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자기 효능감 향상 및 노출 요법

2018년 4월 10일 업데이트: Armin Zlomuzica, Ruhr University of Bochum

노출 강화: 자기 효능감 향상이 치료 결과에 미치는 영향

자기 효능감은 도전적인 상황과 문제에 대해 개인의 노력으로 효과적으로 대처할 수 있다는 인식된 믿음을 의미합니다(Bandura, 1977). 기본 연구에 따르면 인지된 자기 효능감의 증가는 두려움의 소멸을 향상시킬 수 있습니다(Zlomuzica et al., 2015). 이 연구는 이러한 발견을 노출 기반 치료 결과를 증대시키기 위한 유용한 임상 적용으로 변환하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구에서는 고소공포증 환자의 자기 효능감 향상이 치료 결과에 미치는 영향을 알아보고자 한다.

참가자는 다음 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. i) 가상 현실 노출 + 자기효능감 향상; ii) 가상 현실 노출 + 제어 개입; iii) 가상 현실 노출만. 노출량은 그룹 간에 동일합니다(즉, 최대 1시간 노출). 자기효능감과 통제 개입은 각각 개인 숙달 경험/성취에 초점을 두거나 초점을 두지 않고 노출 세션의 검색을 포함합니다.

치료로 인한 변화와 자기 효능감 향상 효과는 주관적 수준(즉, 생체 내 행동 접근 테스트, BAT; 세 가지 평가(예: 전처리, 그 후 노출은 같은 날, 즉 1일에 수행됩니다. 노출 후 약 2~3일 후에 예정된 후치료, 노출 후 1개월 후에 후속 평가가 예정됨).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

71

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • North Rhine-Westphalia
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, 독일, 44787
        • Mental Health Research and Treatment Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 특정 공포증 (고소 공포증)
  • 정상 또는 교정 시력

제외 기준:

  • 신체 또는 신경 질환
  • 성격 장애
  • 양극성 장애
  • 급성 약물 또는 알코올 남용
  • 지난 4주 이내 약물 치료
  • 정신 지체
  • 어떤 정신분열병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 노출 + 자기 효능감 향상
가상 노출 세션 후 참가자는 노출 동안 이루어진 개인 숙달 경험/업적에 중점을 둔 노출 세션을 회상하라는 지침을 받게 됩니다.
다른: 자기 효능감 향상
노출 중 숙달 경험의 검색에 관한 구체적인 지침이 제공됩니다(예: 노출 중 예상되는 부정적인 결과와 실제 결과 사이의 불일치 지적, 성취에 초점).
활성 비교기: 노출 + 제어 개입
가상 노출 세션 후 참가자는 노출 세션을 불러오라는 지침을 받습니다.
다른: 제어 개입
노출 세션 검색에 관한 구체적인 지침은 개인 숙달 경험을 강조하지 않고 제공됩니다(예: 가상 현실 환경에 관한 세부 사항 설명).
간섭 없음: 노출만
평소와 같은 치료: 노출 세션 후 개입이 제공되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
행동 접근 테스트(BAT)의 변화
기간: 치료 전부터 추적 관찰까지(즉, 기준선, 치료 후 약 2-3일 후, 1개월 후)
치료 전부터 추적 관찰까지(즉, 기준선, 치료 후 약 2-3일 후, 1개월 후)
BAT 동안 주관적인 두려움의 변화
기간: 전처리부터 후속 조치까지(즉, 기준선, 약 2-3일 후, 1개월 후)
BAT 중 주관적 두려움은 주관적 조난 척도(SUDS)를 사용하여 측정됩니다.
전처리부터 후속 조치까지(즉, 기준선, 약 2-3일 후, 1개월 후)
BAT 동안 심박수 반응성의 변화
기간: 전처리부터 후속 조치까지(즉, 기준선, 약 2-3일 후, 1개월 후)
전처리부터 후속 조치까지(즉, 기준선, 약 2-3일 후, 1개월 후)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
고소공포증 설문지(AQ) 변경
기간: 치료 전부터 추적 관찰까지 평가(즉, 기준선, 치료 후 약 2-3일 후, 치료 후 1개월 후)
치료 전부터 추적 관찰까지 평가(즉, 기준선, 치료 후 약 2-3일 후, 치료 후 1개월 후)
고소 설문지(ATHQ)에 대한 태도 변화
기간: 치료 전부터 추적 관찰까지 평가(즉, 기준선, 치료 후 약 2-3일 후, 치료 후 1개월 후)
치료 전부터 추적 관찰까지 평가(즉, 기준선, 치료 후 약 2-3일 후, 치료 후 1개월 후)
위험 예상 척도(DES)의 변화
기간: 치료 전부터 추적 관찰까지 평가(즉, 기준선, 치료 후 약 2-3일 후, 치료 후 1개월 후)
치료 전부터 추적 관찰까지 평가(즉, 기준선, 치료 후 약 2-3일 후, 치료 후 1개월 후)
불안 기대 척도(AES)의 변화
기간: 치료 전부터 추적 관찰까지 평가(즉, 기준선, 치료 후 약 2-3일 후, 치료 후 1개월 후)
치료 전부터 추적 관찰까지 평가(즉, 기준선, 치료 후 약 2-3일 후, 치료 후 1개월 후)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지각된 자기효능감의 변화
기간: 1일에 3회 평가: 노출 세션 전과 후 및 개입 후; 치료 후 1회 평가(창: 노출 치료 후 2-3일); 후속 조치 시 1회 평가(창: 치료 후 1개월)
인지된 자기 효능감의 변화는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정됩니다.
1일에 3회 평가: 노출 세션 전과 후 및 개입 후; 치료 후 1회 평가(창: 노출 치료 후 2-3일); 후속 조치 시 1회 평가(창: 치료 후 1개월)
Becks 우울증 목록 II(BDI II)
기간: 치료 전(제1일)에 평가
치료 전(제1일)에 평가
STAI(상태 특성 불안 검사)
기간: 치료 전(제1일)에 평가
치료 전(제1일)에 평가
감정 조절 설문지(ERQ)
기간: 치료 전(제1일)에 평가
치료 전(제1일)에 평가
일반 자기효능감 척도(GSE)
기간: 치료 전(제1일)에 평가
치료 전(제1일)에 평가
자기 효능감 척도(SES)
기간: 치료 전(제1일)에 평가
치료 전(제1일)에 평가
탄력성 평가 척도(RAS)
기간: 1일째 개입 후 평가
1일째 개입 후 평가
타액 코르티솔
기간: 3가지 평가 각각에서 2회 평가, 즉 치료 전, 치료 후, 후속 조치(창: 1일 전 치료; 약 2-3일 후; 1개월 후)
3가지 평가 각각에서 2회 평가, 즉 치료 전, 치료 후, 후속 조치(창: 1일 전 치료; 약 2-3일 후; 1개월 후)
"TKS(Test zum kognitiven Schätzen)"의 변경 사항
기간: 1일 2회 평가: 노출 치료 전후
1일 2회 평가: 노출 치료 전후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ruhr University of Bochum

수사관

  • 수석 연구원: Armin Zlomuzica, Dr., Ruhr-University Bochum

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 22일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 29일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FP 1-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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