Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Innowacyjna rehabilitacja onkologiczna: zastosowanie różnych technik fizjoterapeutycznych po raku piersi

17 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Universidade do Vale do Paraíba
Celem niniejszej pracy jest ocena efektów i walidacja nowych technik fizjoterapeutycznych: rehabilitacji robotycznej, wirtualnej rzeczywistości, terapii wibracyjnej, kajakarstwa i ręcznej jazdy na rowerze w wtórnych powikłaniach klinicznych raka piersi, za pomocą Instrumentacji Biomedycznej. Zostanie zrealizowane podłużne badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą. W badaniu weźmie udział 100 kobiet po operacji raka piersi, ochotniczki zostaną przydzielone do odpowiednich metod leczenia; i 20 zdrowych ochotników, będzie tylko grupą kontrolną. Ochotnicy przeprowadzili 10 sesji fizjoterapeutycznych, które będą oceniane po, w trakcie i przed kuracją, w celu oceny aktywności mioelektrycznej, siły mięśni łopatki i dłoni, zakresu ruchu, obwodu kończyn górnych oraz jakości życia. Spodziewane pozytywne rezultaty w zakresie minimalizacji natężenia bólu i obrzęku limfatycznego, sprzyjające poprawie zakresu ruchu w stawie barkowym, aktywności mioelektrycznej, zwiększeniu siły mięśniowej, aw konsekwencji poprawie jakości życia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak piersi jest uważany za problem zdrowia publicznego na całym świecie. W Brazylii przeżywalność wzrosła dzięki postępom we wczesnej diagnostyce i coraz dokładniejszym i skuteczniejszym podejściom terapeutycznym, jednak kobiety te wymagają opieki i uwagi przez krótki i długi czas, ze względu na konsekwencje fizyczne i psychospołeczne, które wpływają na jakość ich życia . Innowacyjne techniki leczenia fizjoterapeutycznego mogą przyczynić się do profilaktyki i leczenia powikłań, mając na celu ułatwienie kobietom wczesnego powrotu do codziennych zajęć. Celem niniejszej pracy jest ocena efektów i walidacja nowych technik fizjoterapeutycznych: rehabilitacji robotycznej, wirtualnej rzeczywistości, terapii wibracyjnej, kajakarstwa i ręcznej jazdy na rowerze w wtórnych powikłaniach klinicznych raka piersi, za pomocą Instrumentacji Biomedycznej. Zostanie zrealizowane podłużne badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą. W badaniu weźmie udział 100 kobiet po operacji raka piersi, ochotniczki zostaną przydzielone do odpowiednich metod leczenia; i 20 zdrowych ochotników, będzie tylko grupą kontrolną. Ochotnicy przeprowadzili 10 sesji fizjoterapeutycznych, które będą oceniane po, w trakcie i przed kuracją, w celu oceny aktywności mioelektrycznej, siły mięśni łopatki i dłoni, zakresu ruchu, obwodu kończyn górnych oraz jakości życia. Spodziewane pozytywne rezultaty w zakresie minimalizacji natężenia bólu i obrzęku limfatycznego, sprzyjające poprawie zakresu ruchu w stawie barkowym, aktywności mioelektrycznej, zwiększeniu siły mięśniowej, aw konsekwencji poprawie jakości życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • São José dos Campos, SP, Brazylia, 12244-000
        • Rekrutacyjny
        • University of Vale do Paraiba
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Konserwatywne lub niekonserwatywne operacje raka piersi;
  • Akceptacja Świadomej Zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których nadal występuje drenaż klatki piersiowej;
  • Wolontariusze, którzy potrzebują jakiegokolwiek urządzenia wspomagającego, aby pozostać w ortostatyzmie;
  • Pacjenci nie akceptują Świadomej Zgody;
  • Pacjenci, którzy boją się wody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Rehabilitacja robotyczna
Zostanie wykorzystany egzoszkielet Armeo®Spring, do treningu chorej kończyny górnej, protokół zabiegu składa się z 8 gier. Ramię sprzętowe będzie dostosowane do wzrostu ochotników, w pozycji siedzącej, umożliwiając wsparcie przeciwko działaniu grawitacji ramienia i przedramienia, wspierając 45° zgięcia barku, co ułatwi ruch członka.
Inny: Rehabilitacja robotyczna
Zostanie wykorzystany egzoszkielet Armeo®Spring, do treningu chorej kończyny górnej, protokół zabiegu składa się z 8 gier. Ramię sprzętowe będzie dostosowane do wzrostu ochotników, w pozycji siedzącej, umożliwiając wsparcie przeciwko działaniu grawitacji ramienia i przedramienia, wspierając 45° zgięcia barku, co ułatwi ruch członka.
EKSPERYMENTALNY: Wirtualna rzeczywistość

Oprogramowanie użyte w tym badaniu zostało opracowane przez członków Laboratorium Rehabilitacji Inżynierii Sensorycznej i Motorycznej wraz z Uniwersytetem Federalnym Uberlândia. To oprogramowanie do projekcji wirtualnej rzeczywistości, które wykorzystuje technologię Kinact®, przechwytuje obraz pacjenta i przesyła go do monitora. Ćwiczenia dostarczane przez grę są podobne do tych wykonywanych w konwencjonalnej terapii; jednak w bardziej rozrywkowej formie.

Składa się z 8 ćwiczeń na kończyny górne i tułów. Pacjent powinien dotrzeć do czerwonego okręgu, aż stanie się zielony.
Inny: Wirtualna rzeczywistość

To oprogramowanie do projekcji wirtualnej rzeczywistości, które wykorzystuje technologię Kinact®, przechwytuje obraz pacjenta i przesyła go do monitora. Ćwiczenia dostarczane przez grę są podobne do tych wykonywanych w konwencjonalnej terapii; jednak w bardziej rozrywkowej formie.

Składa się z 8 ćwiczeń na kończyny górne i tułów. Pacjent powinien dotrzeć do czerwonego okręgu, aż stanie się zielony.
EKSPERYMENTALNY: Terapia wibracyjna

Mata wibracyjna wykorzystana w tym badaniu została opracowana przez członków Laboratorium Rehabilitacji Sensorycznej i Motorycznej wraz z marką Vibra Ind. e Com. Szturchać. Elektronika spółka z ograniczoną odpowiedzialnością

W zajęciach weźmie udział 20 kobiet, które pozostają w pozycji leżącej, z otulonym członkiem maty wibracyjnej, uniesionym i podpartym. Ochotnik zostanie poddany 15 minutowej wibracji o częstotliwości 40 Hz, w obu kończynach górnych.
Inny: Terapia wibracyjna

Mata wibracyjna wykorzystana w tym badaniu została opracowana przez członków Laboratorium Rehabilitacji Sensorycznej i Motorycznej wraz z marką Vibra Ind. e Com. Szturchać. Elektronika spółka z ograniczoną odpowiedzialnością

W zajęciach weźmie udział 20 kobiet, które pozostają w pozycji leżącej, z otulonym członkiem maty wibracyjnej, uniesionym i podpartym. Ochotnik zostanie poddany 15 minutowej wibracji o częstotliwości 40 Hz, w obu kończynach górnych.
EKSPERYMENTALNY: Kolarstwo ręczne
Wezmą w nim udział 20 kobiet, które złożyły ręczne przejażdżki rowerem po dostosowanym rowerze do górnych członków. Protokół będzie obejmował tor bez przeszkód składający się z 10 zakrętów. Cykliczna prędkość ruchu będzie realizowana zgodnie z fizycznym zmęczeniem pacjentów.
Inny: Kolarstwo ręczne
Wezmą w nim udział 20 kobiet, które złożyły ręczne przejażdżki rowerem po dostosowanym rowerze do górnych członków. Protokół będzie obejmował tor bez przeszkód składający się z 10 zakrętów. Cykliczna prędkość ruchu będzie realizowana zgodnie z fizycznym zmęczeniem pacjentów.
EKSPERYMENTALNY: Grupa kontrolna
Uczestniczy w nim 20 zdrowych kobiet, które nie zostaną poddane zabiegowi fizjoterapeutycznemu, tylko zostaną pobrane elektromiografia i dynamometr.
Inny: Grupa kontrolna
Uczestniczy w nim 20 zdrowych kobiet, które nie zostaną poddane zabiegowi fizjoterapeutycznemu, tylko zostaną pobrane elektromiografia i dynamometr.
EKSPERYMENTALNY: Kajakarstwo
W zajęciach weźmie udział 20 kobiet, poddanych aktywizacji kajakowej, poprzez wiosłowanie realizowane w basenie leczniczym, przy pomocy i pod nadzorem terapeuty. Należy podkreślić, że intensywność ćwiczeń będzie dostosowana do fizycznego zmęczenia pacjentów.
Inny: Kajakarstwo
W zajęciach weźmie udział 20 kobiet, poddanych aktywizacji kajakowej, poprzez wiosłowanie realizowane w basenie leczniczym, przy pomocy i pod nadzorem terapeuty. Należy podkreślić, że intensywność ćwiczeń będzie dostosowana do fizycznego zmęczenia pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrzęk
Ramy czasowe: 10. dzień.
Był pomiar perymetrii myśli.
10. dzień.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade do Vale do Paraíba

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Izabela S. Mendes, Universidade do Vale do Paraíba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 41887715.0.0000.5503

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Rehabilitacja robotyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj