Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Self-efficacy Enhancement och Exponeringsterapi

10 april 2018 uppdaterad av: Armin Zlomuzica, Ruhr University of Bochum

Enhancing Exposure: The Impact of Self-Efficacy Enhancement på behandlingsresultat

Self-efficacy hänvisar till den upplevda övertygelsen om att effektivt, genom personliga ansträngningar, hantera utmanande situationer och problem (Bandura, 1977). Grundforskning har visat att ökad upplevd själveffektivitet kan öka utrotningen av rädsla (Zlomuzica et al., 2015). Denna studie syftar till att översätta dessa resultat till en användbar klinisk tillämpning för att öka exponeringsbaserat behandlingsresultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer effekterna av ökad själveffektivitet på behandlingsresultatet hos patienter med höjdfobi att undersökas.

Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas ett av följande villkor: i) virtuell verklighetsexponering + ökad själveffektivitet; ii) virtuell verklighetsexponering + kontrollintervention; iii) Endast virtuell verklighetsexponering. Mängden exponering är identisk mellan grupper (dvs. maximalt 1 timmes exponering). Self-efficacyen och kontrollinterventionen innebär hämtning av exponeringssessionen med eller utan fokus på personliga bemästringsupplevelser/prestationer.

Behandlingsinducerade förändringar såväl som effekterna av ökad själveffektivitet kommer att mätas på subjektiv nivå (dvs. in vivo Behavioral Approach Tests, BAT; kyrktorn), fysiologisk nivå (puls under BAT) och subjektiv nivå (subjektiv rädsla under BAT samt höjdfobirelaterade frågeformulär) vid var och en av de tre bedömningarna (dvs. förbehandling, varefter exponeringen kommer att utföras samma dag, dvs. dag 1; efterbehandling, som är planerad cirka 2-3 dagar efter exponering, och uppföljningsbedömning, som kommer att ske 1 månad efter exponering).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

71

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • North Rhine-Westphalia
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 44787
        • Mental Health Research and Treatment Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 34 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • specifik fobi (akrofobi)
  • normal eller korrigerad syn

Exklusions kriterier:

  • somatisk eller neurologisk sjukdom
  • personlighetsstörning
  • bipolär sjukdom
  • akut drog- eller alkoholmissbruk
  • farmakologisk behandling under de senaste 4 veckorna
  • utvecklingsstörd
  • någon schizofren sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Exponering + förbättring av själveffektivitet
Efter den virtuella exponeringssessionen kommer deltagarna att få instruktioner om att återkalla exponeringssessionen med fokus på de personliga mästerskapsupplevelser/prestationer som gjorts under exponeringen.
Övrig: Förbättring av själveffektivitet
specifika instruktioner angående hämtning av bemästringserfarenheter under exponering kommer att ges (t.ex. att påpeka diskrepanser mellan förväntade negativa konsekvenser och faktiska resultat under exponering, fokus på prestationer)
Aktiv komparator: Exponering + kontrollingripande
Efter den virtuella exponeringssessionen kommer deltagarna att få instruktioner om att återkalla exponeringssessionen
Övrig: Kontrollingripande
specifika instruktioner angående hämtning av exponeringssessionen kommer att ges utan betoning på personlig behärskning (t.ex. beskrivning av detaljer om den virtuella verklighetsmiljön)
Inget ingripande: Endast exponering
Behandling som vanligt: ​​ingen intervention efter exponeringssessionen kommer att ges.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i beteendetester (BAT)
Tidsram: från förbehandling till uppföljning (dvs. baseline, ca 2-3 dagar efter behandling, 1 månad efter)
från förbehandling till uppföljning (dvs. baseline, ca 2-3 dagar efter behandling, 1 månad efter)
Förändring i subjektiv rädsla under BAT
Tidsram: från förbehandling till uppföljning (d.v.s. baseline, ca 2-3 dagar efter, 1 månad efter)
Subjektiv rädsla under BAT kommer att mätas med hjälp av Subjective Units of Distress Scale (SUDS)
från förbehandling till uppföljning (d.v.s. baseline, ca 2-3 dagar efter, 1 månad efter)
Förändring i hjärtfrekvensreaktivitet under BAT
Tidsram: från förbehandling till uppföljning (d.v.s. baseline, ca 2-3 dagar efter, 1 månad efter)
från förbehandling till uppföljning (d.v.s. baseline, ca 2-3 dagar efter, 1 månad efter)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring i Acrophobia Questionnaire (AQ)
Tidsram: bedöms från förbehandling till uppföljning (d.v.s. baseline, ca 2-3 dagar efter, 1 månad efter
bedöms från förbehandling till uppföljning (d.v.s. baseline, ca 2-3 dagar efter, 1 månad efter
Change in Attitude Towards Heights Questionnaire (ATHQ)
Tidsram: bedöms från förbehandling till uppföljning (d.v.s. baseline, ca 2-3 dagar efter, 1 månad efter
bedöms från förbehandling till uppföljning (d.v.s. baseline, ca 2-3 dagar efter, 1 månad efter
Change in Danger Expectancy Scale (DES)
Tidsram: bedöms från förbehandling till uppföljning (d.v.s. baseline, ca 2-3 dagar efter, 1 månad efter
bedöms från förbehandling till uppföljning (d.v.s. baseline, ca 2-3 dagar efter, 1 månad efter
Förändring i ångestförväntningsskala (AES)
Tidsram: bedöms från förbehandling till uppföljning (d.v.s. baseline, ca 2-3 dagar efter, 1 månad efter
bedöms från förbehandling till uppföljning (d.v.s. baseline, ca 2-3 dagar efter, 1 månad efter

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i upplevd self-efficacy
Tidsram: bedömdes tre gånger på dag 1: före och efter exponeringssessionen samt efter interventionen; bedöms en gång vid efterbehandling (fönster: 2-3 dagar efter exponeringsbehandling); utvärderas en gång vid uppföljning (fönster: 1 månad efter behandling)
Förändringar i upplevd self-efficacy kommer att vara mått med visuella analoga skalor (VAS)
bedömdes tre gånger på dag 1: före och efter exponeringssessionen samt efter interventionen; bedöms en gång vid efterbehandling (fönster: 2-3 dagar efter exponeringsbehandling); utvärderas en gång vid uppföljning (fönster: 1 månad efter behandling)
Becks Depression Inventory II (BDI II)
Tidsram: bedöms vid förbehandling (dag 1)
bedöms vid förbehandling (dag 1)
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: bedöms vid förbehandling (dag 1)
bedöms vid förbehandling (dag 1)
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsram: bedöms vid förbehandling (dag 1)
bedöms vid förbehandling (dag 1)
General Self-Effficacy Scale (GSE)
Tidsram: bedöms vid förbehandling (dag 1)
bedöms vid förbehandling (dag 1)
Self-efficacy Scale (SES)
Tidsram: bedöms vid förbehandling (dag 1)
bedöms vid förbehandling (dag 1)
Resilience Appraisal Scale (RAS)
Tidsram: bedöms efter interventionen dag 1
bedöms efter interventionen dag 1
Saliv kortisol
Tidsram: utvärderas två gånger vid var och en av de tre bedömningarna, dvs förbehandling, efterbehandling, uppföljning (fönster: förbehandling dag 1; ca 2-3 dagar efter; 1 månad efter)
utvärderas två gånger vid var och en av de tre bedömningarna, dvs förbehandling, efterbehandling, uppföljning (fönster: förbehandling dag 1; ca 2-3 dagar efter; 1 månad efter)
Ändringar i "Test zum kognitiven Schätzen" (TKS)
Tidsram: bedömdes två gånger på dag 1: före och efter exponeringsbehandling
bedömdes två gånger på dag 1: före och efter exponeringsbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Utredare

  • Huvudutredare: Armin Zlomuzica, Dr., Ruhr-University Bochum

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

29 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

29 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2017

Första postat (Faktisk)

7 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FP 1-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förbättring av själveffektivitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera