- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03104777
Una prova per migliorare la salubrità dei pranzi al sacco nei bambini in età scolare
Uno studio controllato randomizzato a cluster che utilizza approfondimenti comportamentali per migliorare la salubrità dei pranzi al sacco nelle scuole primarie di Derby
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I bambini a Derby aumentano di peso durante la scuola primaria rispetto alla media nazionale. Per i bambini di 4-5 anni, Derby è nel quartile più performante dei consigli inglesi, con il 20% in sovrappeso. Tuttavia, all'età di 10-11 anni, Derby scende al secondo quartile più basso, con il 35% dei bambini in sovrappeso. Per ridurre l'obesità infantile a Derby, le scuole primarie sono un'area chiave su cui concentrarsi. Inoltre, è prioritario concentrarsi sui bambini che vivono in aree depresse, poiché esiste una forte relazione tra privazione e obesità infantile.
La ricerca mostra che i pranzi al sacco sono più ricchi di zuccheri, sale e grassi saturi rispetto ai pasti scolastici. , Inoltre, il divario nutrizionale tra pranzi al sacco e pasti scolastici si è ampliato dall'introduzione degli standard alimentari per i pasti scolastici nel 2006. Un sondaggio trasversale, che ha valutato i pranzi al sacco di 1.294 bambini in 87 scuole primarie, ha rilevato che solo l'1% soddisfaceva gli standard per i pasti scolastici in Inghilterra, con l'82% contenente snack limitati, ad esempio patatine o dolciumi, e il 61% comprese bevande zuccherate. Pertanto, migliorare significativamente la qualità dei pranzi al sacco potrebbe essere un passo importante per ridurre i tassi di obesità infantile a Derby.
Precedenti ricerche hanno evidenziato che migliorare la qualità dei pranzi al sacco può essere una sfida. Ad esempio, uno studio controllato randomizzato in tutto il Regno Unito ha rilevato che un intervento "SMART lunch box" ha avuto un impatto positivo su determinati gruppi di alimenti, ma non è riuscito a ridurre le calorie complessive nei lunchbox. L'intervento, che includeva un'ampia serie di approcci, ad esempio, sacchetti per il pranzo, scatole di cibo, cartelloni murali, giochi di cibo e adesivi, ha aumentato le verdure confezionate dell'11% e ha ridotto gli snack salati confezionati del 14%, ma non è riuscito a ridurre i dolciumi e le bevande zuccherate . Altri interventi, utilizzando video educativi e incentivi rivolti ai bambini, hanno avuto effetti simili piccoli ma positivi su un periodo di 12 mesi. Tuttavia, la ricerca ha dimostrato che cambiamenti comportamentali relativamente piccoli e sostenuti possono avere un grande impatto cumulativo: ridurre il consumo calorico di sole 30-100 calorie al giorno avrebbe un effetto considerevole sui livelli di obesità. I piccoli effetti degli studi precedenti evidenziano anche l'importanza di una valutazione robusta di qualsiasi approccio introdotto.
Per ridurre l'obesità infantile a Derby, le scuole primarie sono un'area chiave su cui concentrarsi. La ricerca mostra che i pranzi al sacco sono più ricchi di zuccheri, sale e grassi saturi rispetto ai pasti scolastici e un sondaggio ha rilevato che solo l'1% dei pranzi al sacco soddisfaceva gli standard per i pasti scolastici in Inghilterra. Pertanto, migliorare significativamente la qualità dei pranzi al sacco potrebbe essere un passo importante per ridurre i tassi di obesità infantile a Derby.
Questo studio ha lo scopo di verificare se un intervento a più componenti, focalizzato sui genitori e sviluppato con una comprensione dei driver alla base del comportamento, può aumentare la salubrità dei pranzi al sacco portati a scuola riducendo la presenza di articoli malsani.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, SE1 6LH
- Amanda Bunten
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le scuole primarie di Derby City
- Bambini negli anni 3-6
Criteri di esclusione:
- Bambini negli anni 1 - 2 a causa della fornitura universale di pasti scolastici gratuiti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Nessun materiale di intervento sarà distribuito nelle scuole di controllo durante il periodo di intervento.
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SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
I materiali di intervento saranno distribuiti ai genitori dei bambini di 3-6 anni.
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L'intervento si compone di 7 componenti separate. I componenti dell'intervento devono essere consegnati in tre punti temporali (indicati come pacchetti). I bundle sono costituiti da: Pacchetto 1a - Lettera ai genitori di bambini che portano a scuola il pranzo al sacco, etichetta "trova le differenze" per il pranzo (allegata a tutti i contenitori per il pranzo) e una Handy Swaps Card. Bundle 1b - Lettera ai genitori di bambini che usufruiscono solo della mensa scolastica e di una Handy Swaps Card. Bundle 2 - Impastatrice per portapranzo con idee per creare pranzi al sacco nutrienti. Pacchetto 3 - Lista della spesa, pianificatore del pranzo al sacco e tabella delle ricompense per supportare la pianificazione e il monitoraggio dei progressi. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di contenitori per il pranzo che contengono uno spuntino zuccherato post-intervento
Lasso di tempo: Dati raccolti fino a 6 mesi dopo l'intervento
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La proporzione di cestini per il pranzo che contengono uno spuntino zuccherato dopo l'intervento
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Dati raccolti fino a 6 mesi dopo l'intervento
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Proporzione di contenitori per il pranzo che contengono un dessert zuccherato freddo post-intervento
Lasso di tempo: Dati raccolti fino a 6 mesi dopo l'intervento
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La proporzione di contenitori per il pranzo che contengono un dessert zuccherato freddo dopo l'intervento
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Dati raccolti fino a 6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di contenitori per il pranzo che contengono cibi zuccherati
Lasso di tempo: Dati raccolti fino a 6 mesi dopo l'intervento
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La proporzione di contenitori per il pranzo che contengono alimenti zuccherati (ad es.
uno spuntino zuccherato o un dessert zuccherato freddo).
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Dati raccolti fino a 6 mesi dopo l'intervento
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Numero totale di alimenti zuccherati
Lasso di tempo: Dati raccolti fino a 6 mesi dopo l'intervento
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Il numero totale di prodotti alimentari zuccherati (ad es.
uno spuntino zuccherato o un dessert zuccherato freddo)
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Dati raccolti fino a 6 mesi dopo l'intervento
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Proporzione di contenitori per il pranzo che contengono patatine
Lasso di tempo: Dati raccolti fino a 6 mesi dopo l'intervento
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La proporzione di contenitori per il pranzo che contengono patatine
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Dati raccolti fino a 6 mesi dopo l'intervento
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Proporzione di contenitori per il pranzo che contengono una bevanda zuccherata
Lasso di tempo: Dati raccolti fino a 6 mesi dopo l'intervento
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La proporzione di contenitori per il pranzo che contengono una bevanda zuccherata
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Dati raccolti fino a 6 mesi dopo l'intervento
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Proporzione di contenitori per il pranzo che contengono frutta o verdura
Lasso di tempo: Dati raccolti fino a 6 mesi dopo l'intervento
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La proporzione di contenitori per il pranzo che contengono frutta o verdura
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Dati raccolti fino a 6 mesi dopo l'intervento
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Il valore nutrizionale medio degli alimenti zuccherati
Lasso di tempo: Dati raccolti fino a 6 mesi dopo l'intervento
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Il valore nutritivo medio (ad es.
grammi di zucchero, calorie) di alimenti zuccherati
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Dati raccolti fino a 6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Tim Chadborn, PhD, Public Health England
- Investigatore principale: Amanda K Bunten, Doctorate, Public Health England
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Derby Packed Lunch Trial
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