Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfeffectiviteitsverbetering en belichtingstherapie

10 april 2018 bijgewerkt door: Armin Zlomuzica, Ruhr University of Bochum

Blootstelling verbeteren: de impact van verbetering van de zelfeffectiviteit op het behandelresultaat

Zelfeffectiviteit verwijst naar het waargenomen geloof om door persoonlijke inspanningen effectief om te gaan met uitdagende situaties en problemen (Bandura, 1977). Fundamenteel onderzoek heeft aangetoond dat een toename van de waargenomen zelfeffectiviteit het uitsterven van angst kan bevorderen (Zlomuzica et al., 2015). Deze studie is gericht op het vertalen van deze bevindingen naar een bruikbare klinische toepassing om op blootstelling gebaseerde behandelingsresultaten te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie zullen de effecten van zelfeffectiviteitsverbetering op het behandelresultaat bij patiënten met hoogtefobie worden onderzocht.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de volgende voorwaarden: i) blootstelling aan virtual reality + verbetering van de zelfeffectiviteit; ii) blootstelling aan virtual reality + controle-interventie; iii) alleen blootstelling aan virtual reality. De mate van blootstelling is identiek voor alle groepen (d.w.z. maximaal 1 uur blootstelling). De self-efficacy- en de controle-interventie omvatten het ophalen van de exposure-sessie met of zonder focus op respectievelijk persoonlijke meesterschapservaringen/prestaties.

Zowel door de behandeling veroorzaakte veranderingen als de effecten van verbetering van de zelfeffectiviteit zullen worden gemeten op subjectief niveau (d.w.z. in-vivo gedragsbenaderingstesten, BAT's; kerktoren), fysiologisch niveau (hartslag tijdens de BAT's) en subjectief niveau (subjectieve angst tijdens de BAT's evenals vragenlijsten over hoogtevrees) bij elk van de drie beoordelingen (d.w.z. voorbehandeling, waarna de blootstelling op dezelfde dag, d.w.z. dag 1, zal plaatsvinden; nabehandeling, die ongeveer 2-3 dagen na blootstelling wordt gepland, en follow-upbeoordeling, die 1 maand na blootstelling zal plaatsvinden).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

71

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • North Rhine-Westphalia
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 44787
        • Mental Health Research and Treatment Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 34 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • specifieke fobie (acrofobie)
  • normaal of gecorrigeerd zicht

Uitsluitingscriteria:

  • somatische of neurologische aandoening
  • persoonlijkheidsstoornis
  • bipolaire stoornis
  • acuut drugs- of alcoholmisbruik
  • farmacologische behandeling in de afgelopen 4 weken
  • mentale retardatie
  • elke schizofrene ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Blootstelling + self-efficacy verbetering
Na de virtuele exposure-sessie ontvangen de deelnemers instructies om de exposure-sessie te herinneren met een focus op de persoonlijke meesterschapservaringen/-prestaties die tijdens de exposure zijn behaald.
Ander: Verbetering van de zelfwerkzaamheid
er zullen specifieke instructies worden gegeven met betrekking tot het terughalen van meesterschapservaringen tijdens exposure (bijvoorbeeld wijzen op discrepanties tussen verwachte negatieve gevolgen en daadwerkelijke uitkomst tijdens exposure; focus op prestaties)
Actieve vergelijker: Blootstelling + controle-interventie
Na de virtuele exposure-sessie krijgen de deelnemers instructies om de exposure-sessie terug te roepen
Ander: Controle interventie
specifieke instructies met betrekking tot het ophalen van de exposure-sessie zullen worden gegeven zonder nadruk op persoonlijke meesterschapservaring (bijv. beschrijving van details met betrekking tot de virtual reality-omgeving)
Geen tussenkomst: Alleen blootstelling
Treatment as usual: na de exposure sessie wordt er niet ingegrepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de Gedragsaanpaktoets (BBT)
Tijdsspanne: van voorbehandeling tot follow-up (d.w.z. baseline, ongeveer 2-3 dagen na behandeling, 1 maand erna)
van voorbehandeling tot follow-up (d.w.z. baseline, ongeveer 2-3 dagen na behandeling, 1 maand erna)
Verandering in subjectieve angst tijdens de BAT
Tijdsspanne: van voorbehandeling tot follow-up (d.w.z. baseline, ongeveer 2-3 dagen erna, 1 maand erna)
Subjectieve angst tijdens de BAT's wordt gemeten met behulp van de Subjective Units of Distress Scale (SUDS)
van voorbehandeling tot follow-up (d.w.z. baseline, ongeveer 2-3 dagen erna, 1 maand erna)
Verandering in hartslagreactiviteit tijdens de BAT
Tijdsspanne: van voorbehandeling tot follow-up (d.w.z. baseline, ongeveer 2-3 dagen erna, 1 maand erna)
van voorbehandeling tot follow-up (d.w.z. baseline, ongeveer 2-3 dagen erna, 1 maand erna)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in Acrofobie-vragenlijst (AQ)
Tijdsspanne: beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot en met de follow-up (d.w.z. baseline, ongeveer 2-3 dagen erna, 1 maand na
beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot en met de follow-up (d.w.z. baseline, ongeveer 2-3 dagen erna, 1 maand na
Verandering in houding ten opzichte van hoogtevragenlijst (ATHQ)
Tijdsspanne: beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot en met de follow-up (d.w.z. baseline, ongeveer 2-3 dagen erna, 1 maand na
beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot en met de follow-up (d.w.z. baseline, ongeveer 2-3 dagen erna, 1 maand na
Verandering in gevarenverwachtingsschaal (DES)
Tijdsspanne: beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot en met de follow-up (d.w.z. baseline, ongeveer 2-3 dagen erna, 1 maand na
beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot en met de follow-up (d.w.z. baseline, ongeveer 2-3 dagen erna, 1 maand na
Verandering in angstverwachtingsschaal (AES)
Tijdsspanne: beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot en met de follow-up (d.w.z. baseline, ongeveer 2-3 dagen erna, 1 maand na
beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot en met de follow-up (d.w.z. baseline, ongeveer 2-3 dagen erna, 1 maand na

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in waargenomen zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: driemaal beoordeeld op dag 1: voor en na de exposuresessie en na de ingreep; eenmaal beoordeeld bij nabehandeling (venster: 2-3 dagen na blootstellingsbehandeling); eenmaal beoordeeld bij follow-up (periode: 1 maand na behandeling)
Veranderingen in waargenomen zelfeffectiviteit worden gemeten met visuele analoge schalen (VAS)
driemaal beoordeeld op dag 1: voor en na de exposuresessie en na de ingreep; eenmaal beoordeeld bij nabehandeling (venster: 2-3 dagen na blootstellingsbehandeling); eenmaal beoordeeld bij follow-up (periode: 1 maand na behandeling)
Becks Depressie Inventarisatie II (BDI II)
Tijdsspanne: beoordeeld bij voorbehandeling (dag 1)
beoordeeld bij voorbehandeling (dag 1)
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: beoordeeld bij voorbehandeling (dag 1)
beoordeeld bij voorbehandeling (dag 1)
Emotie Regulatie Vragenlijst (ERQ)
Tijdsspanne: beoordeeld bij voorbehandeling (dag 1)
beoordeeld bij voorbehandeling (dag 1)
Algemene zelfeffectiviteitsschaal (GSE)
Tijdsspanne: beoordeeld bij voorbehandeling (dag 1)
beoordeeld bij voorbehandeling (dag 1)
Zelfeffectiviteitsschaal (SES)
Tijdsspanne: beoordeeld bij voorbehandeling (dag 1)
beoordeeld bij voorbehandeling (dag 1)
Veerkrachtbeoordelingsschaal (RAS)
Tijdsspanne: beoordeeld na de ingreep op dag 1
beoordeeld na de ingreep op dag 1
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: tweemaal beoordeeld bij elk van de drie beoordelingen, d.w.z. voorbehandeling, nabehandeling, follow-up (vensters: voorbehandeling op dag 1; ongeveer 2-3 dagen daarna; 1 maand daarna)
tweemaal beoordeeld bij elk van de drie beoordelingen, d.w.z. voorbehandeling, nabehandeling, follow-up (vensters: voorbehandeling op dag 1; ongeveer 2-3 dagen daarna; 1 maand daarna)
Wijzigingen in "Test zum kognitiven Schätzen" (TKS)
Tijdsspanne: tweemaal beoordeeld op dag 1: voor en na blootstellingsbehandeling
tweemaal beoordeeld op dag 1: voor en na blootstellingsbehandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Armin Zlomuzica, Dr., Ruhr-University Bochum

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FP 1-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verbetering van de zelfwerkzaamheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren