Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Innovaatioonkologinen kuntoutus: eri tekniikoiden sovellettavuus rintasyövän jälkeiseen fysioterapeuttiseen hoitoon

maanantai 17. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Universidade do Vale do Paraíba
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja validoida uutisia fysioterapiatekniikoita: robottikuntoutus, virtuaalitodellisuus, tärinäterapia, melonta ja käsipyöräily rintasyövän toissijaisissa kliinisissä komplikaatioissa Biomedical Instrumentationin avulla. Se toteutetaan kaksoissokkoutetussa pitkittäistutkimuksessa. Osallistuu tutkimukseen 100 naista rintasyövän leikkauksen jälkeen, vapaaehtoiset jaetaan vastaaviin hoitomuotoihin; ja 20 tervettä vapaaehtoista ovat vain kontrolliryhmä. Vapaaehtoiset suorittivat 10 fysioterapiakertaa, ja se arvioidaan hoidon jälkeen, sen aikana ja ennen hoidon aloittamista myoelektrisen aktiivisuuden, lapaluun ja käsien lihasvoiman, liikeradan, yläraajojen ympärysmitan ja elämänlaadun perusteella. Odotettavissa positiivisia tuloksia Mitä tulee kivun voimakkuuden ja lymfaödeeman minimoimiseen, edistäen olkanivelen liikeratojen paranemista, myoelektristä aktiivisuutta, lihasvoiman lisääntymistä ja siten elämänlaadun parantamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpää pidetään kansanterveysongelmana maailmanlaajuisesti. Brasiliassa eloonjääminen parantui varhaisen diagnoosin edistymisen ja terapeuttisten lähestymistapojen ansiosta, jotka kukin ovat tarkempia ja tehokkaampia, mutta nämä naiset tarvitsevat hoitoa ja huomiota lyhyen ja pitkän ajan fyysisten ja psykososiaalisten seurausten vuoksi, jotka vaativat elämänlaatuaan. . Fysioterapiahoidon innovatiiviset tekniikat voivat edistää komplikaatioiden ehkäisyä ja hoitoa, ja tarkoituksena on helpottaa naisten varhaista paluuta päivittäisiin toimintoihinsa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja validoida uutisia fysioterapiatekniikoita: robottikuntoutus, virtuaalitodellisuus, tärinäterapia, melonta ja käsipyöräily rintasyövän toissijaisissa kliinisissä komplikaatioissa Biomedical Instrumentationin avulla. Se toteutetaan kaksoissokkoutetussa pitkittäistutkimuksessa. Osallistuu tutkimukseen 100 naista rintasyövän leikkauksen jälkeen, vapaaehtoiset jaetaan vastaaviin hoitomuotoihin; ja 20 tervettä vapaaehtoista ovat vain kontrolliryhmä. Vapaaehtoiset suorittivat 10 fysioterapiakertaa, ja se arvioidaan hoidon jälkeen, sen aikana ja ennen hoidon aloittamista myoelektrisen aktiivisuuden, lapaluun ja käsien lihasvoiman, liikeradan, yläraajojen ympärysmitan ja elämänlaadun perusteella. Odotettavissa positiivisia tuloksia Mitä tulee kivun voimakkuuden ja lymfaödeeman minimoimiseen, edistäen olkanivelen liikeratojen paranemista, myoelektristä aktiivisuutta, lihasvoiman lisääntymistä ja siten elämänlaadun parantamista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • São José dos Campos, SP, Brasilia, 12244-000
        • Rekrytointi
        • University of Vale do Paraiba
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Konservatiivinen tai ei-konservatiivinen rintasyövän leikkaus;
  • Ilmoitetun suostumuksen hyväksyminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on edelleen rintavuoto;
  • Vapaaehtoiset, jotka tarvitsevat apuvälineitä pysyäkseen ortostaattisissa olosuhteissa;
  • Potilaat eivät hyväksy tietoista suostumusta;
  • Potilaat, jotka pelkäävät vettä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Robottikuntoutus
Sitä käytetään eksoskeleton Armeo® Spring, vaurioituneen yläraajan harjoitteluun, hoidon protokolla koostuu 8 pelistä. Varusteen käsivarsi säädetään vapaaehtoisen korkeudelle istuma-asennossa mahdollistaen tuen käsivarren ja kyynärvarren painovoiman vaikutusta vastaan, tukea 45° olkapään taivutusta, mikä helpottaa jäsenen liikettä.
Muut: Robottikuntoutus
Sitä käytetään eksoskeleton Armeo® Spring, vaurioituneen yläraajan harjoitteluun, hoidon protokolla koostuu 8 pelistä. Varusteen käsivarsi säädetään vapaaehtoisen korkeudelle istuma-asennossa mahdollistaen tuen käsivarren ja kyynärvarren painovoiman vaikutusta vastaan, tukea 45° olkapään taivutusta, mikä helpottaa jäsenen liikettä.
KOKEELLISTA: Virtuaalitodellisuus

Tässä tutkimuksessa käytetyn ohjelmiston ovat kehittäneet Laboratory of Sensory and Motor Engineering Rehabilitation jäsenet yhdessä Uberlândian liittovaltion yliopiston kanssa. Tämä Kinact®-tekniikkaa käyttävä projektioohjelmiston virtuaalitodellisuus tallentaa potilaan kuvan ja siirtää sen monitoriin. Pelin tarjoamat harjoitukset ovat samanlaisia ​​kuin perinteisessä terapiassa suoritettavat harjoitukset; kuitenkin viihdyttävämmässä muodossa.

Sisältää 8 harjoitusta yläraajoille ja vartalolle. Potilaan tulee saavuttaa punainen ympyrä, kunnes se muuttuu vihreäksi.
Muut: Virtuaalitodellisuus

Tämä Kinact®-tekniikkaa käyttävä projektioohjelmiston virtuaalitodellisuus tallentaa potilaan kuvan ja siirtää sen monitoriin. Pelin tarjoamat harjoitukset ovat samanlaisia ​​kuin perinteisessä terapiassa suoritettavat harjoitukset; kuitenkin viihdyttävämmässä muodossa.

Sisältää 8 harjoitusta yläraajoille ja vartalolle. Potilaan tulee saavuttaa punainen ympyrä, kunnes se muuttuu vihreäksi.
KOKEELLISTA: Tärinähoito

Tässä tutkimuksessa käytetyn värähtelymaton ovat kehittäneet Sensory and Motor Engineering Rehabilitation Laboratoryn jäsenet yhdessä Vibra Ind. e Comin kanssa. Tuot. Electronics Ltda.

Osallistuu 20 naista, jotka pysyvät makuuasennossa, tärinämaton vaipallinen osa kohotettuna ja tuettuina. Vapaaehtoinen altistetaan 15 minuutin tärinälle taajuudella 40 hertsiä molemmissa yläraajoissa.
Muut: Tärinähoito

Tässä tutkimuksessa käytetyn värähtelymaton ovat kehittäneet Sensory and Motor Engineering Rehabilitation Laboratoryn jäsenet yhdessä Vibra Ind. e Comin kanssa. Tuot. Electronics Ltda.

Osallistuu 20 naista, jotka pysyvät makuuasennossa, tärinämaton vaipallinen osa kohotettuna ja tuettuina. Vapaaehtoinen altistetaan 15 minuutin tärinälle taajuudella 40 hertsiä molemmissa yläraajoissa.
KOKEELLISTA: Käsipyöräily
Osallistuu 20 naista, jotka esittivät käsipyöräilyn sovitetun pyörän läpi ylemmille jäsenille. Protokolla koostuu estettömästä radasta, joka koostuu 10 kierrosta. Jaksottainen liikenopeus toteutuu potilaan fyysisen väsymyksen mukaan.
Muut: Käsipyöräily
Osallistuu 20 naista, jotka esittivät käsipyöräilyn sovitetun pyörän läpi ylemmille jäsenille. Protokolla koostuu estettömästä radasta, joka koostuu 10 kierrosta. Jaksottainen liikenopeus toteutuu potilaan fyysisen väsymyksen mukaan.
KOKEELLISTA: Kontrolliryhmä
Osallistuu 20 tervettä naista, jotka eivät siirry fysioterapeuttiseen hoitoon, kerätään vain elektromyografia ja dynamometri.
Muut: Kontrolliryhmä
Osallistuu 20 tervettä naista, jotka eivät siirry fysioterapeuttiseen hoitoon, kerätään vain elektromyografia ja dynamometri.
KOKEELLISTA: Melontaa
Osallistuu 20 naista, lähetetty melonta aktivoi, terapeuttisessa altaassa toteutettuna soudun kautta, terapian avustuksella ja valvonnalla. Tärkeää on se, että harjoitusten intensiteetti toteutetaan potilaan fyysisen väsymyksen mukaan.
Muut: Melontaa
Osallistuu 20 naista, lähetetty melonta aktivoi, terapeuttisessa altaassa toteutettuna soudun kautta, terapian avustuksella ja valvonnalla. Tärkeää on se, että harjoitusten intensiteetti toteutetaan potilaan fyysisen väsymyksen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvotus
Aikaikkuna: 10. päivä.
Mittaa ajatuksen ympärysmitta.
10. päivä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade do Vale do Paraíba

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Izabela S. Mendes, Universidade do Vale do Paraíba

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 41887715.0.0000.5503

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Robottikuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa