Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmacnianie poczucia własnej skuteczności i terapia ekspozycyjna

10 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Armin Zlomuzica, Ruhr University of Bochum

Zwiększanie ekspozycji: wpływ zwiększania poczucia własnej skuteczności na wyniki leczenia

Poczucie własnej skuteczności odnosi się do postrzeganej wiary w skuteczne radzenie sobie osobistymi wysiłkami z trudnymi sytuacjami i problemami (Bandura, 1977). Badania podstawowe wykazały, że wzrost poczucia własnej skuteczności może przyspieszyć wygaszanie strachu (Złomuzica i in., 2015). To badanie ma na celu przełożenie tych odkryć na użyteczne zastosowanie kliniczne w celu zwiększenia wyników leczenia w oparciu o ekspozycję.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zbadany zostanie wpływ wzmocnienia poczucia własnej skuteczności na wyniki leczenia pacjentów z fobią wzrostu.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z następujących warunków: i) ekspozycja na rzeczywistość wirtualną + zwiększenie poczucia własnej skuteczności; ii) ekspozycja rzeczywistości wirtualnej + interwencja kontrolna; iii) ekspozycja tylko w rzeczywistości wirtualnej. Wielkość ekspozycji jest identyczna we wszystkich grupach (tj. maksymalnie 1 godzina ekspozycji). Poczucie własnej skuteczności i interwencja kontrolna obejmują odzyskanie sesji ekspozycji z lub bez skupienia się, odpowiednio, na osobistych doświadczeniach/osiągnięciach mistrzowskich.

Zmiany wywołane leczeniem oraz efekty wzmocnienia poczucia własnej skuteczności będą mierzone na poziomie subiektywnym (tj. testy podejścia behawioralnego in vivo, BAT; wieży kościelnej), poziom fizjologiczny (tętno podczas BAT) i poziom subiektywny (subiektywny strach podczas BAT, jak również kwestionariusze związane z fobią wysokościową) przy każdej z trzech ocen (tj. obróbka wstępna, po której ekspozycja zostanie przeprowadzona tego samego dnia, tj. dnia 1; po leczeniu, które zaplanowano około 2-3 dni po ekspozycji oraz ocena kontrolna, która odbędzie się po 1 miesiącu od ekspozycji).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • North Rhine-Westphalia
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 44787
        • Mental Health Research and Treatment Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 34 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • fobia specyficzna (akrofobia)
  • normalne lub skorygowane widzenie

Kryteria wyłączenia:

  • choroba somatyczna lub neurologiczna
  • zaburzenie osobowości
  • zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  • ostre nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • leczenie farmakologiczne w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • upośledzenie umysłowe
  • jakakolwiek choroba schizofreniczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekspozycja + zwiększenie poczucia własnej skuteczności
Po sesji wirtualnej ekspozycji uczestnicy otrzymają instrukcje, aby przypomnieć sobie sesję ekspozycji z naciskiem na osobiste doświadczenia mistrzowskie / osiągnięcia dokonane podczas ekspozycji.
Inny: Wzmocnienie własnej skuteczności
podane zostaną szczegółowe instrukcje dotyczące odzyskiwania doświadczeń mistrzowskich podczas ekspozycji (np. wskazanie rozbieżności między oczekiwanymi negatywnymi konsekwencjami a rzeczywistymi wynikami podczas ekspozycji; skupienie się na osiągnięciach)
Aktywny komparator: Ekspozycja + interwencja kontrolna
Po sesji ekspozycji wirtualnej uczestnicy otrzymają instrukcję przywołania sesji ekspozycji
Inny: Interwencja kontrolna
szczegółowe instrukcje dotyczące odzyskania sesji ekspozycji zostaną podane bez nacisku na osobiste doświadczenie mistrzowskie (np. opis szczegółów dotyczących środowiska wirtualnej rzeczywistości)
Brak interwencji: Tylko ekspozycja
Leczenie jak zwykle: po sesji ekspozycji nie zostanie podjęta żadna interwencja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w teście podejścia behawioralnego (BAT)
Ramy czasowe: od leczenia wstępnego do okresu kontrolnego (tj. wyjściowo, ok. 2-3 dni po zabiegu, 1 miesiąc po)
od leczenia wstępnego do okresu kontrolnego (tj. wyjściowo, ok. 2-3 dni po zabiegu, 1 miesiąc po)
Zmiana subiektywnego lęku podczas BAT
Ramy czasowe: od leczenia wstępnego do okresu kontrolnego (tj. wartość wyjściowa, ok. 2-3 dni po, 1 miesiąc po)
Subiektywny strach podczas BAT będzie mierzony za pomocą Subiektywnej Skali Jednostek Cierpienia (SUDS)
od leczenia wstępnego do okresu kontrolnego (tj. wartość wyjściowa, ok. 2-3 dni po, 1 miesiąc po)
Zmiana reaktywności rytmu serca podczas BAT
Ramy czasowe: od leczenia wstępnego do okresu kontrolnego (tj. wartość wyjściowa, ok. 2-3 dni po, 1 miesiąc po)
od leczenia wstępnego do okresu kontrolnego (tj. wartość wyjściowa, ok. 2-3 dni po, 1 miesiąc po)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w Kwestionariuszu Akrofobii (AQ)
Ramy czasowe: oceniane od leczenia wstępnego do okresu kontrolnego (tj. wyjściowo, ok. 2-3 dni po, 1 miesiąc po
oceniane od leczenia wstępnego do okresu kontrolnego (tj. wyjściowo, ok. 2-3 dni po, 1 miesiąc po
Kwestionariusz zmiany stosunku do wysokości (ATHQ)
Ramy czasowe: oceniane od leczenia wstępnego do okresu kontrolnego (tj. wyjściowo, ok. 2-3 dni po, 1 miesiąc po
oceniane od leczenia wstępnego do okresu kontrolnego (tj. wyjściowo, ok. 2-3 dni po, 1 miesiąc po
Skala oczekiwanej zmiany zagrożenia (DES)
Ramy czasowe: oceniane od leczenia wstępnego do okresu kontrolnego (tj. wyjściowo, ok. 2-3 dni po, 1 miesiąc po
oceniane od leczenia wstępnego do okresu kontrolnego (tj. wyjściowo, ok. 2-3 dni po, 1 miesiąc po
Zmiana w Skali Oczekiwań Lękowych (AES)
Ramy czasowe: oceniane od leczenia wstępnego do okresu kontrolnego (tj. wyjściowo, ok. 2-3 dni po, 1 miesiąc po
oceniane od leczenia wstępnego do okresu kontrolnego (tj. wyjściowo, ok. 2-3 dni po, 1 miesiąc po

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana postrzegania własnej skuteczności
Ramy czasowe: oceniane trzykrotnie w dniu 1: przed i po sesji ekspozycyjnej oraz po interwencji; oceniane jednorazowo po leczeniu (okno: 2-3 dni po ekspozycji na leczenie); oceniane jednorazowo podczas wizyty kontrolnej (okno: 1 miesiąc po zabiegu)
Zmiany w postrzeganiu własnej skuteczności będą mierzone wizualnymi skalami analogowymi (VAS)
oceniane trzykrotnie w dniu 1: przed i po sesji ekspozycyjnej oraz po interwencji; oceniane jednorazowo po leczeniu (okno: 2-3 dni po ekspozycji na leczenie); oceniane jednorazowo podczas wizyty kontrolnej (okno: 1 miesiąc po zabiegu)
Inwentarz depresji Becksa II (BDI II)
Ramy czasowe: oceniane przed leczeniem (dzień 1)
oceniane przed leczeniem (dzień 1)
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI)
Ramy czasowe: oceniane przed leczeniem (dzień 1)
oceniane przed leczeniem (dzień 1)
Kwestionariusz Regulacji Emocji (ERQ)
Ramy czasowe: oceniane przed leczeniem (dzień 1)
oceniane przed leczeniem (dzień 1)
Ogólna skala poczucia własnej skuteczności (GSE)
Ramy czasowe: oceniane przed leczeniem (dzień 1)
oceniane przed leczeniem (dzień 1)
Skala poczucia własnej skuteczności (SES)
Ramy czasowe: oceniane przed leczeniem (dzień 1)
oceniane przed leczeniem (dzień 1)
Skala oceny odporności (RAS)
Ramy czasowe: oceniane po interwencji w dniu 1
oceniane po interwencji w dniu 1
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: oceniane dwukrotnie w każdej z trzech ocen tj. przed leczeniem, po leczeniu, kontrola (okienka: przed leczeniem w dniu 1; ok. 2-3 dni po; 1 miesiąc po)
oceniane dwukrotnie w każdej z trzech ocen tj. przed leczeniem, po leczeniu, kontrola (okienka: przed leczeniem w dniu 1; ok. 2-3 dni po; 1 miesiąc po)
Zmiany w „Test zum kognitiven Schätzen” (TKS)
Ramy czasowe: oceniane dwukrotnie w dniu 1: przed i po leczeniu ekspozycyjnym
oceniane dwukrotnie w dniu 1: przed i po leczeniu ekspozycyjnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Śledczy

  • Główny śledczy: Armin Zlomuzica, Dr., Ruhr-University Bochum

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FP 1-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wzmocnienie własnej skuteczności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj