Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Önhatékonyságnövelő és expozíciós terápia

2018. április 10. frissítette: Armin Zlomuzica, Ruhr University of Bochum

Az expozíció fokozása: az önhatékonyság fokozásának hatása a kezelés eredményére

Az önhatékonyság arra az észlelt meggyőződésre utal, hogy hatékonyan, személyes erőfeszítésekkel megbirkózni kell a kihívást jelentő helyzetekkel és problémákkal (Bandura, 1977). Alapkutatások kimutatták, hogy az észlelt énhatékonyság növekedése elősegítheti a félelem kihalását (Zlomuzica et al., 2015). Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy ezeket az eredményeket hasznos klinikai alkalmazássá fordítsa az expozíció alapú kezelési eredmények javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban az önhatékonyság fokozásának a kezelés kimenetelére gyakorolt ​​hatásait vizsgálják magasságfóbiában szenvedő betegeknél.

A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a következő feltételek valamelyikébe: i) virtuális valóság expozíció + önhatékonyság fokozása; ii) virtuális valóság expozíció + ellenőrzési beavatkozás; iii) csak a virtuális valóság megvilágítása. A kitettség mértéke csoportonként azonos (pl. maximum 1 óra expozíció). Az önhatékonyság és a kontroll beavatkozás magában foglalja az expozíciós munkamenet visszakeresését a személyes elsajátítási tapasztalatokra/eredményekre összpontosítva vagy anélkül.

A kezelés által kiváltott változások, valamint az önhatékonyság fokozásának hatásai szubjektív szinten (pl. in vivo viselkedési megközelítési tesztek, elérhető legjobb technikák; templomtorony), fiziológiai szint (pulzusszám a BAT-ok alatt) és szubjektív szint (szubjektív félelem a BAT-ok alatt, valamint magasság-fóbiával kapcsolatos kérdőívek) mindhárom értékelésnél (pl. előkezelés, amely után az expozíciót ugyanazon a napon, azaz az 1. napon hajtják végre; utókezelés, amelyet az expozíció után körülbelül 2-3 nappal ütemeznek, és az utókezelés, amelyre az expozíció után 1 hónappal kerül sor).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

71

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • North Rhine-Westphalia
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Németország, 44787
        • Mental Health Research and Treatment Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • specifikus fóbia (akrofóbia)
  • normál vagy korrigált látás

Kizárási kritériumok:

  • szomatikus vagy neurológiai betegség
  • személyiségzavar
  • bipoláris zavar
  • akut kábítószer- vagy alkoholfogyasztás
  • gyógyszeres kezelés az elmúlt 4 hétben
  • mentális retardáció
  • bármilyen skizofrén betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Expozíció + önhatékonyság fokozása
A virtuális expozíciós munkamenet után a résztvevők utasításokat kapnak az expozíciós munkamenet felidézésére, összpontosítva az expozíció során szerzett személyes tapasztalatokra/eredményekre.
Egyéb: Az önhatékonyság növelése
konkrét utasításokat adnak az expozíció során szerzett mesteri tapasztalatok visszaszerzésére vonatkozóan (pl. rámutatnak a várható negatív következmények és a tényleges eredmény közötti eltérésekre az expozíció során; összpontosítani az eredményekre)
Aktív összehasonlító: Expozíció + kontroll beavatkozás
A virtuális expozíciós munkamenet után a résztvevők utasításokat kapnak az expozíciós munkamenet visszahívására
Egyéb: Kontroll beavatkozás
az expozíciós munkamenet lekérésére vonatkozó konkrét utasításokat a személyes elsajátítási élmény hangsúlyozása nélkül adjuk meg (pl. a virtuális valóság környezetével kapcsolatos részletek leírása)
Nincs beavatkozás: Csak expozíció
Kezelés a szokásos módon: az expozíció utáni beavatkozás nem történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a viselkedési megközelítési tesztben (BAT)
Időkeret: az előkezeléstől az utánkövetésig (azaz a kiindulási állapotig, kb. 2-3 nappal a kezelés után, 1 hónappal a kezelés után)
az előkezeléstől az utánkövetésig (azaz a kiindulási állapotig, kb. 2-3 nappal a kezelés után, 1 hónappal a kezelés után)
A szubjektív félelem változása a BAT alatt
Időkeret: az előkezeléstől az utánkövetésig (azaz a kiindulási állapotig, kb. 2-3 nappal azután, 1 hónap múlva)
A BAT-ok alatti szubjektív félelmet a szubjektív szorongás mértékegységei (SUDS) segítségével mérik.
az előkezeléstől az utánkövetésig (azaz a kiindulási állapotig, kb. 2-3 nappal azután, 1 hónap múlva)
A szívritmus-reaktivitás változása a BAT alatt
Időkeret: az előkezeléstől az utánkövetésig (azaz a kiindulási állapotig, kb. 2-3 nappal azután, 1 hónap múlva)
az előkezeléstől az utánkövetésig (azaz a kiindulási állapotig, kb. 2-3 nappal azután, 1 hónap múlva)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az akrofóbia kérdőívében (AQ)
Időkeret: az előkezeléstől a nyomon követésig (azaz kiindulási állapot, kb. 2-3 nappal azután, 1 hónap múlva
az előkezeléstől a nyomon követésig (azaz kiindulási állapot, kb. 2-3 nappal azután, 1 hónap múlva
A magasságokhoz való hozzáállás változása kérdőív (ATHQ)
Időkeret: az előkezeléstől a nyomon követésig (azaz kiindulási állapot, kb. 2-3 nappal azután, 1 hónap múlva
az előkezeléstől a nyomon követésig (azaz kiindulási állapot, kb. 2-3 nappal azután, 1 hónap múlva
Változás a veszély várható skálájában (DES)
Időkeret: az előkezeléstől a nyomon követésig (azaz kiindulási állapot, kb. 2-3 nappal azután, 1 hónap múlva
az előkezeléstől a nyomon követésig (azaz kiindulási állapot, kb. 2-3 nappal azután, 1 hónap múlva
Változás a szorongásos várakozási skálában (AES)
Időkeret: az előkezeléstől a nyomon követésig (azaz kiindulási állapot, kb. 2-3 nappal azután, 1 hónap múlva
az előkezeléstől a nyomon követésig (azaz kiindulási állapot, kb. 2-3 nappal azután, 1 hónap múlva

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az észlelt énhatékonyságban
Időkeret: háromszor értékelték az 1. napon: az expozíció előtt és után, valamint a beavatkozás után; egyszer értékelték a kezelés után (ablak: 2-3 nappal az expozíciós kezelés után); egyszer értékelték az utánkövetéskor (ablak: 1 hónappal a kezelés után)
Az észlelt önhatékonyság változásait vizuális analóg skálákkal (VAS) mérik.
háromszor értékelték az 1. napon: az expozíció előtt és után, valamint a beavatkozás után; egyszer értékelték a kezelés után (ablak: 2-3 nappal az expozíciós kezelés után); egyszer értékelték az utánkövetéskor (ablak: 1 hónappal a kezelés után)
Becks Depression Inventory II (BDI II)
Időkeret: az előkezeléskor értékelték (1. nap)
az előkezeléskor értékelték (1. nap)
Állapotjellemzők szorongás-leltár (STAI)
Időkeret: az előkezeléskor értékelték (1. nap)
az előkezeléskor értékelték (1. nap)
Érzelemszabályozási kérdőív (ERQ)
Időkeret: az előkezeléskor értékelték (1. nap)
az előkezeléskor értékelték (1. nap)
Általános önhatékonysági skála (GSE)
Időkeret: az előkezeléskor értékelték (1. nap)
az előkezeléskor értékelték (1. nap)
Önhatékonysági skála (SES)
Időkeret: az előkezeléskor értékelték (1. nap)
az előkezeléskor értékelték (1. nap)
Rugalmassági értékelési skála (RAS)
Időkeret: az 1. napon végzett beavatkozás után értékelik
az 1. napon végzett beavatkozás után értékelik
A nyál kortizolja
Időkeret: mindhárom értékelés során kétszer értékelték, azaz előkezelés, utókezelés, utánkövetés (ablakok: előkezelés az 1. napon; kb. 2-3 nappal utána; 1 hónap múlva)
mindhárom értékelés során kétszer értékelték, azaz előkezelés, utókezelés, utánkövetés (ablakok: előkezelés az 1. napon; kb. 2-3 nappal utána; 1 hónap múlva)
Változások a "Test zum kognitiven Schätzen" (TKS) programban
Időkeret: kétszer értékelték az 1. napon: expozíciós kezelés előtt és után
kétszer értékelték az 1. napon: expozíciós kezelés előtt és után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ruhr University of Bochum

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Armin Zlomuzica, Dr., Ruhr-University Bochum

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FP 1-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Az önhatékonyság növelése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel