Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение самоэффективности и экспозиционная терапия

10 апреля 2018 г. обновлено: Armin Zlomuzica, Ruhr University of Bochum

Повышение воздействия: влияние повышения самоэффективности на исход лечения

Самоэффективность относится к воспринимаемой вере в то, что с помощью личных усилий можно эффективно справляться со сложными ситуациями и проблемами (Bandura, 1977). Фундаментальные исследования показали, что повышение воспринимаемой самоэффективности может способствовать исчезновению страха (Zlomuzica et al., 2015). Это исследование направлено на перевод этих результатов в полезное клиническое применение для улучшения результатов лечения, основанного на воздействии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет изучено влияние повышения самоэффективности на исход лечения у пациентов с боязнью высоты.

Участникам будет случайным образом назначено одно из следующих условий: i) воздействие виртуальной реальности + повышение самоэффективности; ii) воздействие виртуальной реальности + контрольное вмешательство; iii) только воздействие виртуальной реальности. Величина воздействия одинакова для всех групп (т. экспозиция не более 1 часа). Самоэффективность и контрольное вмешательство включают в себя восстановление сеанса воздействия с акцентом или без фокуса на личном опыте/достижениях мастерства соответственно.

Изменения, вызванные лечением, а также эффекты повышения самоэффективности будут измеряться на субъективном уровне (т. тесты поведенческого подхода in-vivo, BAT; церковная башня), физиологический уровень (частота сердечных сокращений во время BAT) и субъективный уровень (субъективный страх во время BAT, а также опросники, связанные с боязнью высоты) в каждой из трех оценок (т.е. предварительная обработка, после которой экспозиция будет проводиться в тот же день, т.е. в 1-й день; последующее лечение, которое планируется примерно через 2-3 дня после воздействия, и последующая оценка, которая будет проводиться через 1 месяц после воздействия).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

71

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • North Rhine-Westphalia
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Германия, 44787
        • Mental Health Research and Treatment Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 34 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • специфическая фобия (акрофобия)
  • нормальное или скорректированное зрение

Критерий исключения:

  • соматическое или неврологическое заболевание
  • расстройство личности
  • биполярное расстройство
  • острое злоупотребление наркотиками или алкоголем
  • медикаментозное лечение в течение последних 4 недель
  • умственная отсталость
  • любое шизофреническое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспозиция + повышение самоэффективности
После сеанса виртуальной экспозиции участники получат инструкции вспомнить сеанс экспозиции с упором на личный опыт/достижения мастерства, достигнутые во время экспозиции.
Другой: Повышение самоэффективности
будут даны конкретные инструкции относительно извлечения опыта мастерства во время воздействия (например, указание на несоответствие между ожидаемыми негативными последствиями и фактическим результатом во время воздействия; акцент на достижениях)
Активный компаратор: Воздействие + контрольное вмешательство
После сеанса виртуального воздействия участники получат инструкции вспомнить сеанс воздействия.
Другой: Контрольное вмешательство
конкретные инструкции относительно извлечения сеанса экспозиции будут даны без акцента на личном опыте мастерства (например, описание деталей, касающихся среды виртуальной реальности)
Без вмешательства: Только экспозиция
Лечение обычное: никаких вмешательств после сеанса воздействия не будет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение теста поведенческого подхода (BAT)
Временное ограничение: от предварительного лечения до последующего наблюдения (т.е. исходный уровень, примерно через 2-3 дня после лечения, через 1 месяц после)
от предварительного лечения до последующего наблюдения (т.е. исходный уровень, примерно через 2-3 дня после лечения, через 1 месяц после)
Изменение субъективного страха во время БАТ
Временное ограничение: от предварительного лечения до последующего наблюдения (т.е. исходный уровень, примерно через 2-3 дня после, через 1 месяц после)
Субъективный страх во время BAT будет измеряться с помощью шкалы субъективных единиц дистресса (SUDS).
от предварительного лечения до последующего наблюдения (т.е. исходный уровень, примерно через 2-3 дня после, через 1 месяц после)
Изменение реактивности сердечного ритма во время БАТ
Временное ограничение: от предварительного лечения до последующего наблюдения (т.е. исходный уровень, примерно через 2-3 дня после, через 1 месяц после)
от предварительного лечения до последующего наблюдения (т.е. исходный уровень, примерно через 2-3 дня после, через 1 месяц после)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение в опроснике акрофобии (AQ)
Временное ограничение: оценивается от предварительного лечения до последующего наблюдения (т.е. исходный уровень, примерно через 2-3 дня после, через 1 месяц после
оценивается от предварительного лечения до последующего наблюдения (т.е. исходный уровень, примерно через 2-3 дня после, через 1 месяц после
Опросник изменения отношения к высоте (ATHQ)
Временное ограничение: оценивается от предварительного лечения до последующего наблюдения (т.е. исходный уровень, примерно через 2-3 дня после, через 1 месяц после
оценивается от предварительного лечения до последующего наблюдения (т.е. исходный уровень, примерно через 2-3 дня после, через 1 месяц после
Изменение шкалы ожидаемой опасности (DES)
Временное ограничение: оценивается от предварительного лечения до последующего наблюдения (т.е. исходный уровень, примерно через 2-3 дня после, через 1 месяц после
оценивается от предварительного лечения до последующего наблюдения (т.е. исходный уровень, примерно через 2-3 дня после, через 1 месяц после
Изменение шкалы ожидаемого беспокойства (AES)
Временное ограничение: оценивается от предварительного лечения до последующего наблюдения (т.е. исходный уровень, примерно через 2-3 дня после, через 1 месяц после
оценивается от предварительного лечения до последующего наблюдения (т.е. исходный уровень, примерно через 2-3 дня после, через 1 месяц после

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение воспринимаемой самоэффективности
Временное ограничение: оценивали три раза в 1-й день: до и после сеанса воздействия, а также после вмешательства; оценивали один раз при постобработке (окно: 2-3 дня после экспозиционной обработки); оценивается один раз при последующем наблюдении (окно: 1 месяц после лечения)
Изменения в воспринимаемой самоэффективности будут измеряться с помощью визуальных аналоговых шкал (ВАШ).
оценивали три раза в 1-й день: до и после сеанса воздействия, а также после вмешательства; оценивали один раз при постобработке (окно: 2-3 дня после экспозиционной обработки); оценивается один раз при последующем наблюдении (окно: 1 месяц после лечения)
Инвентаризация депрессии Бекса II (BDI II)
Временное ограничение: оценивается до лечения (день 1)
оценивается до лечения (день 1)
Опросник тревожности состояний (STAI)
Временное ограничение: оценивается до лечения (день 1)
оценивается до лечения (день 1)
Опросник регулирования эмоций (ERQ)
Временное ограничение: оценивается до лечения (день 1)
оценивается до лечения (день 1)
Общая шкала самоэффективности (GSE)
Временное ограничение: оценивается до лечения (день 1)
оценивается до лечения (день 1)
Шкала самоэффективности (SES)
Временное ограничение: оценивается до лечения (день 1)
оценивается до лечения (день 1)
Шкала оценки устойчивости (RAS)
Временное ограничение: оценивается после вмешательства в 1-й день
оценивается после вмешательства в 1-й день
Слюнный кортизол
Временное ограничение: оценивали дважды при каждой из трех оценок, т. е. до лечения, после лечения, последующее наблюдение (окна: до лечения в 1-й день; примерно через 2-3 дня после; через 1 месяц после)
оценивали дважды при каждой из трех оценок, т. е. до лечения, после лечения, последующее наблюдение (окна: до лечения в 1-й день; примерно через 2-3 дня после; через 1 месяц после)
Изменения в «Test zum kognitiven Schätzen» (TKS)
Временное ограничение: оценивали дважды в день 1: до и после экспозиционной терапии
оценивали дважды в день 1: до и после экспозиционной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ruhr University of Bochum

Следователи

  • Главный следователь: Armin Zlomuzica, Dr., Ruhr-University Bochum

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FP 1-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Повышение самоэффективности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться