Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Innovációs Onkológiai Rehabilitáció: Különböző technikák alkalmazhatósága emlőrák utáni fizioterápiás

2017. április 17. frissítette: Universidade do Vale do Paraíba
A tanulmány célja az emlőrák másodlagos klinikai szövődményeinek hatásainak értékelése és validálása: robotrehabilitáció, virtuális valóság, vibrációs terápia, kenuzás és kézi kerékpározás, az orvosbiológiai műszer segítségével. Ez a kettős vak longitudinális klinikai vizsgálat valósul meg. 100 nő vesz részt a vizsgálatban emlőrák műtét után, az önkénteseket a megfelelő kezelési módokon osztják ki; és 20 egészséges önkéntes, csak a kontrollcsoport lesz. Az önkéntesek 10 fizioterápiás alkalmat végeztek, amelyet a kezelés után, alatt és előtt értékelnek a myoelektromos aktivitás, a lapocka és a kéz izomerejének, a mozgási tartománynak, a felső végtagok kerületének és az életminőségnek az értékelésére. Várható pozitív eredmények A fájdalom intenzitása és a nyiroködéma minimalizálása tekintetében a vállízület mozgásterjedelmének, a myoelektromos aktivitásnak, az izomerő növekedésének, ezáltal az életminőség javításának kedvez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mellrák világszerte közegészségügyi problémának számít. Brazíliában megnövekedett a túlélés a korai diagnózis fejlődésének és a terápiás megközelítéseknek köszönhetően, amelyek mind pontosabbak és hatékonyabbak, azonban ezek a nők rövid és hosszú ideig igényelnek törődést és odafigyelést, a fizikai és pszichoszociális következmények miatt, amelyek vállalják életminőségüket. . A fizioterápiás kezelés innovatív technikái hozzájárulhatnak a szövődmények megelőzéséhez és kezeléséhez, azzal a szándékkal, hogy elősegítsék a nők korai visszatérését a mindennapi tevékenységükhöz. A tanulmány célja az emlőrák másodlagos klinikai szövődményeinek hatásainak értékelése és validálása: robotrehabilitáció, virtuális valóság, vibrációs terápia, kenuzás és kézi kerékpározás, az orvosbiológiai műszer segítségével. Ez a kettős vak longitudinális klinikai vizsgálat valósul meg. 100 nő vesz részt a vizsgálatban emlőrák műtét után, az önkénteseket a megfelelő kezelési módokon osztják ki; és 20 egészséges önkéntes, csak a kontrollcsoport lesz. Az önkéntesek 10 fizioterápiás alkalmat végeztek, amelyet a kezelés után, alatt és előtt értékelnek a myoelektromos aktivitás, a lapocka és a kéz izomerejének, a mozgási tartománynak, a felső végtagok kerületének és az életminőségnek az értékelésére. Várható pozitív eredmények A fájdalom intenzitása és a nyiroködéma minimalizálása tekintetében a vállízület mozgásterjedelmének, a myoelektromos aktivitásnak, az izomerő növekedésének, ezáltal az életminőség javításának kedvez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • SP
      • São José dos Campos, SP, Brazília, 12244-000
        • Toborzás
        • University of Vale do Paraiba
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Konzervatív vagy nem konzervatív emlőrák műtét;
  • A tájékoztatáson alapuló hozzájárulás elfogadása.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél még mindig van mellkasi drenázs;
  • Önkéntesek, akiknek bármilyen segédeszközre van szükségük ahhoz, hogy ortosztatizmusban maradjanak;
  • A betegek nem fogadják el a tájékozott hozzájárulást;
  • Betegek, akik félnek a víztől.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Robot rehabilitáció
Armeo®Spring exoskeletont használjuk, az érintett felső végtag edzésére, a kezelés protokollja 8 játékra szól. A felszerelés kart az önkéntesek magasságában kell beállítani, ülő helyzetben, lehetővé téve a kar és az alkar gravitációs hatásával szembeni támasztást, a vállhajlítás 45°-os megtámasztását, ami megkönnyíti a tag mozgását.
Egyéb: Robot rehabilitáció
Armeo®Spring exoskeletont használjuk, az érintett felső végtag edzésére, a kezelés protokollja 8 játékra szól. A felszerelés kart az önkéntesek magasságában kell beállítani, ülő helyzetben, lehetővé téve a kar és az alkar gravitációs hatásával szembeni támasztást, a vállhajlítás 45°-os megtámasztását, ami megkönnyíti a tag mozgását.
KÍSÉRLETI: Virtuális valóság

A jelen tanulmányban használt szoftvert az Érzékszervi és Motormérnöki Rehabilitációs Laboratórium tagjai fejlesztették ki az Uberlândia Szövetségi Egyetemmel közösen. Ez a Kinact®-t használó vetítőszoftver virtuális valósága rögzíti a páciens képét, és továbbítja a monitorra. A játék által nyújtott gyakorlatok hasonlóak a hagyományos terápiában végzett gyakorlatokhoz; azonban szórakoztatóbb formában.

8 gyakorlatból áll a felső végtagokra és a törzsre. A páciensnek el kell érnie a piros kört, amíg az zöldre nem válik.
Egyéb: Virtuális valóság

Ez a Kinact®-t használó vetítőszoftver virtuális valósága rögzíti a páciens képét, és továbbítja a monitorra. A játék által nyújtott gyakorlatok hasonlóak a hagyományos terápiában végzett gyakorlatokhoz; azonban szórakoztatóbb formában.

8 gyakorlatból áll a felső végtagokra és a törzsre. A páciensnek el kell érnie a piros kört, amíg az zöldre nem válik.
KÍSÉRLETI: Vibrációs terápia

A jelen tanulmányban használt vibrációs szőnyeget az Érzékszervi és Motortechnikai Rehabilitációs Laboratórium tagjai fejlesztették ki a Vibra Ind. e Com-mal közösen. Prod. Electronics Ltda.

20 nő vesz részt hanyatt fekvő helyzetben, a vibrációs szőnyeg burkolt tagjával, megemelt és alátámasztva. Az önkéntest 15 perces vibrációnak vetik alá 40 hertzes frekvenciával mindkét felső végtagon.
Egyéb: Vibrációs terápia

A jelen tanulmányban használt vibrációs szőnyeget az Érzékszervi és Motortechnikai Rehabilitációs Laboratórium tagjai fejlesztették ki a Vibra Ind. e Com-mal közösen. Prod. Electronics Ltda.

20 nő vesz részt hanyatt fekvő helyzetben, a vibrációs szőnyeg burkolt tagjával, megemelt és alátámasztva. Az önkéntest 15 perces vibrációnak vetik alá 40 hertzes frekvenciával mindkét felső végtagon.
KÍSÉRLETI: Kézi kerékpározás
20 nő vesz részt, kézi kerékpározással az adaptált kerékpáron a felső tagoknak. A protokoll akadálymentes pályából áll, amely 10 kanyarból áll. A ciklikus mozgássebesség a betegek fizikai fáradtságának függvényében valósul meg.
Egyéb: Kézi kerékpározás
20 nő vesz részt, kézi kerékpározással az adaptált kerékpáron a felső tagoknak. A protokoll akadálymentes pályából áll, amely 10 kanyarból áll. A ciklikus mozgássebesség a betegek fizikai fáradtságának függvényében valósul meg.
KÍSÉRLETI: Ellenőrző csoport
20 egészséges nő vesz részt, akik nem mennek át a fizioterápiás kezelésre, csak az elektromiográfiát és a dinamométert gyűjtik.
Egyéb: Ellenőrző csoport
20 egészséges nő vesz részt, akik nem mennek át a fizioterápiás kezelésre, csak az elektromiográfiát és a dinamométert gyűjtik.
KÍSÉRLETI: Kenuzás
20 nő vesz részt, beküldött kenu aktivizálással, gyógymedencében megvalósított evezésen keresztül, a terápia segítségével és felügyeletével. Fontos kiemelni, hogy a gyakorlatok intenzitása a betegek fizikai fáradtságához igazodik.
Egyéb: Kenuzás
20 nő vesz részt, beküldött kenu aktivizálással, gyógymedencében megvalósított evezésen keresztül, a terápia segítségével és felügyeletével. Fontos kiemelni, hogy a gyakorlatok intenzitása a betegek fizikai fáradtságához igazodik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ödéma
Időkeret: 10. nap.
A gondolat kerületének mérése volt.
10. nap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade do Vale do Paraíba

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Izabela S. Mendes, Universidade do Vale do Paraíba

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 41887715.0.0000.5503

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Robot rehabilitáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel