创新肿瘤康复：不同技术物理治疗乳腺癌后的适用性
2017年4月17日 更新者：Universidade do Vale do Paraíba
本研究的目的是通过生物医学仪器评估和验证新的物理治疗技术：机器人康复、虚拟现实、振动疗法、划独木舟和手骑自行车在乳腺癌继发性临床并发症中的作用。
将实现双盲纵向临床研究。
将参与 100 名乳腺癌手术后女性的研究，志愿者将被分配到各自的治疗方式中；而20名健康志愿者，将只是对照组。
志愿者进行了10次物理治疗，在治疗后、治疗中和治疗前进行评估，评估肌电活动、肩胛和手部肌肉力量、运动范围、上肢围度和生活质量。
预期的积极结果 关于疼痛强度和淋巴水肿的最小化，有利于改善肩关节的运动范围、肌电活动、增加肌肉力量，从而改善生活质量。
研究概览
详细说明
布雷斯特癌被认为是世界范围内的公共卫生问题。
在巴西，由于早期诊断的进步和更准确、更有效的治疗方法，存活率有所提高，但由于身体和社会心理的后果，这些妇女需要短期和长期的照顾和关注，以保证她们的生活质量.
创新技术理疗治疗有助于预防和治疗并发症，旨在促进妇女早日恢复日常活动。
本研究的目的是通过生物医学仪器评估和验证新的物理治疗技术：机器人康复、虚拟现实、振动疗法、划独木舟和手骑自行车在乳腺癌继发性临床并发症中的作用。
将实现双盲纵向临床研究。
将参与 100 名乳腺癌手术后女性的研究，志愿者将被分配到各自的治疗方式中；而20名健康志愿者，将只是对照组。
志愿者进行了10次物理治疗，在治疗后、治疗中和治疗前进行评估，评估肌电活动、肩胛和手部肌肉力量、运动范围、上肢围度和生活质量。
预期的积极结果 关于疼痛强度和淋巴水肿的最小化，有利于改善肩关节的运动范围、肌电活动、增加肌肉力量，从而改善生活质量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
São José dos Campos、SP、巴西、12244-000
- 招聘中
- University of Vale do Paraiba
-
接触：
- Izabela S. Mendes
- 电话号码：+55(12) 39471000
- 邮箱：izabela@univap.br
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 保守或非保守乳腺癌手术；
- 接受知情同意书。
排除标准：
- 仍有胸腔引流的患者；
- 需要任何辅助设备以保持直立状态的志愿者；
- 患者不接受知情同意书；
- 怕水的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：机器人康复
它将使用外骨骼 Armeo®Spring 来训练受影响的上肢，治疗方案构成为 8 场比赛。
设备手臂将根据志愿者高度进行调整，处于坐姿，可以支撑手臂和前臂的重力作用，支撑肩部屈曲45°，方便会员活动。
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它将使用外骨骼 Armeo®Spring 来训练受影响的上肢，治疗方案构成为 8 场比赛。
设备手臂将根据志愿者高度进行调整，处于坐姿，可以支撑手臂和前臂的重力作用，支撑肩部屈曲45°，方便会员活动。
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实验性的：虚拟现实
本研究中使用的软件是由感觉和运动工程康复实验室的成员与乌贝兰迪亚联邦大学共同开发的。 这种使用 Kinact® 的虚拟现实投影软件捕捉患者的照片并传输到监视器。 游戏提供的练习与传统疗法中的练习相似；但是，以更有趣的形式。 包括上肢和躯干的8个动作。 患者应该到达红色圆圈，直到它变成绿色。 |
这种使用 Kinact® 的虚拟现实投影软件捕捉患者的照片并传输到监视器。 游戏提供的练习与传统疗法中的练习相似；但是，以更有趣的形式。 包括上肢和躯干的8个动作。 患者应该到达红色圆圈，直到它变成绿色。 |
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实验性的：震动疗法
本研究中使用的振动垫是由感觉和运动工程康复实验室的成员与 mark Vibra Ind. e Com 共同开发的。 产品。 电子有限公司 将参加 20 名女性，她们保持仰卧位，振动垫的包裹部件被抬高并得到支撑。 志愿者将在双上肢接受 40 赫兹频率振动 15 分钟。 |
本研究中使用的振动垫是由感觉和运动工程康复实验室的成员与 mark Vibra Ind. e Com 共同开发的。 产品。 电子有限公司 将参加 20 名女性，她们保持仰卧位，振动垫的包裹部件被抬高并得到支撑。 志愿者将在双上肢接受 40 赫兹频率振动 15 分钟。 |
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实验性的：手骑自行车
将参加 20 名妇女，将改装自行车的手骑自行车交给上层成员。
该协议将由无障碍轨道组成，由 10 个转弯组成。
循环运动速度将根据患者的身体疲劳程度来实现。
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将参加 20 名妇女，将改装自行车的手骑自行车交给上层成员。
该协议将由无障碍轨道组成，由 10 个转弯组成。
循环运动速度将根据患者的身体疲劳程度来实现。
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实验性的：控制组
将参加 20 名健康女性，不会通过理疗进行治疗，只会收集肌电图和测力计。
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将参加 20 名健康女性，不会通过理疗进行治疗，只会收集肌电图和测力计。
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实验性的：独木舟
将参加 20 名女性，在治疗师的帮助和监督下，通过在治疗池中实现划船，提交划独木舟活动。
重要的亮点是锻炼强度将根据患者的身体疲劳程度来实现。
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将参加 20 名女性，在治疗师的帮助和监督下，通过在治疗池中实现划船，提交划独木舟活动。
重要的亮点是锻炼强度将根据患者的身体疲劳程度来实现。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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浮肿
大体时间：10号。天。
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是测量思想的视野计。
|
10号。天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Izabela S. Mendes、Universidade do Vale do Paraíba
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (预期的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月3日
首次发布 (实际的)
2017年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月17日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
机器人康复的临床试验
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