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自我效能增强和暴露疗法

2018年4月10日 更新者：Armin Zlomuzica、Ruhr University of Bochum

增强暴露：自我效能增强对治疗结果的影响

自我效能感是指通过个人努力有效应对具有挑战性的情况和问题的感知信念 (Bandura, 1977)。 基础研究表明，自我效能感的提高可以促进恐惧的消除（Zlomuzica 等人，2015 年）。 本研究旨在将这些发现转化为有用的临床应用，以增加基于暴露的治疗结果。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在这项研究中，将研究自我效能增强对高度恐惧症患者治疗结果的影响。

参与者将被随机分配到以下条件之一：i）虚拟现实暴露+自我效能增强； ii) 虚拟现实曝光+控制干预； iii) 仅限虚拟现实曝光。 各组的暴露量相同（即 最多暴露 1 小时）。 自我效能感和控制干预涉及对暴露会话的检索，分别关注或不关注个人掌握经验/成就。

治疗引起的变化以及自我效能增强的影响将在主观水平上进行测量（即。 体内行为方法测试，BAT；教堂塔）、生理水平（BAT 期间的心率）和主观水平（BAT 期间的主观恐惧以及与身高恐惧症相关的问卷）在三个评估中的每一个（即。 预处理，之后将在同一天进行暴露，即第 1 天；后处理，安排在暴露后约 2-3 天，以及后续评估，将在暴露后 1 个月进行）。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

71

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
    • North Rhine-Westphalia
      • Bochum、North Rhine-Westphalia、德国、44787
        • Mental Health Research and Treatment Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 34年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 特定恐惧症（恐高症）
  • 正常或矫正视力

排除标准：

  • 躯体或神经系统疾病
  • 人格障碍
  • 躁郁症
  • 急性药物滥用或酒精滥用
  • 过去 4 周内的药物治疗
  • 智力低下
  • 任何精神分裂症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：曝光+自我效能提升
虚拟接触课程结束后，参与者将收到有关回忆接触课程的说明，重点是在接触期间取得的个人掌握经验/成就。
其他：自我效能提升
将给出关于在接触过程中检索掌握经验的具体说明（例如，指出接触过程中预期的负面后果与实际结果之间的差异；关注成就）
有源比较器：暴露+控制干预
虚拟曝光会议结束后，参与者将收到回忆曝光会议的说明
其他：控制干预
将在不强调个人掌握经验的情况下给出关于检索暴露会话的具体说明（例如，关于虚拟现实环境的细节描述）
无干预：仅曝光
照常治疗：暴露后将不进行任何干预。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
行为方法测试 (BAT) 的变化
大体时间：从治疗前到随访（即基线、治疗后约 2-3 天、治疗后 1 个月）
从治疗前到随访（即基线、治疗后约 2-3 天、治疗后 1 个月）
BAT期间主观恐惧的变化
大体时间：从治疗前到随访（即基线、治疗后约 2-3 天、治疗后 1 个月）
BAT 期间的主观恐惧将使用主观痛苦量表 (SUDS) 来衡量
从治疗前到随访（即基线、治疗后约 2-3 天、治疗后 1 个月）
BAT 期间心率反应性的变化
大体时间：从治疗前到随访（即基线、治疗后约 2-3 天、治疗后 1 个月）
从治疗前到随访（即基线、治疗后约 2-3 天、治疗后 1 个月）

次要结果测量

结果测量
大体时间
恐高症问卷 (AQ) 的变化
大体时间：从治疗前到随访进行评估（即基线、治疗后约 2-3 天、治疗后 1 个月
从治疗前到随访进行评估（即基线、治疗后约 2-3 天、治疗后 1 个月
对高度的态度变化问卷（ATHQ）
大体时间：从治疗前到随访进行评估（即基线、治疗后约 2-3 天、治疗后 1 个月
从治疗前到随访进行评估（即基线、治疗后约 2-3 天、治疗后 1 个月
危险预期量表 (DES) 的变化
大体时间：从治疗前到随访进行评估（即基线、治疗后约 2-3 天、治疗后 1 个月
从治疗前到随访进行评估（即基线、治疗后约 2-3 天、治疗后 1 个月
焦虑预期量表 (AES) 的变化
大体时间：从治疗前到随访进行评估（即基线、治疗后约 2-3 天、治疗后 1 个月
从治疗前到随访进行评估（即基线、治疗后约 2-3 天、治疗后 1 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
自我效能感的变化
大体时间：第 1 天评估 3 次：暴露会议前后以及干预后；治疗后评估一次（窗口：暴露治疗后 2-3 天）；随访时评估一次（窗口：治疗后 1 个月）
感知自我效能的变化将通过视觉模拟量表 (VAS) 进行测量
第 1 天评估 3 次：暴露会议前后以及干预后；治疗后评估一次（窗口：暴露治疗后 2-3 天）；随访时评估一次（窗口：治疗后 1 个月）
贝克斯抑郁量表 II (BDI II)
大体时间：治疗前评估（第 1 天）
治疗前评估（第 1 天）
状态特质焦虑量表（STAI）
大体时间：治疗前评估（第 1 天）
治疗前评估（第 1 天）
情绪调节问卷（ERQ）
大体时间：治疗前评估（第 1 天）
治疗前评估（第 1 天）
一般自我效能感量表 (GSE)
大体时间：治疗前评估（第 1 天）
治疗前评估（第 1 天）
自我效能表（SES）
大体时间：治疗前评估（第 1 天）
治疗前评估（第 1 天）
弹性评估量表 (RAS)
大体时间：在第 1 天干预后进行评估
在第 1 天干预后进行评估
唾液皮质醇
大体时间：在三个评估中的每一个评估两次，即治疗前、治疗后、随访（窗口：第 1 天的预处理；治疗后约 2-3 天；治疗后 1 个月）
在三个评估中的每一个评估两次，即治疗前、治疗后、随访（窗口：第 1 天的预处理；治疗后约 2-3 天；治疗后 1 个月）
“测试 zum kognitiven Schätzen”(TKS) 的变化
大体时间：第 1 天评估两次：暴露治疗前后
第 1 天评估两次：暴露治疗前后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ruhr University of Bochum

调查人员

  • 首席研究员：Armin Zlomuzica, Dr.、Ruhr-University Bochum

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月22日

初级完成 (实际的)

2017年11月29日

研究完成 (实际的)

2017年11月29日

研究注册日期

首次提交

2017年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月3日

首次发布 (实际的)

2017年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月10日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FP 1-1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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