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Una prova per migliorare la salubrità dei pranzi al sacco nei bambini in età scolare

2 marzo 2020 aggiornato da: Public Health England

Uno studio controllato randomizzato a cluster che utilizza approfondimenti comportamentali per migliorare la salubrità dei pranzi al sacco nelle scuole primarie di Derby

Il team Behavioral Insights di Public Health England (PHE) sta conducendo e finanziando completamente uno studio di ricerca controllato randomizzato in collaborazione con il team di sanità pubblica del Derby City Council e il centro di ricerca sulla salute e l'assistenza sociale presso la Derby University per testare un intervento progettato per aiutare le famiglie a fornire un pacchetto più sano pranzi per bambini in età scolare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I bambini a Derby aumentano di peso durante la scuola primaria rispetto alla media nazionale. Per i bambini di 4-5 anni, Derby è nel quartile più performante dei consigli inglesi, con il 20% in sovrappeso. Tuttavia, all'età di 10-11 anni, Derby scende al secondo quartile più basso, con il 35% dei bambini in sovrappeso. Per ridurre l'obesità infantile a Derby, le scuole primarie sono un'area chiave su cui concentrarsi. Inoltre, è prioritario concentrarsi sui bambini che vivono in aree depresse, poiché esiste una forte relazione tra privazione e obesità infantile.

La ricerca mostra che i pranzi al sacco sono più ricchi di zuccheri, sale e grassi saturi rispetto ai pasti scolastici. , Inoltre, il divario nutrizionale tra pranzi al sacco e pasti scolastici si è ampliato dall'introduzione degli standard alimentari per i pasti scolastici nel 2006. Un sondaggio trasversale, che ha valutato i pranzi al sacco di 1.294 bambini in 87 scuole primarie, ha rilevato che solo l'1% soddisfaceva gli standard per i pasti scolastici in Inghilterra, con l'82% contenente snack limitati, ad esempio patatine o dolciumi, e il 61% comprese bevande zuccherate. Pertanto, migliorare significativamente la qualità dei pranzi al sacco potrebbe essere un passo importante per ridurre i tassi di obesità infantile a Derby.

Precedenti ricerche hanno evidenziato che migliorare la qualità dei pranzi al sacco può essere una sfida. Ad esempio, uno studio controllato randomizzato in tutto il Regno Unito ha rilevato che un intervento "SMART lunch box" ha avuto un impatto positivo su determinati gruppi di alimenti, ma non è riuscito a ridurre le calorie complessive nei lunchbox. L'intervento, che includeva un'ampia serie di approcci, ad esempio, sacchetti per il pranzo, scatole di cibo, cartelloni murali, giochi di cibo e adesivi, ha aumentato le verdure confezionate dell'11% e ha ridotto gli snack salati confezionati del 14%, ma non è riuscito a ridurre i dolciumi e le bevande zuccherate . Altri interventi, utilizzando video educativi e incentivi rivolti ai bambini, hanno avuto effetti simili piccoli ma positivi su un periodo di 12 mesi. Tuttavia, la ricerca ha dimostrato che cambiamenti comportamentali relativamente piccoli e sostenuti possono avere un grande impatto cumulativo: ridurre il consumo calorico di sole 30-100 calorie al giorno avrebbe un effetto considerevole sui livelli di obesità. I piccoli effetti degli studi precedenti evidenziano anche l'importanza di una valutazione robusta di qualsiasi approccio introdotto.

Per ridurre l'obesità infantile a Derby, le scuole primarie sono un'area chiave su cui concentrarsi. La ricerca mostra che i pranzi al sacco sono più ricchi di zuccheri, sale e grassi saturi rispetto ai pasti scolastici e un sondaggio ha rilevato che solo l'1% dei pranzi al sacco soddisfaceva gli standard per i pasti scolastici in Inghilterra. Pertanto, migliorare significativamente la qualità dei pranzi al sacco potrebbe essere un passo importante per ridurre i tassi di obesità infantile a Derby.

Questo studio ha lo scopo di verificare se un intervento a più componenti, focalizzato sui genitori e sviluppato con una comprensione dei driver alla base del comportamento, può aumentare la salubrità dei pranzi al sacco portati a scuola riducendo la presenza di articoli malsani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, SE1 6LH
        • Amanda Bunten

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 11 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le scuole primarie di Derby City
  • Bambini negli anni 3-6

Criteri di esclusione:

- Bambini negli anni 1 - 2 a causa della fornitura universale di pasti scolastici gratuiti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Nessun materiale di intervento sarà distribuito nelle scuole di controllo durante il periodo di intervento.
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
I materiali di intervento saranno distribuiti ai genitori dei bambini di 3-6 anni.

L'intervento si compone di 7 componenti separate. I componenti dell'intervento devono essere consegnati in tre punti temporali (indicati come pacchetti). I bundle sono costituiti da:

Pacchetto 1a - Lettera ai genitori di bambini che portano a scuola il pranzo al sacco, etichetta "trova le differenze" per il pranzo (allegata a tutti i contenitori per il pranzo) e una Handy Swaps Card.

Bundle 1b - Lettera ai genitori di bambini che usufruiscono solo della mensa scolastica e di una Handy Swaps Card.

Bundle 2 - Impastatrice per portapranzo con idee per creare pranzi al sacco nutrienti. Pacchetto 3 - Lista della spesa, pianificatore del pranzo al sacco e tabella delle ricompense per supportare la pianificazione e il monitoraggio dei progressi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di contenitori per il pranzo che contengono uno spuntino zuccherato post-intervento
Lasso di tempo: Dati raccolti fino a 6 mesi dopo l'intervento
La proporzione di cestini per il pranzo che contengono uno spuntino zuccherato dopo l'intervento
Dati raccolti fino a 6 mesi dopo l'intervento
Proporzione di contenitori per il pranzo che contengono un dessert zuccherato freddo post-intervento
Lasso di tempo: Dati raccolti fino a 6 mesi dopo l'intervento
La proporzione di contenitori per il pranzo che contengono un dessert zuccherato freddo dopo l'intervento
Dati raccolti fino a 6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di contenitori per il pranzo che contengono cibi zuccherati
Lasso di tempo: Dati raccolti fino a 6 mesi dopo l'intervento
La proporzione di contenitori per il pranzo che contengono alimenti zuccherati (ad es. uno spuntino zuccherato o un dessert zuccherato freddo).
Dati raccolti fino a 6 mesi dopo l'intervento
Numero totale di alimenti zuccherati
Lasso di tempo: Dati raccolti fino a 6 mesi dopo l'intervento
Il numero totale di prodotti alimentari zuccherati (ad es. uno spuntino zuccherato o un dessert zuccherato freddo)
Dati raccolti fino a 6 mesi dopo l'intervento
Proporzione di contenitori per il pranzo che contengono patatine
Lasso di tempo: Dati raccolti fino a 6 mesi dopo l'intervento
La proporzione di contenitori per il pranzo che contengono patatine
Dati raccolti fino a 6 mesi dopo l'intervento
Proporzione di contenitori per il pranzo che contengono una bevanda zuccherata
Lasso di tempo: Dati raccolti fino a 6 mesi dopo l'intervento
La proporzione di contenitori per il pranzo che contengono una bevanda zuccherata
Dati raccolti fino a 6 mesi dopo l'intervento
Proporzione di contenitori per il pranzo che contengono frutta o verdura
Lasso di tempo: Dati raccolti fino a 6 mesi dopo l'intervento
La proporzione di contenitori per il pranzo che contengono frutta o verdura
Dati raccolti fino a 6 mesi dopo l'intervento
Il valore nutrizionale medio degli alimenti zuccherati
Lasso di tempo: Dati raccolti fino a 6 mesi dopo l'intervento
Il valore nutritivo medio (ad es. grammi di zucchero, calorie) di alimenti zuccherati
Dati raccolti fino a 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tim Chadborn, PhD, Public Health England
  • Investigatore principale: Amanda K Bunten, Doctorate, Public Health England

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

9 novembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 settembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Derby Packed Lunch Trial

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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