- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03104777
Um ensaio para melhorar a saúde de almoços embalados em crianças em idade escolar primária
Um estudo randomizado controlado por cluster usando percepções comportamentais para melhorar a saudabilidade de almoços embalados em escolas primárias em Derby
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As crianças em Derby ganham mais peso durante a escola primária do que a média nacional. Para crianças de 4 a 5 anos, o Derby está no quartil de melhor desempenho dos conselhos ingleses, com 20% com excesso de peso. No entanto, aos 10-11 anos, o Derby cai para o segundo quartil mais baixo, com 35% das crianças com excesso de peso. Para reduzir a obesidade infantil em Derby, as escolas primárias são uma área-chave a ser focada. Além disso, é prioritário focar nas crianças que vivem em áreas carentes, pois existe uma forte relação entre privação e obesidade infantil.
A pesquisa mostra que as merendas pré-embaladas são mais ricas em açúcar, sal e gordura saturada do que as refeições escolares. , Além disso, a lacuna nutricional entre lanches embalados e refeições escolares aumentou desde a introdução dos padrões alimentares para refeições escolares em 2006. Uma pesquisa transversal, avaliando almoços embalados de 1.294 crianças em 87 escolas primárias, constatou que apenas 1% atendia aos padrões para refeições escolares na Inglaterra, com 82% contendo lanches restritos, ou seja, batatas fritas ou doces, e 61% incluindo bebidas açucaradas. Portanto, melhorar significativamente a qualidade dos almoços embalados pode ser um passo importante para reduzir as taxas de obesidade infantil em Derby.
Pesquisas anteriores destacaram que melhorar a qualidade dos almoços embalados pode ser um desafio. Por exemplo, um estudo randomizado controlado em todo o Reino Unido descobriu que uma intervenção "SMART lancheira" teve um impacto positivo em certos grupos de alimentos, mas falhou em reduzir as calorias totais nas lancheiras. A intervenção, que incluiu um extenso conjunto de abordagens, por exemplo, lancheiras, caixas de comida, quadros de parede, jogos de comida e adesivos, aumentou as embalagens de vegetais em 11% e diminuiu as embalagens de salgadinhos em 14%, mas não conseguiu reduzir os produtos de confeitaria e bebidas adoçadas . Outras intervenções, usando vídeos educativos e incentivos voltados para crianças, tiveram efeitos semelhantes, pequenos, mas positivos, em um período de 12 meses. No entanto, a pesquisa mostrou que mudanças comportamentais relativamente pequenas e sustentadas podem ter um grande impacto cumulativo: reduzir o consumo de calorias em apenas 30 a 100 calorias por dia teria um efeito considerável nos níveis de obesidade. Os pequenos efeitos de estudos anteriores também destacam a importância de avaliar de forma robusta qualquer abordagem que seja introduzida.
Para reduzir a obesidade infantil em Derby, as escolas primárias são uma área-chave a ser focada. A pesquisa mostra que as merendas pré-embaladas têm mais açúcar, sal e gordura saturada do que as refeições escolares, e uma pesquisa constatou que apenas 1% das merendas pré-embaladas atendia aos padrões de merenda escolar na Inglaterra. Portanto, melhorar significativamente a qualidade dos almoços embalados pode ser um passo importante para reduzir as taxas de obesidade infantil em Derby.
Este ensaio foi concebido para testar se uma intervenção de múltiplos componentes, focada nos pais e desenvolvida com uma compreensão dos motivadores por trás do comportamento, pode aumentar a salubridade das merendas trazidas para a escola, reduzindo a presença de itens não saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
London, Reino Unido, SE1 6LH
- Amanda Bunten
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as escolas primárias em Derby City
- Crianças de 3 a 6 anos
Critério de exclusão:
- Crianças do 1º ao 2º ano devido à universalização da merenda escolar gratuita.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Nenhum material de intervenção será distribuído nas escolas de controle durante o período de intervenção.
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EXPERIMENTAL: Grupo de Intervenção
Os materiais de intervenção serão distribuídos aos pais das crianças do 3º ao 6º ano.
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A intervenção consiste em 7 componentes separados. Os componentes da intervenção devem ser entregues em três pontos no tempo (referidos como pacotes). Os pacotes são compostos por: Pacote 1a - Carta aos pais das crianças que trazem lancheira para a escola, etiqueta da lancheira 'encontre a diferença' (anexada a todas as lancheiras) e um cartão de trocas úteis. Pacote 1b - Carta aos pais de crianças que recebem apenas refeições escolares e um Handy Swaps Card. Pacote 2 - Misturador de lancheira com ideias para criar almoços embalados nutritivos. Pacote 3 - lista de compras, planejador de almoço embalado e tabela de recompensas para apoiar o planejamento e o monitoramento do progresso. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de lancheiras com lanche açucarado pós-intervenção
Prazo: Dados coletados até 6 meses após a intervenção
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A proporção de lancheiras que continham lanche açucarado pós-intervenção
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Dados coletados até 6 meses após a intervenção
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Proporção de marmitas que continham sobremesa gelada pós-intervenção
Prazo: Dados coletados até 6 meses após a intervenção
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A proporção de marmitas que continham sobremesa gelada pós-intervenção
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Dados coletados até 6 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de lancheiras que contêm qualquer alimento açucarado
Prazo: Dados coletados até 6 meses após a intervenção
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A proporção de lancheiras que contêm qualquer alimento açucarado (ou seja,
um lanche açucarado ou uma sobremesa açucarada gelada).
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Dados coletados até 6 meses após a intervenção
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Número total de alimentos açucarados
Prazo: Dados coletados até 6 meses após a intervenção
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O número total de alimentos açucarados (ou seja,
um lanche açucarado ou sobremesa açucarada gelada)
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Dados coletados até 6 meses após a intervenção
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Proporção de lancheiras que contêm batatas fritas
Prazo: Dados coletados até 6 meses após a intervenção
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A proporção de lancheiras que contêm batatas fritas
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Dados coletados até 6 meses após a intervenção
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Proporção de lancheiras que contêm bebida açucarada
Prazo: Dados coletados até 6 meses após a intervenção
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A proporção de lancheiras que contêm uma bebida açucarada
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Dados coletados até 6 meses após a intervenção
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Proporção de lancheiras que contêm frutas ou vegetais
Prazo: Dados coletados até 6 meses após a intervenção
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A proporção de lancheiras que contêm frutas ou vegetais
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Dados coletados até 6 meses após a intervenção
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O valor nutricional médio de alimentos açucarados
Prazo: Dados coletados até 6 meses após a intervenção
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O valor nutricional médio (por ex.
gramas de açúcar, calorias) de alimentos açucarados
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Dados coletados até 6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tim Chadborn, PhD, Public Health England
- Investigador principal: Amanda K Bunten, Doctorate, Public Health England
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Derby Packed Lunch Trial
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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