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Melhoria da autoeficácia e terapia de exposição

10 de abril de 2018 atualizado por: Armin Zlomuzica, Ruhr University of Bochum

Aumentando a exposição: o impacto do aprimoramento da autoeficácia no resultado do tratamento

A autoeficácia refere-se à crença percebida de lidar eficazmente, por meio de esforços pessoais, com situações e problemas desafiadores (Bandura, 1977). A pesquisa básica mostrou que aumentos na autoeficácia percebida podem aumentar a extinção do medo (Zlomuzica et al., 2015). Este estudo visa traduzir esses achados em uma aplicação clínica útil para aumentar o resultado do tratamento baseado na exposição.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, serão investigados os efeitos do aprimoramento da autoeficácia no resultado do tratamento em pacientes com fobia de altura.

Os participantes serão aleatoriamente designados para uma das seguintes condições: i) exposição à realidade virtual + aprimoramento da autoeficácia; ii) exposição à realidade virtual + intervenção de controle; iii) exposição apenas à realidade virtual. A quantidade de exposição é idêntica entre os grupos (ou seja, máximo de 1 hora de exposição). A autoeficácia e a intervenção de controle envolvem a recuperação da sessão de exposição com ou sem foco em experiências/conquistas de domínio pessoal, respectivamente.

As mudanças induzidas pelo tratamento, bem como os efeitos do aprimoramento da autoeficácia, serão medidos no nível subjetivo (ou seja, Testes de Abordagem Comportamental in vivo, BATs; torre da igreja), nível fisiológico (frequência cardíaca durante os BATs) e nível subjetivo (medo subjetivo durante os BATs, bem como questionários relacionados à fobia de altura) em cada uma das três avaliações (ou seja, pré-tratamento, após o qual a exposição será realizada no mesmo dia, ou seja, dia 1; pós-tratamento, que é agendado aproximadamente 2-3 dias após a exposição, e avaliação de acompanhamento, que ocorrerá 1 mês após a exposição).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

71

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • North Rhine-Westphalia
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 44787
        • Mental Health Research and Treatment Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 34 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • fobia específica (acrofobia)
  • visão normal ou corrigida

Critério de exclusão:

  • doença somática ou neurológica
  • transtorno de personalidade
  • transtorno bipolar
  • abuso agudo de drogas ou álcool
  • tratamento farmacológico nas últimas 4 semanas
  • retardo mental
  • qualquer doença esquizofrênica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exposição + melhoria da autoeficácia
Após a sessão de exposição virtual, os participantes receberão instruções para relembrar a sessão de exposição com foco nas experiências/conquistas de domínio pessoal realizadas durante a exposição.
Outro: Melhoria da autoeficácia
instruções específicas sobre a recuperação de experiências de domínio durante a exposição serão dadas (por exemplo, apontando discrepâncias entre as consequências negativas esperadas e o resultado real durante a exposição; foco nas realizações)
Comparador Ativo: Exposição + intervenção de controle
Após a sessão de exposição virtual, os participantes receberão instruções para relembrar a sessão de exposição
Outro: Intervenção de controle
instruções específicas sobre a recuperação da sessão de exposição serão dadas sem ênfase na experiência de domínio pessoal (por exemplo, descrição de detalhes sobre o ambiente de realidade virtual)
Sem intervenção: Apenas exposição
Tratamento usual: nenhuma intervenção após a sessão de exposição será realizada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Teste de Abordagem Comportamental (BAT)
Prazo: desde o pré-tratamento até o acompanhamento (ou seja, linha de base, aprox. 2-3 dias após o tratamento, 1 mês após)
desde o pré-tratamento até o acompanhamento (ou seja, linha de base, aprox. 2-3 dias após o tratamento, 1 mês após)
Mudança no medo subjetivo durante o BAT
Prazo: desde o pré-tratamento até o acompanhamento (ou seja, linha de base, aprox. 2-3 dias após, 1 mês após)
O medo subjetivo durante os BATs será medido usando a Escala de Unidades Subjetivas de Angústia (SUDS)
desde o pré-tratamento até o acompanhamento (ou seja, linha de base, aprox. 2-3 dias após, 1 mês após)
Mudança na reatividade da frequência cardíaca durante o BAT
Prazo: desde o pré-tratamento até o acompanhamento (ou seja, linha de base, aprox. 2-3 dias após, 1 mês após)
desde o pré-tratamento até o acompanhamento (ou seja, linha de base, aprox. 2-3 dias após, 1 mês após)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança no Questionário de Acrofobia (AQ)
Prazo: avaliados desde o pré-tratamento até o acompanhamento (ou seja, linha de base, aprox. 2-3 dias após, 1 mês após
avaliados desde o pré-tratamento até o acompanhamento (ou seja, linha de base, aprox. 2-3 dias após, 1 mês após
Questionário de Mudança de Atitude em Relação a Alturas (ATHQ)
Prazo: avaliados desde o pré-tratamento até o acompanhamento (ou seja, linha de base, aprox. 2-3 dias após, 1 mês após
avaliados desde o pré-tratamento até o acompanhamento (ou seja, linha de base, aprox. 2-3 dias após, 1 mês após
Mudança na Escala de Expectativa de Perigo (DES)
Prazo: avaliados desde o pré-tratamento até o acompanhamento (ou seja, linha de base, aprox. 2-3 dias após, 1 mês após
avaliados desde o pré-tratamento até o acompanhamento (ou seja, linha de base, aprox. 2-3 dias após, 1 mês após
Mudança na Escala de Expectativa de Ansiedade (AES)
Prazo: avaliados desde o pré-tratamento até o acompanhamento (ou seja, linha de base, aprox. 2-3 dias após, 1 mês após
avaliados desde o pré-tratamento até o acompanhamento (ou seja, linha de base, aprox. 2-3 dias após, 1 mês após

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na autoeficácia percebida
Prazo: avaliados três vezes no dia 1: antes e depois da sessão de exposição, bem como após a intervenção; avaliado uma vez no pós-tratamento (janela: 2-3 dias após o tratamento de exposição); avaliado uma vez no acompanhamento (janela: 1 mês após o tratamento)
Mudanças na autoeficácia percebida serão medidas com escalas analógicas visuais (VAS)
avaliados três vezes no dia 1: antes e depois da sessão de exposição, bem como após a intervenção; avaliado uma vez no pós-tratamento (janela: 2-3 dias após o tratamento de exposição); avaliado uma vez no acompanhamento (janela: 1 mês após o tratamento)
Inventário de Depressão de Becks II (BDI II)
Prazo: avaliado no pré-tratamento (dia 1)
avaliado no pré-tratamento (dia 1)
Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
Prazo: avaliado no pré-tratamento (dia 1)
avaliado no pré-tratamento (dia 1)
Questionário de Regulação Emocional (ERQ)
Prazo: avaliado no pré-tratamento (dia 1)
avaliado no pré-tratamento (dia 1)
Escala Geral de Autoeficácia (GSE)
Prazo: avaliado no pré-tratamento (dia 1)
avaliado no pré-tratamento (dia 1)
Escala de Autoeficácia (SES)
Prazo: avaliado no pré-tratamento (dia 1)
avaliado no pré-tratamento (dia 1)
Escala de Avaliação de Resiliência (RAS)
Prazo: avaliados após a intervenção no dia 1
avaliados após a intervenção no dia 1
Cortisol salivar
Prazo: avaliado duas vezes em cada uma das três avaliações, ou seja, pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento (janelas: pré-tratamento no dia 1; aprox. 2-3 dias depois; 1 mês depois)
avaliado duas vezes em cada uma das três avaliações, ou seja, pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento (janelas: pré-tratamento no dia 1; aprox. 2-3 dias depois; 1 mês depois)
Alterações em "Test zum kognitiven Schätzen" (TKS)
Prazo: avaliados duas vezes no dia 1: antes e depois do tratamento de exposição
avaliados duas vezes no dia 1: antes e depois do tratamento de exposição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ruhr University of Bochum

Investigadores

  • Investigador principal: Armin Zlomuzica, Dr., Ruhr-University Bochum

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

29 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

29 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FP 1-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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