Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innovasjon Onkologisk rehabilitering: Anvendelighet av de forskjellige teknikkene Fysioterapeutisk post brystkreft

17. april 2017 oppdatert av: Universidade do Vale do Paraíba
Målet med denne studien er å evaluere effektene og validere nyhetsfysioterapiteknikker: robotrehabilitering, virtuell virkelighet, vibrasjonsterapi, kanopadling og håndsykling i sekundære kliniske komplikasjoner av brystkreft, gjennom biomedisinsk instrumentering. Det vil bli realisert den dobbeltblinde longitudinelle kliniske studien. Vil delta i studien 100 kvinner etter brystkreft kirurgi, vil de frivillige bli allokert i de respektive modaliteter behandling; og 20 friske frivillige, vil kun være kontrollgruppen. De frivillige gjennomførte 10 fysioterapiøkter, og det vil bli evaluert etter, under og før behandlingen, til evaluert myoelektrisk aktivitet, skulderblads- og håndmuskelstyrke, bevegelsesområde, omkrets av de øvre lemmer og livskvalitet. Forventet til positive resultater Når det gjelder minimering av smerteintensitet og lymfødem, favoriserer forbedring av bevegelsesområdet til skulderleddet, myoelektrisk aktivitet, økt muskelstyrke og forbedrer følgelig livskvaliteten.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Brystkreften regnes som et folkehelseproblem over hele verden. I Brasil var det økt overlevelse på grunn av fremskritt innen tidlig diagnose og de terapeutiske tilnærmingene hver for seg mer nøyaktige og effektive, men disse kvinnene krever omsorg og oppmerksomhet i kort og lang tid, på grunn av konsekvensene fysiske og psykososiale, que påtar seg livskvaliteten sin. . De innovative teknikkene fysioterapibehandling kan bidra til forebygging og behandling av komplikasjoner, med den hensikt å legge til rette for tidlig tilbakevending av kvinner til sine daglige aktiviteter. Målet med denne studien er å evaluere effektene og validere nyhetsfysioterapiteknikker: robotrehabilitering, virtuell virkelighet, vibrasjonsterapi, kanopadling og håndsykling i sekundære kliniske komplikasjoner av brystkreft, gjennom biomedisinsk instrumentering. Det vil bli realisert den dobbeltblinde longitudinelle kliniske studien. Vil delta i studien 100 kvinner etter brystkreft kirurgi, vil de frivillige bli allokert i de respektive modaliteter behandling; og 20 friske frivillige, vil kun være kontrollgruppen. De frivillige gjennomførte 10 fysioterapiøkter, og det vil bli evaluert etter, under og før behandlingen, til evaluert myoelektrisk aktivitet, skulderblads- og håndmuskelstyrke, bevegelsesområde, omkrets av de øvre lemmer og livskvalitet. Forventet til positive resultater Når det gjelder minimering av smerteintensitet og lymfødem, favoriserer forbedring av bevegelsesområdet til skulderleddet, myoelektrisk aktivitet, økt muskelstyrke og forbedrer følgelig livskvaliteten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • São José dos Campos, SP, Brasil, 12244-000
        • Rekruttering
        • University of Vale do Paraiba
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Konservativ eller ikke-konservativ brystkreftkirurgi;
  • Aksept av det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som fortsatt har thoraxdren;
  • Frivillige som trenger noe hjelpemiddel for å forbli i ortostatisme;
  • Pasienter godtar ikke det informerte samtykket;
  • Pasienter som er redde for vann.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Robotrehabilitering
Det vil bli brukt et eksoskjelett Armeo®Spring, for å trene til berørte overekstremiteter, protokollen for behandlingen er konstituert for 8 kamper. Utstyrsarmen vil bli justert i høyden av frivillige, i sittende stilling, slik at støtte mot tyngdekraften til armen og underarmen, støtter 45° av skulderfleksjonen, noe som vil lette medlemmens bevegelse.
Annen: Robotrehabilitering
Det vil bli brukt et eksoskjelett Armeo®Spring, for å trene til berørte overekstremiteter, protokollen for behandlingen er konstituert for 8 kamper. Utstyrsarmen vil bli justert i høyden av frivillige, i sittende stilling, slik at støtte mot tyngdekraften til armen og underarmen, støtter 45° av skulderfleksjonen, noe som vil lette medlemmens bevegelse.
EKSPERIMENTELL: Virtuell virkelighet

Programvaren som ble brukt i denne studien ble utviklet av medlemmene av Laboratory of Sensory and Motor Engineering Rehabilitation sammen med Federal University of Uberlândia. Denne virtuelle virkeligheten av projeksjonsprogramvare, som bruker Kinact®, fanger opp pasientens bilde og overføres til monitoren. Øvelsene som tilbys av spillet ligner på de som utføres i konvensjonell terapi; dog i en mer underholdende form.

Inneholdt 8 øvelser til overekstremiteter og trunk. Pasienten skal nå den røde sirkelen til den blir grønn.
Annen: Virtuell virkelighet

Denne virtuelle virkeligheten av projeksjonsprogramvare, som bruker Kinact®, fanger opp pasientens bilde og overføres til monitoren. Øvelsene som tilbys av spillet ligner på de som utføres i konvensjonell terapi; dog i en mer underholdende form.

Inneholdt 8 øvelser til overekstremiteter og trunk. Pasienten skal nå den røde sirkelen til den blir grønn.
EKSPERIMENTELL: Vibrasjonsterapi

Vibrasjonsmatten som ble brukt i denne studien ble utviklet av medlemmene av Laboratory of Sensory and Motor Engineering Rehabilitation sammen med merket Vibra Ind. e Com. Prod. Electronics Ltda.

Vil delta 20 kvinner, som holder seg i ryggleie, med det innhyllede elementet av vibrasjonsmatten, hevet og støttet. Den frivillige vil bli utsatt for 15 minutters vibrasjon med en frekvens på 40 hertz, i begge øvre lemmer.
Annen: Vibrasjonsterapi

Vibrasjonsmatten som ble brukt i denne studien ble utviklet av medlemmene av Laboratory of Sensory and Motor Engineering Rehabilitation sammen med merket Vibra Ind. e Com. Prod. Electronics Ltda.

Vil delta 20 kvinner, som holder seg i ryggleie, med det innhyllede elementet av vibrasjonsmatten, hevet og støttet. Den frivillige vil bli utsatt for 15 minutters vibrasjon med en frekvens på 40 hertz, i begge øvre lemmer.
EKSPERIMENTELL: Håndsykling
Vil delta 20 kvinne, innlevert håndsykling gjennom av tilpasset sykkel til øvre medlemmer. Protokollen vil være omfattet av spor uten hindring, omfattet av 10 svinger. Den sykliske bevegelseshastigheten vil bli realisert i henhold til pasientens fysiske tretthet.
Annen: Håndsykling
Vil delta 20 kvinne, innlevert håndsykling gjennom av tilpasset sykkel til øvre medlemmer. Protokollen vil være omfattet av spor uten hindring, omfattet av 10 svinger. Den sykliske bevegelseshastigheten vil bli realisert i henhold til pasientens fysiske tretthet.
EKSPERIMENTELL: Kontrollgruppe
Vil delta 20 friske kvinner, som ikke vil gå til behandling fysioterapeutisk, bare vil bli samlet inn elektromyografi og dynamometer.
Annen: Kontrollgruppe
Vil delta 20 friske kvinner, som ikke vil gå til behandling fysioterapeutisk, bare vil bli samlet inn elektromyografi og dynamometer.
EKSPERIMENTELL: Kanopadling
Vil delta 20 kvinne, innlevert kanopadling aktiverer, gjennom roing realisert i terapeutisk basseng, med hjelp og tilsyn av terapeutisk. Det er viktig å fremheve at øvelsens intensitet vil bli realisert i henhold til pasientens fysiske tretthet.
Annen: Kanopadling
Vil delta 20 kvinne, innlevert kanopadling aktiverer, gjennom roing realisert i terapeutisk basseng, med hjelp og tilsyn av terapeutisk. Det er viktig å fremheve at øvelsens intensitet vil bli realisert i henhold til pasientens fysiske tretthet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ødem
Tidsramme: 10. dag.
Var måle tanke perimetri.
10. dag.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade do Vale do Paraíba

Etterforskere

  • Studieleder: Izabela S. Mendes, Universidade do Vale do Paraíba

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 41887715.0.0000.5503

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Robotrehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere