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Inovação Reabilitação Oncológica: Aplicabilidade das Diferentes Técnicas Fisioterapêuticas Pós Câncer de Mama

17 de abril de 2017 atualizado por: Universidade do Vale do Paraíba
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos e validar novas técnicas de fisioterapia: reabilitação robótica, realidade virtual, terapia vibratória, canoagem e ciclismo manual nas complicações clínicas secundárias do cancro da mama, através da Instrumentação Biomédica. Será realizado o estudo clínico longitudinal duplo-cego. Participarão do estudo 100 mulheres pós-cirurgia de câncer de mama, as voluntárias serão alocadas nas respectivas modalidades de tratamento; e 20 voluntários saudáveis, serão apenas o grupo controle. As voluntárias realizaram 10 sessões de fisioterapia, e serão avaliadas após, durante e antes do tratamento, para avaliar atividade mioelétrica, força muscular escapular e da mão, amplitude de movimento, circunferência de membros superiores e qualidade de vida. Expectativa de Resultados Positivos No que diz respeito à minimização da intensidade da dor e do linfedema, favorecendo a melhora da amplitude de movimento da articulação do ombro, atividade mioelétrica, aumento da força muscular e consequentemente melhora da qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O câncer de mama é considerado um problema de saúde pública em todo o mundo. No Brasil, houve aumento da sobrevida devido aos avanços no diagnóstico precoce e nas condutas terapêuticas cada vez mais precisas e eficazes, porém essas mulheres requerem cuidados e atenção por curto e longo prazo, devido às consequências físicas e psicossociais, que comprometem sua qualidade de vida . As técnicas inovadoras de tratamento fisioterapêutico podem contribuir na prevenção e tratamento de complicações, com o intuito de facilitar o retorno precoce da mulher às suas atividades diárias. O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos e validar novas técnicas de fisioterapia: reabilitação robótica, realidade virtual, terapia vibratória, canoagem e ciclismo manual nas complicações clínicas secundárias do cancro da mama, através da Instrumentação Biomédica. Será realizado o estudo clínico longitudinal duplo-cego. Participarão do estudo 100 mulheres pós-cirurgia de câncer de mama, as voluntárias serão alocadas nas respectivas modalidades de tratamento; e 20 voluntários saudáveis, serão apenas o grupo controle. As voluntárias realizaram 10 sessões de fisioterapia, e serão avaliadas após, durante e antes do tratamento, para avaliar atividade mioelétrica, força muscular escapular e da mão, amplitude de movimento, circunferência de membros superiores e qualidade de vida. Expectativa de Resultados Positivos No que diz respeito à minimização da intensidade da dor e do linfedema, favorecendo a melhora da amplitude de movimento da articulação do ombro, atividade mioelétrica, aumento da força muscular e consequentemente melhora da qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • SP
      • São José dos Campos, SP, Brasil, 12244-000
        • Recrutamento
        • University of Vale do Paraiba
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgia de câncer de mama conservadora ou não conservadora;
  • Aceitação do Consentimento Informado.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que ainda possuem dreno torácico;
  • Voluntários que necessitem de algum auxílio para permanecer em ortostatismo;
  • Os pacientes não aceitam o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido;
  • Pacientes que têm medo de água.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Reabilitação robótica
Será utilizado um exoesqueleto Armeo®Spring, para treino do membro superior afetado, o protocolo do tratamento é constituído por 8 jogos. O braço do equipamento será ajustado a altura do voluntário, na posição sentada, permitindo apoio contra a ação da gravidade do braço e antebraço, suportando 45° de flexão do ombro, o que facilitará a movimentação do membro.
Outro: Reabilitação robótica
Será utilizado um exoesqueleto Armeo®Spring, para treino do membro superior afetado, o protocolo do tratamento é constituído por 8 jogos. O braço do equipamento será ajustado a altura do voluntário, na posição sentada, permitindo apoio contra a ação da gravidade do braço e antebraço, suportando 45° de flexão do ombro, o que facilitará a movimentação do membro.
EXPERIMENTAL: Realidade virtual

O software utilizado neste estudo foi desenvolvido pelos integrantes do Laboratório de Reabilitação de Engenharia Sensorial e Motora da Universidade Federal de Uberlândia. Este software de projeção de realidade virtual, que utiliza o Kinact®, captura a imagem do paciente e a transfere para o monitor. Os exercícios proporcionados pelo jogo são semelhantes aos realizados na terapia convencional; no entanto, de uma forma mais divertida.

Composto por 8 exercícios para membros superiores e tronco. O paciente deve alcançar o círculo vermelho até que fique verde.
Outro: Realidade virtual

Este software de projeção de realidade virtual, que utiliza o Kinact®, captura a imagem do paciente e a transfere para o monitor. Os exercícios proporcionados pelo jogo são semelhantes aos realizados na terapia convencional; no entanto, de uma forma mais divertida.

Composto por 8 exercícios para membros superiores e tronco. O paciente deve alcançar o círculo vermelho até que fique verde.
EXPERIMENTAL: Terapia de vibração

A esteira vibratória utilizada neste estudo foi desenvolvida pelos integrantes do Laboratório de Reabilitação de Engenharia Sensorial e Motora em conjunto com a marca Vibra Ind. e Com. Prod. Eletrônica Ltda.

Participarão 20 mulheres, que ficarão em decúbito dorsal, com o membro envolto do tapete vibratório, elevado e apoiado. O voluntário será submetido a 15 minutos de vibração com frequência de 40 hertz, em ambos os membros superiores.
Outro: Terapia de vibração

A esteira vibratória utilizada neste estudo foi desenvolvida pelos integrantes do Laboratório de Reabilitação de Engenharia Sensorial e Motora em conjunto com a marca Vibra Ind. e Com. Prod. Eletrônica Ltda.

Participarão 20 mulheres, que ficarão em decúbito dorsal, com o membro envolto do tapete vibratório, elevado e apoiado. O voluntário será submetido a 15 minutos de vibração com frequência de 40 hertz, em ambos os membros superiores.
EXPERIMENTAL: Ciclismo manual
Participarão 20 mulheres, submetidas ao ciclismo manual através da bicicleta adaptada para membros superiores. O protocolo será composto por pista sem obstáculo, composta por 10 voltas. A velocidade do movimento cíclico será realizada de acordo com o cansaço físico dos pacientes.
Outro: Ciclismo manual
Participarão 20 mulheres, submetidas ao ciclismo manual através da bicicleta adaptada para membros superiores. O protocolo será composto por pista sem obstáculo, composta por 10 voltas. A velocidade do movimento cíclico será realizada de acordo com o cansaço físico dos pacientes.
EXPERIMENTAL: Grupo de controle
Participarão 20 mulheres saudáveis, que não passarão ao tratamento fisioterapêutico, somente serão coletadas a eletromiografia e dinamômetro.
Outro: Grupo de controle
Participarão 20 mulheres saudáveis, que não passarão ao tratamento fisioterapêutico, somente serão coletadas a eletromiografia e dinamômetro.
EXPERIMENTAL: Canoagem
Participarão 20 mulheres, submetidas a canoagem ativa, através de remo realizado em piscina terapêutica, com o auxílio e supervisão da terapêutica. É importante ressaltar que a intensidade dos exercícios será realizada de acordo com o cansaço físico dos pacientes.
Outro: Canoagem
Participarão 20 mulheres, submetidas a canoagem ativa, através de remo realizado em piscina terapêutica, com o auxílio e supervisão da terapêutica. É importante ressaltar que a intensidade dos exercícios será realizada de acordo com o cansaço físico dos pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Edema
Prazo: 10º. dia.
Foi medido o pensamento de perimetria.
10º. dia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade do Vale do Paraíba

Investigadores

  • Diretor de estudo: Izabela S. Mendes, Universidade do Vale do Paraíba

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2017

Primeira postagem (REAL)

10 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 41887715.0.0000.5503

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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