Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Innovation Onkologisk rehabilitering: Tillämpligheten av de olika teknikerna Fysioterapeutisk postbröstcancer

17 april 2017 uppdaterad av: Universidade do Vale do Paraíba
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna och validera nyhetsfysioterapitekniker: robotrehabilitering, virtuell verklighet, vibrationsterapi, kanotpaddling och handcykling i de sekundära kliniska komplikationerna av bröstcancer, genom den biomedicinska instrumenteringen. Det kommer att realiseras den dubbelblinda longitudinella kliniska studien. Kommer att delta i studien 100 kvinnor efter bröstcancerkirurgi, de frivilliga kommer att tilldelas i respektive modaliteter behandling; och 20 friska frivilliga, kommer endast att vara kontrollgruppen. Volontärerna genomförde 10 sjukgymnastiksessioner, och det kommer att utvärderas efter, under och före behandlingen, för att utvärdera myoelektrisk aktivitet, skulderblads- och handmuskelstyrka, rörelseomfång, omkrets av de övre extremiteterna och livskvalitet. Förväntas positiva resultat När det gäller minimering av smärtintensitet och lymfödem, gynnar förbättringen av axelledens rörelseomfång, myoelektrisk aktivitet, ökad muskelstyrka och förbättrar följaktligen livskvaliteten.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bröstcancer anses vara ett folkhälsoproblem över hela världen. I Brasilien var det ökad överlevnad på grund av framsteg inom tidig diagnos och de terapeutiska metoderna var mer exakta och effektiva, men dessa kvinnor kräver vård och omsorg under kort och lång tid, på grund av de fysiska och psykosociala konsekvenserna av deras livskvalitet. . De innovativa teknikerna fysioterapibehandling kan bidra till att förebygga och behandla komplikationer, med avsikten att underlätta en tidig återgång av kvinnor till sina dagliga aktiviteter. Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna och validera nyhetsfysioterapitekniker: robotrehabilitering, virtuell verklighet, vibrationsterapi, kanotpaddling och handcykling i de sekundära kliniska komplikationerna av bröstcancer, genom den biomedicinska instrumenteringen. Det kommer att realiseras den dubbelblinda longitudinella kliniska studien. Kommer att delta i studien 100 kvinnor efter bröstcancerkirurgi, de frivilliga kommer att tilldelas i respektive modaliteter behandling; och 20 friska frivilliga, kommer endast att vara kontrollgruppen. Volontärerna genomförde 10 sjukgymnastiksessioner, och det kommer att utvärderas efter, under och före behandlingen, för att utvärdera myoelektrisk aktivitet, skulderblads- och handmuskelstyrka, rörelseomfång, omkrets av de övre extremiteterna och livskvalitet. Förväntas positiva resultat När det gäller minimering av smärtintensitet och lymfödem, gynnar förbättringen av axelledens rörelseomfång, myoelektrisk aktivitet, ökad muskelstyrka och förbättrar följaktligen livskvaliteten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • SP
      • São José dos Campos, SP, Brasilien, 12244-000
        • Rekrytering
        • University of Vale do Paraiba
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Konservativ eller icke-konservativ bröstcancerkirurgi;
  • Godkännande av det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som fortfarande har bröstdränering;
  • Volontärer som behöver något hjälpmedel för att förbli i ortostatism;
  • Patienter accepterar inte det informerade samtycket;
  • Patienter som är rädda för vatten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Robotrehabilitering
Det kommer att användas ett exoskeleton Armeo® Spring, för att träna till drabbade övre extremiteterna, protokollet för behandlingen utgörs av 8 spel. Utrustningsarmen kommer att justeras i volontärens höjd, i sittande läge, vilket ger stöd mot tyngdkraften från armen och underarmen, stödjer 45° av axelböjningen, vilket kommer att underlätta medlemmens rörelse.
Övrig: Robotrehabilitering
Det kommer att användas ett exoskeleton Armeo® Spring, för att träna till drabbade övre extremiteterna, protokollet för behandlingen utgörs av 8 spel. Utrustningsarmen kommer att justeras i volontärens höjd, i sittande läge, vilket ger stöd mot tyngdkraften från armen och underarmen, stödjer 45° av axelböjningen, vilket kommer att underlätta medlemmens rörelse.
EXPERIMENTELL: Virtuell verklighet

Mjukvaran som används i denna studie har utvecklats av medlemmarna i Laboratory of Sensory and Motor Engineering Rehabilitation tillsammans med Federal University of Uberlândia. Denna virtuella verklighet av projektionsprogramvara, som använder Kinact®, fångar patientens bild och överförs till monitorn. De övningar som spelet tillhandahåller liknar de som utförs i konventionell terapi; dock i en mer underhållande form.

Innehöll 8 övningar till övre extremiteter och bål. Patienten ska nå den röda cirkeln tills den blir grön.
Övrig: Virtuell verklighet

Denna virtuella verklighet av projektionsprogramvara, som använder Kinact®, fångar patientens bild och överförs till monitorn. De övningar som spelet tillhandahåller liknar de som utförs i konventionell terapi; dock i en mer underhållande form.

Innehöll 8 övningar till övre extremiteter och bål. Patienten ska nå den röda cirkeln tills den blir grön.
EXPERIMENTELL: Vibrationsterapi

Vibrationsmattan som används i denna studie har utvecklats av medlemmarna i Laboratory of Sensory and Motor Engineering Rehabilitation tillsammans med märket Vibra Ind. e Com. Driva. Electronics Ltda.

Kommer att delta 20 kvinnor, som stannar i ryggläge, med den omslutna delen av vibrationsmattan, upphöjd och stödd. Volontären kommer att utsättas för 15 minuters vibration med en frekvens på 40 hertz, i båda övre extremiteterna.
Övrig: Vibrationsterapi

Vibrationsmattan som används i denna studie har utvecklats av medlemmarna i Laboratory of Sensory and Motor Engineering Rehabilitation tillsammans med märket Vibra Ind. e Com. Driva. Electronics Ltda.

Kommer att delta 20 kvinnor, som stannar i ryggläge, med den omslutna delen av vibrationsmattan, upphöjd och stödd. Volontären kommer att utsättas för 15 minuters vibration med en frekvens på 40 hertz, i båda övre extremiteterna.
EXPERIMENTELL: Handcykling
Kommer att delta 20 kvinnor, lämnade in handcykling genom av den anpassade cykeln till övre medlemmar. Protokollet kommer att omfattas av spår utan hinder, innefattat av 10 varv. Den cykliska rörelsehastigheten kommer att realiseras i enlighet med patientens fysiska trötthet.
Övrig: Handcykling
Kommer att delta 20 kvinnor, lämnade in handcykling genom av den anpassade cykeln till övre medlemmar. Protokollet kommer att omfattas av spår utan hinder, innefattat av 10 varv. Den cykliska rörelsehastigheten kommer att realiseras i enlighet med patientens fysiska trötthet.
EXPERIMENTELL: Kontrollgrupp
Kommer att delta 20 friska kvinnor, som inte kommer att gå till behandling sjukgymnastik, kommer bara att samlas in elektromyografi och dynamometer.
Övrig: Kontrollgrupp
Kommer att delta 20 friska kvinnor, som inte kommer att gå till behandling sjukgymnastik, kommer bara att samlas in elektromyografi och dynamometer.
EXPERIMENTELL: Paddla kanot
Kommer att delta 20 kvinna, inlämnade kanotpaddling aktiverar, genom rodd realiseras i terapeutisk pool, med hjälp och övervakning av den terapeutiska. Det är viktigt att markera att träningens intensitet kommer att förverkligas i enlighet med patientens fysiska trötthet.
Övrig: Paddla kanot
Kommer att delta 20 kvinna, inlämnade kanotpaddling aktiverar, genom rodd realiseras i terapeutisk pool, med hjälp och övervakning av den terapeutiska. Det är viktigt att markera att träningens intensitet kommer att förverkligas i enlighet med patientens fysiska trötthet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ödem
Tidsram: 10:e. dag.
Var mäta tänkt perimetri.
10:e. dag.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade do Vale do Paraíba

Utredare

  • Studierektor: Izabela S. Mendes, Universidade do Vale do Paraíba

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2017

Första postat (FAKTISK)

10 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 41887715.0.0000.5503

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Robotrehabilitering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera