Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Miglioramento dell'autoefficacia e terapia dell'esposizione

10 aprile 2018 aggiornato da: Armin Zlomuzica, Ruhr University of Bochum

Miglioramento dell'esposizione: l'impatto del miglioramento dell'autoefficacia sull'esito del trattamento

L'autoefficacia si riferisce alla convinzione percepita di far fronte efficacemente, con sforzi personali, a situazioni e problemi difficili (Bandura, 1977). La ricerca di base ha dimostrato che l'aumento dell'autoefficacia percepita può favorire l'estinzione della paura (Zlomuzica et al., 2015). Questo studio ha lo scopo di tradurre questi risultati in un'utile applicazione clinica per aumentare l'esito del trattamento basato sull'esposizione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, saranno studiati gli effetti del miglioramento dell'autoefficacia sull'esito del trattamento nei pazienti con fobia dell'altezza.

I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a una delle seguenti condizioni: i) esposizione alla realtà virtuale + miglioramento dell'autoefficacia; ii) esposizione alla realtà virtuale + intervento di controllo; iii) solo esposizione alla realtà virtuale. La quantità di esposizione è identica tra i gruppi (ad es. massimo 1 ora di esposizione). L'autoefficacia e l'intervento di controllo comportano il recupero della sessione di esposizione con o senza focus rispettivamente sulle esperienze/risultati di padronanza personale.

I cambiamenti indotti dal trattamento così come gli effetti del miglioramento dell'autoefficacia saranno misurati a livello soggettivo (es. Test di approccio comportamentale in vivo, BAT; campanile della chiesa), livello fisiologico (frequenza cardiaca durante le BAT) e livello soggettivo (paura soggettiva durante le BAT e questionari relativi alla fobia dell'altezza) in ciascuna delle tre valutazioni (ad es. pretrattamento, dopo il quale l'esposizione sarà condotta nello stesso giorno, cioè il giorno 1; post-trattamento, che è previsto circa 2-3 giorni dopo l'esposizione, e valutazione di follow-up, che avverrà 1 mese dopo l'esposizione).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

71

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • North Rhine-Westphalia
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Germania, 44787
        • Mental Health Research and Treatment Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 34 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • fobia specifica (acrofobia)
  • visione normale o corretta

Criteri di esclusione:

  • malattia somatica o neurologica
  • disturbo della personalità
  • disordine bipolare
  • abuso acuto di droghe o alcol
  • trattamento farmacologico nelle ultime 4 settimane
  • ritardo mentale
  • qualsiasi malattia schizofrenica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esposizione + miglioramento dell'autoefficacia
Dopo la sessione di esposizione virtuale, i partecipanti riceveranno istruzioni per ricordare la sessione di esposizione con un focus sulle esperienze/risultati di padronanza personale ottenuti durante l'esposizione.
Altro: Aumento dell'autoefficacia
verranno fornite istruzioni specifiche riguardanti il ​​recupero delle esperienze di padronanza durante l'esposizione (ad esempio, sottolineando le discrepanze tra le conseguenze negative previste e l'esito effettivo durante l'esposizione; concentrarsi sui risultati)
Comparatore attivo: Esposizione + intervento di controllo
Dopo la sessione di esposizione virtuale, i partecipanti riceveranno le istruzioni per richiamare la sessione di esposizione
Altro: Intervento di controllo
verranno fornite istruzioni specifiche relative al recupero della sessione di esposizione senza enfasi sull'esperienza di padronanza personale (ad esempio, descrizione dei dettagli riguardanti l'ambiente di realtà virtuale)
Nessun intervento: Solo esposizione
Trattamento come di consueto: non verrà somministrato alcun intervento dopo la sessione di esposizione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del test di approccio comportamentale (BAT)
Lasso di tempo: dal pretrattamento al follow-up (vale a dire al basale, circa 2-3 giorni dopo il trattamento, 1 mese dopo)
dal pretrattamento al follow-up (vale a dire al basale, circa 2-3 giorni dopo il trattamento, 1 mese dopo)
Cambiamento nella paura soggettiva durante la BAT
Lasso di tempo: dal pretrattamento al follow-up (vale a dire al basale, circa 2-3 giorni dopo, 1 mese dopo)
La paura soggettiva durante le BAT sarà misurata utilizzando la scala delle unità soggettive di angoscia (SUDS)
dal pretrattamento al follow-up (vale a dire al basale, circa 2-3 giorni dopo, 1 mese dopo)
Variazione della reattività della frequenza cardiaca durante la BAT
Lasso di tempo: dal pretrattamento al follow-up (vale a dire al basale, circa 2-3 giorni dopo, 1 mese dopo)
dal pretrattamento al follow-up (vale a dire al basale, circa 2-3 giorni dopo, 1 mese dopo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento nel questionario sull'acrofobia (AQ)
Lasso di tempo: valutato dal pre-trattamento fino al follow-up (vale a dire al basale, circa 2-3 giorni dopo, 1 mese dopo
valutato dal pre-trattamento fino al follow-up (vale a dire al basale, circa 2-3 giorni dopo, 1 mese dopo
Questionario sul cambiamento di atteggiamento nei confronti delle altezze (ATHQ)
Lasso di tempo: valutato dal pre-trattamento fino al follow-up (vale a dire al basale, circa 2-3 giorni dopo, 1 mese dopo
valutato dal pre-trattamento fino al follow-up (vale a dire al basale, circa 2-3 giorni dopo, 1 mese dopo
Variazione della scala di aspettativa di pericolo (DES)
Lasso di tempo: valutato dal pre-trattamento fino al follow-up (vale a dire al basale, circa 2-3 giorni dopo, 1 mese dopo
valutato dal pre-trattamento fino al follow-up (vale a dire al basale, circa 2-3 giorni dopo, 1 mese dopo
Variazione della scala delle aspettative di ansia (AES)
Lasso di tempo: valutato dal pre-trattamento fino al follow-up (vale a dire al basale, circa 2-3 giorni dopo, 1 mese dopo
valutato dal pre-trattamento fino al follow-up (vale a dire al basale, circa 2-3 giorni dopo, 1 mese dopo

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione dell'autoefficacia percepita
Lasso di tempo: valutato tre volte il giorno 1: prima e dopo la sessione di esposizione e dopo l'intervento; valutato una volta dopo il trattamento (finestra: 2-3 giorni dopo il trattamento dell'esposizione); valutato una volta al follow-up (finestra: 1 mese dopo il trattamento)
I cambiamenti nell'autoefficacia percepita saranno misurati con scale analogiche visive (VAS)
valutato tre volte il giorno 1: prima e dopo la sessione di esposizione e dopo l'intervento; valutato una volta dopo il trattamento (finestra: 2-3 giorni dopo il trattamento dell'esposizione); valutato una volta al follow-up (finestra: 1 mese dopo il trattamento)
Becks Depression Inventory II (BDI II)
Lasso di tempo: valutato al pre-trattamento (giorno 1)
valutato al pre-trattamento (giorno 1)
Inventario dell'ansia dei tratti di stato (STAI)
Lasso di tempo: valutato al pre-trattamento (giorno 1)
valutato al pre-trattamento (giorno 1)
Questionario sulla regolazione delle emozioni (ERQ)
Lasso di tempo: valutato al pre-trattamento (giorno 1)
valutato al pre-trattamento (giorno 1)
Scala Generale di Autoefficacia (GSE)
Lasso di tempo: valutato al pre-trattamento (giorno 1)
valutato al pre-trattamento (giorno 1)
Scala di autoefficacia (SES)
Lasso di tempo: valutato al pre-trattamento (giorno 1)
valutato al pre-trattamento (giorno 1)
Scala di valutazione della resilienza (RAS)
Lasso di tempo: valutato dopo l'intervento del giorno 1
valutato dopo l'intervento del giorno 1
Cortisolo salivare
Lasso di tempo: valutato due volte in ciascuna delle tre valutazioni, vale a dire pretrattamento, posttrattamento, follow-up (finestre: pretrattamento il giorno 1; circa 2-3 giorni dopo; 1 mese dopo)
valutato due volte in ciascuna delle tre valutazioni, vale a dire pretrattamento, posttrattamento, follow-up (finestre: pretrattamento il giorno 1; circa 2-3 giorni dopo; 1 mese dopo)
Modifiche in "Test zum kognitiven Schätzen" (TKS)
Lasso di tempo: valutato due volte il giorno 1: prima e dopo il trattamento dell'esposizione
valutato due volte il giorno 1: prima e dopo il trattamento dell'esposizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Investigatori

  • Investigatore principale: Armin Zlomuzica, Dr., Ruhr-University Bochum

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

29 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

29 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FP 1-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fobia specifica

Prove cliniche su Aumento dell'autoefficacia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi