- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03104777
Ett försök för att förbättra hälsosamma lunchpaket hos barn i grundskoleåldern
Ett kluster randomiserat kontrollerat försök som använder beteendeinsikter för att förbättra hälsosamma lunchpaket i grundskolor i Derby
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Barn i Derby går upp mer i vikt under grundskolan än riksgenomsnittet. För 4-5-åringar är Derby i den bäst presterande kvartilen av engelska råd, där 20 % har övervikt. Men vid 10-11 års ålder sjunker Derby till den näst lägsta kvartilen, där 35 % av barnen har övervikt . För att minska barnfetma i Derby är grundskolor ett nyckelområde att fokusera på. Vidare är det en prioritet att fokusera på barn som bor i eftersatta områden, eftersom det finns ett starkt samband mellan deprivation och barnfetma.
Forskning visar att lunchpaket innehåller högre socker, salt och mättat fett än skolmat. , Dessutom har näringsklyftan mellan lunchpaket och skolmåltider ökat sedan införandet av de livsmedelsbaserade standarderna för skolmåltider 2006. En tvärsnittsundersökning, som utvärderade lunchpaket för 1 294 barn i 87 grundskolor, fann att endast 1 % uppfyllde standarderna för skolmåltider i England, där 82 % innehöll begränsade mellanmål, det vill säga chips eller konfektyr, och 61 % inkluderade sockersötade drycker. Därför kan en avsevärd förbättring av kvaliteten på lunchpaket vara ett viktigt steg för att minska antalet barnfetma i Derby.
Tidigare forskning har visat att det kan vara svårt att förbättra kvaliteten på lunchpaket. Till exempel fann en randomiserad kontrollerad studie över hela Storbritannien att en "SMART lunchbox"-intervention hade en positiv inverkan på vissa livsmedelsgrupper men misslyckades med att minska de totala kalorierna i lunchlådor. Interventionen, som inkluderade en omfattande uppsättning tillvägagångssätt, t.ex. matkassar, matlådor, väggdiagram, matspel och klistermärken, ökade grönsaker packade med 11 % och minskade salta snacks packade med 14 %, men misslyckades med att minska konfektyr och sötade drycker . Andra interventioner, med hjälp av utbildningsvideor och incitament riktade till barn, hade liknande små men positiva effekter under en 12-månadersperiod. Forskning har dock visat att relativt små, varaktiga beteendeförändringar kan ha en stor kumulativ effekt: att minska kaloriförbrukningen med bara 30-100 kalorier om dagen skulle ha en avsevärd effekt på fetmanivåerna. De små effekterna av tidigare studier visar också vikten av att robust utvärdera varje tillvägagångssätt som introduceras.
För att minska barnfetma i Derby är grundskolor ett nyckelområde att fokusera på. Forskning visar att lunchpaket innehåller högre socker, salt och mättat fett än skolmåltider, och en undersökning fann att endast 1 % av lunchpaketen uppfyllde normerna för skolmåltider i England. Därför kan en avsevärd förbättring av kvaliteten på lunchpaket vara ett viktigt steg för att minska antalet barnfetma i Derby.
Detta försök är utformat för att testa om en intervention med flera komponenter, fokuserad på föräldrar och utvecklad med förståelse för drivkrafterna bakom beteendet, kan öka hälsosamma lunchpaket som tas med till skolan genom att minska förekomsten av ohälsosamma föremål.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SE1 6LH
- Amanda Bunten
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla grundskolor i Derby City
- Barn i år 3-6
Exklusions kriterier:
- Barn i år 1 - 2 på grund av universellt tillhandahållande av gratis skolmåltider.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Inget insatsmaterial kommer att delas ut i kontrollskolorna under insatsperioden.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Interventionsgrupp
Interventionsmaterial kommer att delas ut till föräldrar till barn i åk 3 - 6.
|
Insatsen består av 7 separata komponenter. Interventionskomponenterna ska levereras vid tre tidpunkter (kallas buntar). Paketen består av: Paket 1a - Brev till föräldrar till barn som tar med sig matsäck till skolan, "upptäck skillnaden" matlådelapp (fäst på alla matlådor) och ett praktiskt byteskort. Paket 1b - Brev till föräldrar till barn som endast har skolmåltider och ett Handy Swaps Card. Bunt 2 - Lunchlådemixer med idéer för att skapa näringsrika lunchpaket. Bunt 3 - Inköpslista, lunchpaketplanerare och belöningsdiagram för att stödja planering och övervakning av framstegen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel matlådor som innehåller ett sockerrikt mellanmål efter intervention
Tidsram: Data insamlade upp till 6 månader efter intervention
|
Andelen matlådor som innehåller ett sockerrikt mellanmål efter intervention
|
Data insamlade upp till 6 månader efter intervention
|
|
Andel lunchlådor som innehåller en kyld sockerrik efterrätt efter intervention
Tidsram: Data insamlade upp till 6 månader efter intervention
|
Andelen matlådor som innehåller en kyld sockerrik efterrätt efter intervention
|
Data insamlade upp till 6 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel matlådor som innehåller någon sockerrik mat
Tidsram: Data insamlade upp till 6 månader efter intervention
|
Andelen matlådor som innehåller sockerrik mat (dvs.
antingen ett sockerhaltigt mellanmål eller en kyld sockerrik efterrätt).
|
Data insamlade upp till 6 månader efter intervention
|
|
Totalt antal sockerhaltiga livsmedel
Tidsram: Data insamlade upp till 6 månader efter intervention
|
Det totala antalet sockerhaltiga livsmedel (dvs.
antingen ett sockerhaltigt mellanmål eller kyld sockerrik efterrätt)
|
Data insamlade upp till 6 månader efter intervention
|
|
Andel matlådor som innehåller chips
Tidsram: Data insamlade upp till 6 månader efter intervention
|
Andelen matlådor som innehåller chips
|
Data insamlade upp till 6 månader efter intervention
|
|
Andel matlådor som innehåller en söt dryck
Tidsram: Data insamlade upp till 6 månader efter intervention
|
Andelen matlådor som innehåller en sockerrik dryck
|
Data insamlade upp till 6 månader efter intervention
|
|
Andel matlådor som innehåller frukt eller grönt
Tidsram: Data insamlade upp till 6 månader efter intervention
|
Andelen matlådor som innehåller frukt eller grönsaker
|
Data insamlade upp till 6 månader efter intervention
|
|
Det genomsnittliga näringsvärdet av sockerhaltiga livsmedel
Tidsram: Data insamlade upp till 6 månader efter intervention
|
Det genomsnittliga näringsvärdet (t.ex.
gram socker, kalorier) av sockerhaltiga livsmedel
|
Data insamlade upp till 6 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Tim Chadborn, PhD, Public Health England
- Huvudutredare: Amanda K Bunten, Doctorate, Public Health England
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Derby Packed Lunch Trial
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kostmodifiering
-
Universidade do PortoCentro Hospitalar Universitário de São João, E.P.E.; Centro de Investigação... och andra samarbetspartnersRekryteringNäringsstatus | Diet, vegetarian | Diet, vegan | Metabolisk profilPortugal
-
Laval UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Stanford UniversityAvslutad
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Avslutad
-
Oregon State UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture...RekryteringDiet, hälsosamFörenta staterna
-
Universitas Katolik Widya Mandala SurabayaHar inte rekryterat ännuDiet, hälsosamIndonesien
Kliniska prövningar på Beteendeinformerat interventionsmaterial
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AvslutadPerinatal depression | Moderns psykologiska nöd | Självreglering, känslorFörenta staterna
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Hospitalism hos barnFörenta staterna
-
York UniversityAvslutadPTSD | Posttraumatiska stressyndromKanada
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationThe Ottawa Hospital; University of OttawaAvslutadRökavvänjningKanada
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterRekryteringRökavvänjningFörenta staterna
-
Tuğba ŞAHİNAvslutad
-
University of PadovaUniversity of Rome G. MarconiHar inte rekryterat ännu
-
The Miriam HospitalOkänd
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringRökavvänjning | Veterans hälsaFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadPsykotiska störningar | Humörstörningar | Stresssyndrom, posttraumatiskFörenta staterna