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Amélioration de l'auto-efficacité et thérapie d'exposition

10 avril 2018 mis à jour par: Armin Zlomuzica, Ruhr University of Bochum

Améliorer l'exposition : l'impact de l'amélioration de l'auto-efficacité sur les résultats du traitement

L'auto-efficacité fait référence à la croyance perçue de faire face efficacement, par des efforts personnels, à des situations et des problèmes difficiles (Bandura, 1977). La recherche fondamentale a montré que l'augmentation de l'auto-efficacité perçue peut favoriser l'extinction de la peur (Zlomuzica et al., 2015). Cette étude vise à traduire ces résultats en une application clinique utile pour augmenter les résultats du traitement basé sur l'exposition.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, les effets de l'amélioration de l'auto-efficacité sur les résultats du traitement chez les patients atteints de phobie des hauteurs seront étudiés.

Les participants seront assignés au hasard à l'une des conditions suivantes : i) exposition à la réalité virtuelle + amélioration de l'auto-efficacité ; ii) exposition à la réalité virtuelle + intervention de contrôle ; iii) exposition à la réalité virtuelle uniquement. Le degré d'exposition est identique d'un groupe à l'autre (c'est-à-dire maximum 1 heure d'exposition). L'auto-efficacité et l'intervention de contrôle impliquent la récupération de la séance d'exposition avec ou sans l'accent sur les expériences/réalisations de maîtrise personnelle, respectivement.

Les changements induits par le traitement ainsi que les effets de l'amélioration de l'auto-efficacité seront mesurés au niveau subjectif (c.-à-d. Tests d'approche comportementale in vivo, BAT ; tour de l'église), niveau physiologique (fréquence cardiaque pendant les BAT) et niveau subjectif (peur subjective pendant les BAT ainsi que questionnaires liés à la phobie des hauteurs) à chacune des trois évaluations (c'est-à-dire prétraitement, après quoi l'exposition sera effectuée le même jour, c'est-à-dire le jour 1 ; post-traitement, qui est prévu environ 2 à 3 jours après l'exposition, et évaluation de suivi, qui aura lieu 1 mois après l'exposition).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

71

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • North Rhine-Westphalia
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 44787
        • Mental Health Research and Treatment Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 34 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • phobie spécifique (acrophobie)
  • vision normale ou corrigée

Critère d'exclusion:

  • maladie somatique ou neurologique
  • trouble de la personnalité
  • trouble bipolaire
  • abus aigu de drogue ou d'alcool
  • traitement pharmacologique au cours des 4 dernières semaines
  • retard mental
  • toute maladie schizophrénique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exposition + amélioration de l'auto-efficacité
Après la session d'exposition virtuelle, les participants recevront des instructions pour rappeler la session d'exposition en mettant l'accent sur les expériences/réalisations personnelles de maîtrise réalisées pendant l'exposition.
Autre: Amélioration de l'auto-efficacité
des instructions spécifiques concernant la récupération des expériences de maîtrise pendant l'exposition seront données (par exemple, souligner les écarts entre les conséquences négatives attendues et les résultats réels pendant l'exposition; se concentrer sur les réalisations)
Comparateur actif: Exposition + intervention de contrôle
Après la session d'exposition virtuelle, les participants recevront des instructions pour rappeler la session d'exposition
Autre: Intervention de contrôle
des instructions spécifiques concernant la récupération de la session d'exposition seront données sans mettre l'accent sur l'expérience personnelle de maîtrise (par exemple, description des détails concernant l'environnement de réalité virtuelle)
Aucune intervention: Exposition uniquement
Traitement habituel : aucune intervention après la séance d'exposition ne sera effectuée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du test d'approche comportementale (BAT)
Délai: du prétraitement au suivi (c'est-à-dire au départ, environ 2 à 3 jours après le traitement, 1 mois après)
du prétraitement au suivi (c'est-à-dire au départ, environ 2 à 3 jours après le traitement, 1 mois après)
Changement de la peur subjective pendant le BAT
Délai: du prétraitement au suivi (c'est-à-dire au départ, environ 2-3 jours après, 1 mois après)
La peur subjective pendant les BAT sera mesurée à l'aide de l'échelle des unités subjectives de détresse (SUDS)
du prétraitement au suivi (c'est-à-dire au départ, environ 2-3 jours après, 1 mois après)
Modification de la réactivité de la fréquence cardiaque pendant le BAT
Délai: du prétraitement au suivi (c'est-à-dire au départ, environ 2-3 jours après, 1 mois après)
du prétraitement au suivi (c'est-à-dire au départ, environ 2-3 jours après, 1 mois après)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification du questionnaire sur l'acrophobie (QA)
Délai: évalué du prétraitement au suivi (c'est-à-dire au départ, environ 2-3 jours après, 1 mois après
évalué du prétraitement au suivi (c'est-à-dire au départ, environ 2-3 jours après, 1 mois après
Questionnaire sur le changement d'attitude envers les hauteurs (ATHQ)
Délai: évalué du prétraitement au suivi (c'est-à-dire au départ, environ 2-3 jours après, 1 mois après
évalué du prétraitement au suivi (c'est-à-dire au départ, environ 2-3 jours après, 1 mois après
Changement dans l'échelle d'espérance de danger (DES)
Délai: évalué du prétraitement au suivi (c'est-à-dire au départ, environ 2-3 jours après, 1 mois après
évalué du prétraitement au suivi (c'est-à-dire au départ, environ 2-3 jours après, 1 mois après
Changement dans l'échelle d'espérance d'anxiété (AES)
Délai: évalué du prétraitement au suivi (c'est-à-dire au départ, environ 2-3 jours après, 1 mois après
évalué du prétraitement au suivi (c'est-à-dire au départ, environ 2-3 jours après, 1 mois après

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'auto-efficacité perçue
Délai: évalué trois fois au jour 1 : avant et après la séance d'exposition ainsi qu'après l'intervention ; évalué une fois après le traitement (fenêtre : 2-3 jours après le traitement d'exposition) ; évalué une fois au suivi (fenêtre : 1 mois après le traitement)
Les changements dans l'auto-efficacité perçue seront mesurés avec des échelles visuelles analogiques (EVA)
évalué trois fois au jour 1 : avant et après la séance d'exposition ainsi qu'après l'intervention ; évalué une fois après le traitement (fenêtre : 2-3 jours après le traitement d'exposition) ; évalué une fois au suivi (fenêtre : 1 mois après le traitement)
Inventaire de dépression de Becks II (BDI II)
Délai: évalué au pré-traitement (jour 1)
évalué au pré-traitement (jour 1)
Inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI)
Délai: évalué au pré-traitement (jour 1)
évalué au pré-traitement (jour 1)
Questionnaire de régulation des émotions (ERQ)
Délai: évalué au pré-traitement (jour 1)
évalué au pré-traitement (jour 1)
Échelle générale d'auto-efficacité (GSE)
Délai: évalué au pré-traitement (jour 1)
évalué au pré-traitement (jour 1)
Échelle d'auto-efficacité (SES)
Délai: évalué au pré-traitement (jour 1)
évalué au pré-traitement (jour 1)
Échelle d'évaluation de la résilience (RAS)
Délai: évalué après l'intervention au jour 1
évalué après l'intervention au jour 1
Cortisol salivaire
Délai: évalué deux fois à chacune des trois évaluations, c'est-à-dire avant le traitement, après le traitement, suivi (fenêtres : avant le traitement le jour 1 ; environ 2-3 jours après ; 1 mois après)
évalué deux fois à chacune des trois évaluations, c'est-à-dire avant le traitement, après le traitement, suivi (fenêtres : avant le traitement le jour 1 ; environ 2-3 jours après ; 1 mois après)
Changements dans "Test zum kognitiven Schätzen" (TKS)
Délai: évalué deux fois le jour 1 : avant et après le traitement d'exposition
évalué deux fois le jour 1 : avant et après le traitement d'exposition

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ruhr University of Bochum

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Armin Zlomuzica, Dr., Ruhr-University Bochum

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

29 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

29 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2017

Première publication (Réel)

7 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FP 1-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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