általános iskolák kulcsfontosságú terület, amelyre összpontosítani kell. A kutatások azt mutatják, hogy a csomagolt ebéd több cukor-, só- és telített zsírt tartalmaz, mint az iskolai étkezés, és egy felmérés szerint a csomagolt ebédek mindössze 1%-a felel meg az angliai iskolai étkezésre vonatkozó szabványoknak. Ezért a csomagolt ebédek minőségének jelentős javítása fontos lépés lehet a gyermekkori elhízás arányának csökkentésében Derbyben.

A kísérlet célja annak tesztelése, hogy egy többkomponensű beavatkozás, amely a szülőkre összpontosul, és amelyet a viselkedés mögött meghúzódó vezetők megértésével fejlesztettek ki, növelheti-e az iskolába bevitt csomagolt ebédek egészségességét az egészségtelen tárgyak jelenlétének csökkentésével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Derby City összes általános iskolája
  • Gyermekek 3-6 éves korig

Kizárási kritériumok:

- 1-2 éves gyermekek az ingyenes iskolai étkezés egyetemes biztosítása miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A beavatkozási időszakban a kontroll iskolákban beavatkozási anyagok nem kerülnek kiosztásra.
KÍSÉRLETI: Beavatkozási Csoport
A beavatkozási anyagokat a 3-6 éves gyermekek szüleinek juttatjuk el.

A beavatkozás 7 különálló komponensből áll. A beavatkozási komponenseket három időpontban kell leszállítani (kötegeknek nevezzük). A kötegek a következőkből állnak:

1a. csomag – Levél azoknak a gyermekek szüleinek, akik csomagolt ebédet hoznak az iskolába, „Kedd ki a különbséget” ebéddoboz címke (minden ebédlődobozhoz csatolva) és egy Handy Swaps Card.

1b. csomag – Levél azoknak a gyermekek szüleinek, akik csak iskolai étkezést és Handy Swaps Card-ot kapnak.

2. csomag – Ebéddoboz mixer ötletekkel tápláló csomagolt ebédek készítéséhez. 3. csomag – Bevásárlólista, csomagolt ebédtervező és jutalomtáblázat a tervezés támogatásához és a haladás nyomon követéséhez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás után cukros nassolnivalót tartalmazó ebédlődobozok aránya
Időkeret: Az adatokat a beavatkozás után 6 hónapig gyűjtötték
A beavatkozás után cukros nassolnivalót tartalmazó ebédlődobozok aránya
Az adatokat a beavatkozás után 6 hónapig gyűjtötték
Hűtött cukros desszertet tartalmazó ebédlődobozok aránya a beavatkozás után
Időkeret: Az adatokat a beavatkozás után 6 hónapig gyűjtötték
A beavatkozás után hűtött cukros desszertet tartalmazó ebédlődobozok aránya
Az adatokat a beavatkozás után 6 hónapig gyűjtötték

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cukros ételt tartalmazó ebéddobozok aránya
Időkeret: Az adatokat a beavatkozás után 6 hónapig gyűjtötték
A cukros ételt tartalmazó ebéddobozok aránya (pl. cukros snack vagy hűtött cukros desszert).
Az adatokat a beavatkozás után 6 hónapig gyűjtötték
A cukros élelmiszerek teljes száma
Időkeret: Az adatokat a beavatkozás után 6 hónapig gyűjtötték
A cukros élelmiszerek teljes száma (pl. cukros snack vagy hűtött cukros desszert)
Az adatokat a beavatkozás után 6 hónapig gyűjtötték
A chipset tartalmazó ebéddobozok aránya
Időkeret: Az adatokat a beavatkozás után 6 hónapig gyűjtötték
A chipset tartalmazó ebéddobozok aránya
Az adatokat a beavatkozás után 6 hónapig gyűjtötték
Cukros italt tartalmazó ebéddobozok aránya
Időkeret: Az adatokat a beavatkozás után 6 hónapig gyűjtötték
A cukros italt tartalmazó ebéddobozok aránya
Az adatokat a beavatkozás után 6 hónapig gyűjtötték
Gyümölcsöt vagy zöldséget tartalmazó ebéddobozok aránya
Időkeret: Az adatokat a beavatkozás után 6 hónapig gyűjtötték
A gyümölcsöt vagy zöldséget tartalmazó ebéddobozok aránya
Az adatokat a beavatkozás után 6 hónapig gyűjtötték
A cukros élelmiszerek átlagos tápértéke
Időkeret: Az adatokat a beavatkozás után 6 hónapig gyűjtötték
Az átlagos tápérték (pl. gramm cukor, kalória) cukros élelmiszerekből
Az adatokat a beavatkozás után 6 hónapig gyűjtötték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Tim Chadborn, PhD, Public Health England
  • Kutatásvezető: Amanda K Bunten, Doctorate, Public Health England

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. november 9.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Derby Packed Lunch Trial

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Étrend módosítás

Iratkozz fel