Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Self-efficacy Enhancement and Exposure Therapy

10. april 2018 opdateret af: Armin Zlomuzica, Ruhr University of Bochum

Enhancing Exposure: The Impact of Self-Efficacy Enhancement on Treatment Outcome

Self-efficacy refererer til den opfattede tro på effektivt, ved personlig indsats, at klare udfordrende situationer og problemer (Bandura, 1977). Grundforskning har vist, at stigninger i opfattet self-efficacy kan øge udryddelsen af ​​frygt (Zlomuzica et al., 2015). Denne undersøgelse har til formål at omsætte disse resultater til en nyttig klinisk anvendelse til at øge eksponeringsbaseret behandlingsresultat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil virkningerne af selveffektivitetsforøgelse på behandlingsresultatet hos patienter med højdefobi blive undersøgt.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​følgende betingelser: i) virtual reality-eksponering + self-efficacy enhancement; ii) virtual reality eksponering + kontrolintervention; iii) Kun virtual reality-eksponering. Mængden af ​​eksponering er identisk på tværs af grupper (dvs. maksimalt 1 times eksponering). Self-efficacyen og kontrolinterventionen involverer hentning af eksponeringssessionen med eller uden fokus på henholdsvis personlige mestringserfaringer/-præstationer.

Behandlingsinducerede ændringer såvel som virkningerne af selveffektivitetsforøgelse vil blive målt på det subjektive niveau (dvs. in vivo adfærdsmæssige tilgangstest, BAT'er; kirketårn), fysiologisk niveau (puls under BAT'erne) og subjektivt niveau (subjektiv frygt under BAT'erne samt højdefobi-relaterede spørgeskemaer) ved hver af de tre vurderinger (dvs. forbehandling, hvorefter eksponeringen udføres samme dag, dvs. dag 1; efterbehandling, som er planlagt ca. 2-3 dage efter eksponering, og opfølgende vurdering, som vil finde sted 1 måned efter eksponering).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • North Rhine-Westphalia
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 44787
        • Mental Health Research and Treatment Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 34 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • specifik fobi (akrofobi)
  • normalt eller korrigeret syn

Ekskluderingskriterier:

  • somatisk eller neurologisk sygdom
  • personlighedsforstyrrelse
  • maniodepressiv
  • akut stof- eller alkoholmisbrug
  • farmakologisk behandling inden for de seneste 4 uger
  • mental retardering
  • enhver skizofren sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksponering + forbedring af selveffektivitet
Efter den virtuelle eksponeringssession vil deltagerne modtage instruktioner om at genkalde eksponeringssessionen med fokus på de personlige mestringserfaringer/-præstationer, der er opnået under eksponeringen.
Andet: Forbedring af selveffektivitet
Der vil blive givet specifikke instruktioner vedrørende genfinding af mestringserfaringer under eksponering (f.eks. påpegning af uoverensstemmelser mellem forventede negative konsekvenser og faktiske udfald under eksponering; fokus på præstationer)
Aktiv komparator: Eksponering + kontrolindgreb
Efter den virtuelle eksponeringssession vil deltagerne modtage instruktioner om at genkalde eksponeringssessionen
Andet: Kontrolindgreb
specifikke instruktioner vedrørende hentning af eksponeringssessionen vil blive givet uden vægt på personlig mestringsoplevelse (f.eks. beskrivelse af detaljer vedrørende virtual reality-miljøet)
Ingen indgriben: Kun eksponering
Behandling som sædvanlig: ingen intervention efter eksponeringssessionen vil blive givet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Behavioural Approach Test (BAT)
Tidsramme: fra forbehandling til opfølgning (dvs. baseline, ca. 2-3 dage efter behandling, 1 måned efter)
fra forbehandling til opfølgning (dvs. baseline, ca. 2-3 dage efter behandling, 1 måned efter)
Ændring i subjektiv frygt under BAT
Tidsramme: fra forbehandling til opfølgning (dvs. baseline, ca. 2-3 dage efter, 1 måned efter)
Subjektiv frygt under BAT'erne vil blive målt ved hjælp af Subjective Units of Distress Scale (SUDS)
fra forbehandling til opfølgning (dvs. baseline, ca. 2-3 dage efter, 1 måned efter)
Ændring i pulsreaktivitet under BAT
Tidsramme: fra forbehandling til opfølgning (dvs. baseline, ca. 2-3 dage efter, 1 måned efter)
fra forbehandling til opfølgning (dvs. baseline, ca. 2-3 dage efter, 1 måned efter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i Acrophobia Questionnaire (AQ)
Tidsramme: vurderet fra forbehandling til opfølgning (dvs. baseline, ca. 2-3 dage efter, 1 måned efter
vurderet fra forbehandling til opfølgning (dvs. baseline, ca. 2-3 dage efter, 1 måned efter
Ændring i holdning til højder spørgeskema (ATHQ)
Tidsramme: vurderet fra forbehandling til opfølgning (dvs. baseline, ca. 2-3 dage efter, 1 måned efter
vurderet fra forbehandling til opfølgning (dvs. baseline, ca. 2-3 dage efter, 1 måned efter
Ændring i Danger Expectancy Scale (DES)
Tidsramme: vurderet fra forbehandling til opfølgning (dvs. baseline, ca. 2-3 dage efter, 1 måned efter
vurderet fra forbehandling til opfølgning (dvs. baseline, ca. 2-3 dage efter, 1 måned efter
Ændring i angstforventningsskala (AES)
Tidsramme: vurderet fra forbehandling til opfølgning (dvs. baseline, ca. 2-3 dage efter, 1 måned efter
vurderet fra forbehandling til opfølgning (dvs. baseline, ca. 2-3 dage efter, 1 måned efter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opfattet self-efficacy
Tidsramme: vurderet tre gange på dag 1: før og efter eksponeringssessionen samt efter interventionen; vurderet én gang ved efterbehandling (vindue: 2-3 dage efter eksponeringsbehandling); vurderet én gang ved opfølgning (vindue: 1 måned efter behandling)
Ændringer i opfattet self-efficacy vil være mål med visuelle analoge skalaer (VAS)
vurderet tre gange på dag 1: før og efter eksponeringssessionen samt efter interventionen; vurderet én gang ved efterbehandling (vindue: 2-3 dage efter eksponeringsbehandling); vurderet én gang ved opfølgning (vindue: 1 måned efter behandling)
Becks Depression Inventory II (BDI II)
Tidsramme: vurderet ved forbehandling (dag 1)
vurderet ved forbehandling (dag 1)
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: vurderet ved forbehandling (dag 1)
vurderet ved forbehandling (dag 1)
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: vurderet ved forbehandling (dag 1)
vurderet ved forbehandling (dag 1)
General Self-Effficacy Scale (GSE)
Tidsramme: vurderet ved forbehandling (dag 1)
vurderet ved forbehandling (dag 1)
Self-efficacy Scale (SES)
Tidsramme: vurderet ved forbehandling (dag 1)
vurderet ved forbehandling (dag 1)
Resilience Appraisal Scale (RAS)
Tidsramme: vurderet efter interventionen på dag 1
vurderet efter interventionen på dag 1
Spyt kortisol
Tidsramme: vurderet to gange ved hver af de tre vurderinger, dvs. forbehandling, efterbehandling, opfølgning (vinduer: forbehandling på dag 1; ca. 2-3 dage efter; 1 måned efter)
vurderet to gange ved hver af de tre vurderinger, dvs. forbehandling, efterbehandling, opfølgning (vinduer: forbehandling på dag 1; ca. 2-3 dage efter; 1 måned efter)
Ændringer i "Test zum kognitiven Schätzen" (TKS)
Tidsramme: vurderet to gange på dag 1: før og efter eksponeringsbehandling
vurderet to gange på dag 1: før og efter eksponeringsbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Armin Zlomuzica, Dr., Ruhr-University Bochum

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

29. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2017

Først opslået (Faktiske)

7. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FP 1-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbedring af selveffektivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner