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혁신적인 종양 재활: 유방암 이후의 물리치료에서 다른 기술의 적용 가능성

2017년 4월 17일 업데이트: Universidade do Vale do Paraíba
본 연구의 목적은 Biomedical Instrumentation을 통해 유방암의 이차 임상 합병증에 대한 로봇 재활, 가상 현실, 진동 요법, 카누 및 핸드 사이클링과 같은 새로운 물리 치료 기술의 효과를 평가하고 검증하는 것입니다. 이중 맹검 종단 임상 연구를 실현할 것입니다. 유방암 수술 후 100명의 여성이 연구에 참여할 예정이며, 지원자는 각각의 양식 치료에 할당됩니다. 및 20명의 건강한 지원자는 대조군일 뿐입니다. 자원봉사자들은 10회의 물리치료 세션을 진행했으며, 치료 후, 치료 중, 치료 전에 근전기 활동, 견갑골 및 손 근력, 운동 범위, 상지 둘레 및 삶의 질을 평가할 것입니다. 긍정적인 결과 기대 통증 강도 및 림프부종의 최소화, 어깨 관절의 운동 범위 개선, 근전도 활동, 근력 증가에 유리하여 결과적으로 삶의 질 향상.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

유방암은 전 세계적으로 공중 보건 문제로 간주됩니다. 브라질에서는 조기 진단의 발전과 보다 정확하고 효과적인 치료적 접근으로 인해 생존율이 증가했지만, 이 여성들은 신체적, 심리사회적 결과로 인해 삶의 질을 유지하기 위해 장단기적으로 보살핌과 관심을 필요로 합니다. . 혁신적인 기술인 물리 치료는 합병증의 예방 및 치료에 기여할 수 있으며 여성의 일상 생활로의 조기 복귀를 촉진합니다. 본 연구의 목적은 Biomedical Instrumentation을 통해 유방암의 이차 임상 합병증에 대한 로봇 재활, 가상 현실, 진동 요법, 카누 및 핸드 사이클링과 같은 새로운 물리 치료 기술의 효과를 평가하고 검증하는 것입니다. 이중 맹검 종단 임상 연구를 실현할 것입니다. 유방암 수술 후 100명의 여성이 연구에 참여할 예정이며, 지원자는 각각의 양식 치료에 할당됩니다. 및 20명의 건강한 지원자는 대조군일 뿐입니다. 자원봉사자들은 10회의 물리치료 세션을 진행했으며, 치료 후, 치료 중, 치료 전에 근전기 활동, 견갑골 및 손 근력, 운동 범위, 상지 둘레 및 삶의 질을 평가할 것입니다. 긍정적인 결과 기대 통증 강도 및 림프부종의 최소화, 어깨 관절의 운동 범위 개선, 근전도 활동, 근력 증가에 유리하여 결과적으로 삶의 질 향상.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • SP
      • São José dos Campos, SP, 브라질, 12244-000
        • 모병
        • University of Vale do Paraiba
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 보존적 또는 비보존적 유방암 수술;
  • 사전 동의 수락.

제외 기준:

  • 여전히 흉부 배액이 있는 환자
  • 기립 상태를 유지하기 위해 보조 장치가 필요한 자원 봉사자
  • 환자는 사전 동의를 수락하지 않습니다.
  • 물을 무서워하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로봇 재활
외골격 Armeo®Spring을 사용하여 영향을 받는 상지 훈련에 사용되며 치료 프로토콜은 8게임으로 구성됩니다. 장비 팔은 지원자가 앉은 자세에서 높이를 조정하여 팔과 팔뚝의 중력 작용에 대한 지지를 허용하고 어깨 굴곡의 45°를 지지하여 구성원의 움직임을 촉진합니다.
다른: 로봇 재활
외골격 Armeo®Spring을 사용하여 영향을 받는 상지 훈련에 사용되며 치료 프로토콜은 8게임으로 구성됩니다. 장비 팔은 지원자가 앉은 자세에서 높이를 조정하여 팔과 팔뚝의 중력 작용에 대한 지지를 허용하고 어깨 굴곡의 45°를 지지하여 구성원의 움직임을 촉진합니다.
실험적: 가상 현실

이 연구에 사용된 소프트웨어는 Uberlândia 연방 대학과 함께 감각 및 운동 공학 재활 연구소의 구성원이 개발했습니다. Kinact®를 사용하는 이 프로젝션 소프트웨어의 가상 현실은 환자의 사진을 캡처하고 모니터로 전송합니다. 게임으로 제공되는 운동은 기존의 치료에서 수행되는 운동과 유사합니다. 그러나 더 재미있는 형태로.

상지와 몸통에 대한 8가지 운동으로 구성되어 있습니다. 환자는 빨간색 원이 녹색이 ​​될 때까지 도달해야 합니다.
다른: 가상 현실

Kinact®를 사용하는 이 프로젝션 소프트웨어의 가상 현실은 환자의 사진을 캡처하고 모니터로 전송합니다. 게임으로 제공되는 운동은 기존의 치료에서 수행되는 운동과 유사합니다. 그러나 더 재미있는 형태로.

상지와 몸통에 대한 8가지 운동으로 구성되어 있습니다. 환자는 빨간색 원이 녹색이 ​​될 때까지 도달해야 합니다.
실험적: 진동 요법

본 연구에 사용된 진동 매트는 Mark Vibra Ind. e Com과 함께 감각 및 운동 공학 재활 연구실 구성원이 개발했습니다. 찌르다. 전자 주식회사

20명의 여성이 참여할 예정입니다. 누운 자세로 진동 매트의 감싸진 부분을 들어올리고 지지합니다. 지원자는 양쪽 상지에서 40헤르츠의 주파수로 15분 동안 진동을 받게 됩니다.
다른: 진동 요법

본 연구에 사용된 진동 매트는 Mark Vibra Ind. e Com과 함께 감각 및 운동 공학 재활 연구실 구성원이 개발했습니다. 찌르다. 전자 주식회사

20명의 여성이 참여할 예정입니다. 누운 자세로 진동 매트의 감싸진 부분을 들어올리고 지지합니다. 지원자는 양쪽 상지에서 40헤르츠의 주파수로 15분 동안 진동을 받게 됩니다.
실험적: 핸드 사이클링
20명의 여성이 참가할 예정이며, 개조된 자전거를 타고 손으로 자전거를 타고 상급 회원에게 제출했습니다. 프로토콜은 10턴으로 구성된 장애물 없는 트랙으로 구성됩니다. 주기적 운동 속도는 환자의 육체적 피로에 따라 실현될 것입니다.
다른: 핸드 사이클링
20명의 여성이 참가할 예정이며, 개조된 자전거를 타고 손으로 자전거를 타고 상급 회원에게 제출했습니다. 프로토콜은 10턴으로 구성된 장애물 없는 트랙으로 구성됩니다. 주기적 운동 속도는 환자의 육체적 피로에 따라 실현될 것입니다.
실험적: 대조군
20명의 건강한 여성이 참여할 예정이며 물리 치료를 받지 않고 근전도 검사와 동력계만 수집됩니다.
다른: 대조군
20명의 건강한 여성이 참여할 예정이며 물리 치료를 받지 않고 근전도 검사와 동력계만 수집됩니다.
실험적: 카누
20명의 여성이 참여할 예정이며, 제출된 카누 활동은 치료사의 도움과 감독 하에 치료 풀에서 실현된 조정을 통해 이루어집니다. 운동 강도는 환자의 육체적 피로에 따라 실현된다는 것이 중요합니다.
다른: 카누
20명의 여성이 참여할 예정이며, 제출된 카누 활동은 치료사의 도움과 감독 하에 치료 풀에서 실현된 조정을 통해 이루어집니다. 운동 강도는 환자의 육체적 피로에 따라 실현된다는 것이 중요합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부종
기간: 10일. 낮.
생각의 경계를 측정했습니다.
10일. 낮.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade do Vale do Paraíba

수사관

  • 연구 책임자: Izabela S. Mendes, Universidade do Vale do Paraíba

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 41887715.0.0000.5503

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아니요

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