Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Innovation Onkologisk Rehabilitering: Anvendeligheden af ​​de forskellige teknikker Fysioterapeutisk postbrystkræft

17. april 2017 opdateret af: Universidade do Vale do Paraíba
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne og validere nyhedsfysioterapiteknikker: robotrehabilitering, virtual reality, vibrationsterapi, kanosejlads og håndcykling i de sekundære kliniske komplikationer af brystkræft, gennem den biomedicinske instrumentering. Det vil blive realiseret den dobbeltblindede longitudinelle kliniske undersøgelse. Vil deltage i undersøgelsen 100 kvinder efter brystkræftkirurgi, vil de frivillige blive allokeret i de respektive modaliteter behandling; og 20 raske frivillige, vil kun være kontrolgruppen. De frivillige gennemførte 10 fysioterapisessioner, og det vil blive evalueret efter, under og før behandlingen, til evalueret myoelektrisk aktivitet, skulderblads- og håndmuskelstyrke, bevægelsesområde, omkreds af de øvre lemmer og livskvalitet. Forventet til positive resultater Med hensyn til minimering af smerteintensitet og lymfødem, fremme af forbedring af bevægelsesområdet for skulderleddet, myoelektrisk aktivitet, øget muskelstyrke og forbedrer følgelig livskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brystkræften betragtes som et folkesundhedsproblem på verdensplan. I Brasilien var der øget overlevelse på grund af fremskridt inden for tidlig diagnosticering og de terapeutiske tilgange hver især mere præcise og effektive, men disse kvinder kræver pleje og opmærksomhed i kort og lang tid, på grund af de fysiske og psykosociale konsekvenser, que påtager sig deres livskvalitet . De innovative teknikker, fysioterapibehandling kan bidrage til forebyggelse og behandling af komplikationer, med den hensigt at lette kvinders tidlige tilbagevenden til deres daglige aktiviteter. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne og validere nyhedsfysioterapiteknikker: robotrehabilitering, virtual reality, vibrationsterapi, kanosejlads og håndcykling i de sekundære kliniske komplikationer af brystkræft, gennem den biomedicinske instrumentering. Det vil blive realiseret den dobbeltblindede longitudinelle kliniske undersøgelse. Vil deltage i undersøgelsen 100 kvinder efter brystkræftkirurgi, vil de frivillige blive allokeret i de respektive modaliteter behandling; og 20 raske frivillige, vil kun være kontrolgruppen. De frivillige gennemførte 10 fysioterapisessioner, og det vil blive evalueret efter, under og før behandlingen, til evalueret myoelektrisk aktivitet, skulderblads- og håndmuskelstyrke, bevægelsesområde, omkreds af de øvre lemmer og livskvalitet. Forventet til positive resultater Med hensyn til minimering af smerteintensitet og lymfødem, fremme af forbedring af bevægelsesområdet for skulderleddet, myoelektrisk aktivitet, øget muskelstyrke og forbedrer følgelig livskvaliteten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • São José dos Campos, SP, Brasilien, 12244-000
        • Rekruttering
        • University of Vale do Paraiba
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konservativ eller ikke-konservativ brystkræftkirurgi;
  • Accept af det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der stadig har thoraxdræn;
  • Frivillige, der har brug for noget hjælpemiddel for at forblive i ortostatisme;
  • Patienter accepterer ikke det informerede samtykke;
  • Patienter, der er bange for vand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Robotrehabilitering
Det vil blive brugt et eksoskelet Armeo® Spring, til træning til berørte overekstremiteter, protokollen for behandlingen er konstitueret for 8 spil. Udstyrsarmen vil blive justeret i højden af ​​frivillige i siddende stilling, hvilket tillader støtte mod tyngdekraften af ​​armen og underarmen, understøtter 45° af skulderfleksionen, hvilket vil lette bevægelsen af ​​medlemmerne.
Andet: Robotrehabilitering
Det vil blive brugt et eksoskelet Armeo® Spring, til træning til berørte overekstremiteter, protokollen for behandlingen er konstitueret for 8 spil. Udstyrsarmen vil blive justeret i højden af ​​frivillige i siddende stilling, hvilket tillader støtte mod tyngdekraften af ​​armen og underarmen, understøtter 45° af skulderfleksionen, hvilket vil lette bevægelsen af ​​medlemmerne.
EKSPERIMENTEL: Virtual reality

Softwaren, der blev brugt i denne undersøgelse, er udviklet af medlemmerne af Laboratory of Sensory and Motor Engineering Rehabilitation sammen med Federal University of Uberlândia. Denne virtuelle virkelighed af projektionssoftware, som bruger Kinact®, fanger patientens billede og overføres til monitoren. De øvelser, som spillet giver, ligner dem, der udføres i konventionel terapi; dog i en mere underholdende form.

Indeholdt 8 øvelser til overekstremiteter og krop. Patienten skal nå den røde cirkel, indtil den bliver grøn.
Andet: Virtual reality

Denne virtuelle virkelighed af projektionssoftware, som bruger Kinact®, fanger patientens billede og overføres til monitoren. De øvelser, som spillet giver, ligner dem, der udføres i konventionel terapi; dog i en mere underholdende form.

Indeholdt 8 øvelser til overekstremiteter og krop. Patienten skal nå den røde cirkel, indtil den bliver grøn.
EKSPERIMENTEL: Vibrationsterapi

Vibrationsmåtten, der blev brugt i denne undersøgelse, er udviklet af medlemmerne af Laboratory of Sensory and Motor Engineering Rehabilitation sammen med mærket Vibra Ind. e Com. Prod. Electronics Ltda.

Vil deltage 20 kvinde, der forbliver i rygliggende stilling, med den indhyllede del af vibrationsmåtten, hævet og støttet. Den frivillige vil blive udsat for 15 minutters vibration med en frekvens på 40 hertz i begge øvre lemmer.
Andet: Vibrationsterapi

Vibrationsmåtten, der blev brugt i denne undersøgelse, er udviklet af medlemmerne af Laboratory of Sensory and Motor Engineering Rehabilitation sammen med mærket Vibra Ind. e Com. Prod. Electronics Ltda.

Vil deltage 20 kvinde, der forbliver i rygliggende stilling, med den indhyllede del af vibrationsmåtten, hævet og støttet. Den frivillige vil blive udsat for 15 minutters vibration med en frekvens på 40 hertz i begge øvre lemmer.
EKSPERIMENTEL: Håndcykling
Vil deltage 20 kvinde, indsendt håndcykling igennem af den tilpassede cykel til øverste medlemmer. Protokollen vil være omfattet af spor uden forhindring, omfattet af 10 sving. Den cykliske bevægelseshastighed vil blive realiseret i overensstemmelse med patientens fysiske træthed.
Andet: Håndcykling
Vil deltage 20 kvinde, indsendt håndcykling igennem af den tilpassede cykel til øverste medlemmer. Protokollen vil være omfattet af spor uden forhindring, omfattet af 10 sving. Den cykliske bevægelseshastighed vil blive realiseret i overensstemmelse med patientens fysiske træthed.
EKSPERIMENTEL: Kontrolgruppe
Vil deltage 20 raske kvinder, der ikke vil gå til behandling fysioterapeutisk, kun vil blive indsamlet elektromyografi og dynamometer.
Andet: Kontrolgruppe
Vil deltage 20 raske kvinder, der ikke vil gå til behandling fysioterapeutisk, kun vil blive indsamlet elektromyografi og dynamometer.
EKSPERIMENTEL: Kanosejlads
Vil deltage 20 kvinde, indsendte kanosejlads aktiverer, gennem roning realiseret i terapeutisk pool, med hjælp og supervision af den terapeutiske. Det er vigtigt at fremhæve, at øvelsens intensitet vil blive realiseret i henhold til patienternes fysiske træthed.
Andet: Kanosejlads
Vil deltage 20 kvinde, indsendte kanosejlads aktiverer, gennem roning realiseret i terapeutisk pool, med hjælp og supervision af den terapeutiske. Det er vigtigt at fremhæve, at øvelsens intensitet vil blive realiseret i henhold til patienternes fysiske træthed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ødem
Tidsramme: 10. dag.
Var måle tanke perimetri.
10. dag.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade do Vale do Paraíba

Efterforskere

  • Studieleder: Izabela S. Mendes, Universidade do Vale do Paraíba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

10. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 41887715.0.0000.5503

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Robotrehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner