Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Self-efficacy Enhancement and Exposure Therapy

10. april 2018 oppdatert av: Armin Zlomuzica, Ruhr University of Bochum

Enhancing Exposure: The Impact of Self-Efficacy Enhancement på behandlingsresultatet

Self-efficacy refererer til den oppfattede troen på å mestre effektivt, ved personlig innsats, utfordrende situasjoner og problemer (Bandura, 1977). Grunnforskning har vist at økninger i opplevd self-efficacy kan øke utryddelsen av frykt (Zlomuzica et al., 2015). Denne studien er rettet mot å oversette disse funnene til en nyttig klinisk anvendelse for å øke eksponeringsbasert behandlingsresultat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil effekten av økt selveffektivitet på behandlingsresultatet hos pasienter med høydefobi bli undersøkt.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av følgende betingelser: i) eksponering for virtuell virkelighet + forbedring av selveffektivitet; ii) eksponering for virtuell virkelighet + kontrollintervensjon; iii) kun eksponering for virtuell virkelighet. Mengden eksponering er identisk på tvers av grupper (dvs. maksimalt 1 times eksponering). Self-efficacyen og kontrollintervensjonen innebærer henting av eksponeringsøkten med eller uten fokus på henholdsvis personlige mestringserfaringer/-prestasjoner.

Behandlingsinduserte endringer så vel som effektene av selveffektivisering vil bli målt på det subjektive nivået (dvs. in vivo atferdstilnærmingstester, BAT-er; kirketårn), fysiologisk nivå (hjertefrekvens under BAT-ene) og subjektivt nivå (subjektiv frykt under BAT-ene samt høydefobi-relaterte spørreskjemaer) ved hver av de tre vurderingene (dvs. forbehandling, hvoretter eksponeringen vil utføres på samme dag, dvs. dag 1; etterbehandling, som er planlagt ca. 2-3 dager etter eksponering, og oppfølgingsvurdering, som vil finne sted 1 måned etter eksponering).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • North Rhine-Westphalia
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 44787
        • Mental Health Research and Treatment Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 34 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • spesifikk fobi (akrofobi)
  • normalt eller korrigert syn

Ekskluderingskriterier:

  • somatisk eller nevrologisk sykdom
  • personlighetsforstyrrelse
  • bipolar lidelse
  • akutt rus- eller alkoholmisbruk
  • farmakologisk behandling de siste 4 ukene
  • mental retardasjon
  • enhver schizofren sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksponering + forbedring av egeneffektivitet
Etter den virtuelle eksponeringsøkten vil deltakerne få instruksjoner om å gjenkalle eksponeringsøkten med fokus på de personlige mestringsopplevelsene/prestasjonene som er gjort under eksponeringen.
Annen: Forbedring av selveffektivitet
spesifikke instruksjoner angående innhenting av mestringserfaringer under eksponering vil bli gitt (f.eks. påpeke avvik mellom forventede negative konsekvenser og faktisk utfall under eksponering; fokus på prestasjoner)
Aktiv komparator: Eksponering + kontrollintervensjon
Etter den virtuelle eksponeringsøkten vil deltakerne motta instruksjoner om å huske eksponeringsøkten
Annen: Kontroll intervensjon
spesifikke instruksjoner angående henting av eksponeringsøkten vil bli gitt uten vekt på personlig mestringsopplevelse (f.eks. beskrivelse av detaljer angående virtual reality-miljøet)
Ingen inngripen: Kun eksponering
Behandling som vanlig: ingen intervensjon etter eksponeringsøkten vil bli gitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Behavioural Approach Test (BAT)
Tidsramme: fra forbehandling til oppfølging (dvs. baseline, ca. 2-3 dager etter behandling, 1 måned etter)
fra forbehandling til oppfølging (dvs. baseline, ca. 2-3 dager etter behandling, 1 måned etter)
Endring i subjektiv frykt under BAT
Tidsramme: fra forbehandling til oppfølging (dvs. baseline, ca. 2-3 dager etter, 1 måned etter)
Subjektiv frykt under BAT-ene vil bli målt ved hjelp av Subjective Units of Distress Scale (SUDS)
fra forbehandling til oppfølging (dvs. baseline, ca. 2-3 dager etter, 1 måned etter)
Endring i hjertefrekvensreaktivitet under BAT
Tidsramme: fra forbehandling til oppfølging (dvs. baseline, ca. 2-3 dager etter, 1 måned etter)
fra forbehandling til oppfølging (dvs. baseline, ca. 2-3 dager etter, 1 måned etter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i Acrophobia Questionnaire (AQ)
Tidsramme: vurderes fra forbehandling til oppfølging (dvs. baseline, ca. 2-3 dager etter, 1 måned etter
vurderes fra forbehandling til oppfølging (dvs. baseline, ca. 2-3 dager etter, 1 måned etter
Endring i holdning til høyder spørreskjema (ATHQ)
Tidsramme: vurderes fra forbehandling til oppfølging (dvs. baseline, ca. 2-3 dager etter, 1 måned etter
vurderes fra forbehandling til oppfølging (dvs. baseline, ca. 2-3 dager etter, 1 måned etter
Change in Danger Expectancy Scale (DES)
Tidsramme: vurderes fra forbehandling til oppfølging (dvs. baseline, ca. 2-3 dager etter, 1 måned etter
vurderes fra forbehandling til oppfølging (dvs. baseline, ca. 2-3 dager etter, 1 måned etter
Change in Anxiety Expectancy Scale (AES)
Tidsramme: vurderes fra forbehandling til oppfølging (dvs. baseline, ca. 2-3 dager etter, 1 måned etter
vurderes fra forbehandling til oppfølging (dvs. baseline, ca. 2-3 dager etter, 1 måned etter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i opplevd self-efficacy
Tidsramme: vurderes tre ganger på dag 1: før og etter eksponeringsøkten samt etter intervensjonen; vurderes én gang ved etterbehandling (vindu: 2-3 dager etter eksponeringsbehandling); vurderes én gang ved oppfølging (vindu: 1 måned etter behandling)
Endringer i opplevd self-efficacy vil være mål med visuelle analoge skalaer (VAS)
vurderes tre ganger på dag 1: før og etter eksponeringsøkten samt etter intervensjonen; vurderes én gang ved etterbehandling (vindu: 2-3 dager etter eksponeringsbehandling); vurderes én gang ved oppfølging (vindu: 1 måned etter behandling)
Becks Depression Inventory II (BDI II)
Tidsramme: vurderes ved forbehandling (dag 1)
vurderes ved forbehandling (dag 1)
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: vurderes ved forbehandling (dag 1)
vurderes ved forbehandling (dag 1)
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: vurderes ved forbehandling (dag 1)
vurderes ved forbehandling (dag 1)
General Self-Effficacy Scale (GSE)
Tidsramme: vurderes ved forbehandling (dag 1)
vurderes ved forbehandling (dag 1)
Self-efficacy Scale (SES)
Tidsramme: vurderes ved forbehandling (dag 1)
vurderes ved forbehandling (dag 1)
Resilience Appraisal Scale (RAS)
Tidsramme: vurderes etter intervensjonen på dag 1
vurderes etter intervensjonen på dag 1
Spytt kortisol
Tidsramme: vurderes to ganger ved hver av de tre vurderingene, dvs. forbehandling, etterbehandling, oppfølging (vinduer: forbehandling på dag 1; ca. 2-3 dager etter; 1 måned etter)
vurderes to ganger ved hver av de tre vurderingene, dvs. forbehandling, etterbehandling, oppfølging (vinduer: forbehandling på dag 1; ca. 2-3 dager etter; 1 måned etter)
Endringer i "Test zum kognitiven Schätzen" (TKS)
Tidsramme: vurderes to ganger på dag 1: før og etter eksponeringsbehandling
vurderes to ganger på dag 1: før og etter eksponeringsbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Armin Zlomuzica, Dr., Ruhr-University Bochum

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

29. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

29. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FP 1-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forbedring av selveffektivitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere