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Um ensaio para melhorar a saúde de almoços embalados em crianças em idade escolar primária

2 de março de 2020 atualizado por: Public Health England

Um estudo randomizado controlado por cluster usando percepções comportamentais para melhorar a saudabilidade de almoços embalados em escolas primárias em Derby

A Equipe de Insights Comportamentais da Public Health England (PHE) está liderando e financiando totalmente um estudo de pesquisa randomizado controlado em colaboração com a Equipe de Saúde Pública do Conselho Municipal de Derby e o Centro de Pesquisa em Saúde e Assistência Social da Universidade de Derby para testar uma intervenção projetada para ajudar as famílias a fornecer alimentos embalados mais saudáveis merenda para crianças em idade escolar primária.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As crianças em Derby ganham mais peso durante a escola primária do que a média nacional. Para crianças de 4 a 5 anos, o Derby está no quartil de melhor desempenho dos conselhos ingleses, com 20% com excesso de peso. No entanto, aos 10-11 anos, o Derby cai para o segundo quartil mais baixo, com 35% das crianças com excesso de peso. Para reduzir a obesidade infantil em Derby, as escolas primárias são uma área-chave a ser focada. Além disso, é prioritário focar nas crianças que vivem em áreas carentes, pois existe uma forte relação entre privação e obesidade infantil.

A pesquisa mostra que as merendas pré-embaladas são mais ricas em açúcar, sal e gordura saturada do que as refeições escolares. , Além disso, a lacuna nutricional entre lanches embalados e refeições escolares aumentou desde a introdução dos padrões alimentares para refeições escolares em 2006. Uma pesquisa transversal, avaliando almoços embalados de 1.294 crianças em 87 escolas primárias, constatou que apenas 1% atendia aos padrões para refeições escolares na Inglaterra, com 82% contendo lanches restritos, ou seja, batatas fritas ou doces, e 61% incluindo bebidas açucaradas. Portanto, melhorar significativamente a qualidade dos almoços embalados pode ser um passo importante para reduzir as taxas de obesidade infantil em Derby.

Pesquisas anteriores destacaram que melhorar a qualidade dos almoços embalados pode ser um desafio. Por exemplo, um estudo randomizado controlado em todo o Reino Unido descobriu que uma intervenção "SMART lancheira" teve um impacto positivo em certos grupos de alimentos, mas falhou em reduzir as calorias totais nas lancheiras. A intervenção, que incluiu um extenso conjunto de abordagens, por exemplo, lancheiras, caixas de comida, quadros de parede, jogos de comida e adesivos, aumentou as embalagens de vegetais em 11% e diminuiu as embalagens de salgadinhos em 14%, mas não conseguiu reduzir os produtos de confeitaria e bebidas adoçadas . Outras intervenções, usando vídeos educativos e incentivos voltados para crianças, tiveram efeitos semelhantes, pequenos, mas positivos, em um período de 12 meses. No entanto, a pesquisa mostrou que mudanças comportamentais relativamente pequenas e sustentadas podem ter um grande impacto cumulativo: reduzir o consumo de calorias em apenas 30 a 100 calorias por dia teria um efeito considerável nos níveis de obesidade. Os pequenos efeitos de estudos anteriores também destacam a importância de avaliar de forma robusta qualquer abordagem que seja introduzida.

Para reduzir a obesidade infantil em Derby, as escolas primárias são uma área-chave a ser focada. A pesquisa mostra que as merendas pré-embaladas têm mais açúcar, sal e gordura saturada do que as refeições escolares, e uma pesquisa constatou que apenas 1% das merendas pré-embaladas atendia aos padrões de merenda escolar na Inglaterra. Portanto, melhorar significativamente a qualidade dos almoços embalados pode ser um passo importante para reduzir as taxas de obesidade infantil em Derby.

Este ensaio foi concebido para testar se uma intervenção de múltiplos componentes, focada nos pais e desenvolvida com uma compreensão dos motivadores por trás do comportamento, pode aumentar a salubridade das merendas trazidas para a escola, reduzindo a presença de itens não saudáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, SE1 6LH
        • Amanda Bunten

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 11 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as escolas primárias em Derby City
  • Crianças de 3 a 6 anos

Critério de exclusão:

- Crianças do 1º ao 2º ano devido à universalização da merenda escolar gratuita.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Nenhum material de intervenção será distribuído nas escolas de controle durante o período de intervenção.
EXPERIMENTAL: Grupo de Intervenção
Os materiais de intervenção serão distribuídos aos pais das crianças do 3º ao 6º ano.

A intervenção consiste em 7 componentes separados. Os componentes da intervenção devem ser entregues em três pontos no tempo (referidos como pacotes). Os pacotes são compostos por:

Pacote 1a - Carta aos pais das crianças que trazem lancheira para a escola, etiqueta da lancheira 'encontre a diferença' (anexada a todas as lancheiras) e um cartão de trocas úteis.

Pacote 1b - Carta aos pais de crianças que recebem apenas refeições escolares e um Handy Swaps Card.

Pacote 2 - Misturador de lancheira com ideias para criar almoços embalados nutritivos. Pacote 3 - lista de compras, planejador de almoço embalado e tabela de recompensas para apoiar o planejamento e o monitoramento do progresso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de lancheiras com lanche açucarado pós-intervenção
Prazo: Dados coletados até 6 meses após a intervenção
A proporção de lancheiras que continham lanche açucarado pós-intervenção
Dados coletados até 6 meses após a intervenção
Proporção de marmitas que continham sobremesa gelada pós-intervenção
Prazo: Dados coletados até 6 meses após a intervenção
A proporção de marmitas que continham sobremesa gelada pós-intervenção
Dados coletados até 6 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de lancheiras que contêm qualquer alimento açucarado
Prazo: Dados coletados até 6 meses após a intervenção
A proporção de lancheiras que contêm qualquer alimento açucarado (ou seja, um lanche açucarado ou uma sobremesa açucarada gelada).
Dados coletados até 6 meses após a intervenção
Número total de alimentos açucarados
Prazo: Dados coletados até 6 meses após a intervenção
O número total de alimentos açucarados (ou seja, um lanche açucarado ou sobremesa açucarada gelada)
Dados coletados até 6 meses após a intervenção
Proporção de lancheiras que contêm batatas fritas
Prazo: Dados coletados até 6 meses após a intervenção
A proporção de lancheiras que contêm batatas fritas
Dados coletados até 6 meses após a intervenção
Proporção de lancheiras que contêm bebida açucarada
Prazo: Dados coletados até 6 meses após a intervenção
A proporção de lancheiras que contêm uma bebida açucarada
Dados coletados até 6 meses após a intervenção
Proporção de lancheiras que contêm frutas ou vegetais
Prazo: Dados coletados até 6 meses após a intervenção
A proporção de lancheiras que contêm frutas ou vegetais
Dados coletados até 6 meses após a intervenção
O valor nutricional médio de alimentos açucarados
Prazo: Dados coletados até 6 meses após a intervenção
O valor nutricional médio (por ex. gramas de açúcar, calorias) de alimentos açucarados
Dados coletados até 6 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Tim Chadborn, PhD, Public Health England
  • Investigador principal: Amanda K Bunten, Doctorate, Public Health England

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

9 de novembro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

30 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

30 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2017

Primeira postagem (REAL)

7 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Derby Packed Lunch Trial

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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