Innovación Rehabilitación Oncológica: Aplicabilidad de las Diferentes Técnicas Fisioterapéuticas Post Cáncer de Mama
17 de abril de 2017 actualizado por: Universidade do Vale do Paraíba
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos y validar las nuevas técnicas de fisioterapia: rehabilitación robótica, realidad virtual, terapia vibratoria, piragüismo y bicicleta manual en las complicaciones clínicas secundarias del cáncer de mama, a través de la Instrumentación Biomédica.
Se realizará el estudio clínico longitudinal doble ciego.
Participarán del estudio 100 mujeres post cirugía de cáncer de mama, las voluntarias serán asignadas en las respectivas modalidades de tratamiento; y 20 voluntarios sanos, será sólo el grupo de control.
Los voluntarios realizaron 10 sesiones de fisioterapia, y serán evaluadas después, durante y antes del tratamiento, para evaluar la actividad mioeléctrica, la fuerza muscular escapular y de la mano, el rango de movimiento, la circunferencia de los miembros superiores y la calidad de vida.
Resultados Positivos Esperados En cuanto a la minimización de la intensidad del dolor y del linfedema, favoreciendo la mejora del rango de movimiento de la articulación del hombro, actividad mioeléctrica, aumento de la fuerza muscular, y consecuentemente mejora la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
El cáncer de mama es considerado un problema de salud pública a nivel mundial.
En Brasil, hubo aumento de la supervivencia debido a los avances en el diagnóstico precoz y los enfoques terapéuticos cada vez más precisos y eficaces, sin embargo, estas mujeres requieren cuidados y atención por corto y largo tiempo, debido a las consecuencias físicas y psicosociales, que comprometen su calidad de vida. .
Las innovadoras técnicas de tratamiento de fisioterapia pueden contribuir a la prevención y tratamiento de complicaciones, con la intención de facilitar la pronta reincorporación de la mujer a sus actividades cotidianas.
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos y validar las nuevas técnicas de fisioterapia: rehabilitación robótica, realidad virtual, terapia vibratoria, piragüismo y bicicleta manual en las complicaciones clínicas secundarias del cáncer de mama, a través de la Instrumentación Biomédica.
Se realizará el estudio clínico longitudinal doble ciego.
Participarán del estudio 100 mujeres post cirugía de cáncer de mama, las voluntarias serán asignadas en las respectivas modalidades de tratamiento; y 20 voluntarios sanos, será sólo el grupo de control.
Los voluntarios realizaron 10 sesiones de fisioterapia, y serán evaluadas después, durante y antes del tratamiento, para evaluar la actividad mioeléctrica, la fuerza muscular escapular y de la mano, el rango de movimiento, la circunferencia de los miembros superiores y la calidad de vida.
Resultados Positivos Esperados En cuanto a la minimización de la intensidad del dolor y del linfedema, favoreciendo la mejora del rango de movimiento de la articulación del hombro, actividad mioeléctrica, aumento de la fuerza muscular, y consecuentemente mejora la calidad de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Izabela S. Mendes
- Número de teléfono: 2066 +55(12)39471000
- Correo electrónico: izabela@univap.br
Ubicaciones de estudio
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SP
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São José dos Campos, SP, Brasil, 12244-000
- Reclutamiento
- University of Vale do Paraiba
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Contacto:
- Izabela S. Mendes
- Número de teléfono: +55(12) 39471000
- Correo electrónico: izabela@univap.br
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía de cáncer de mama conservadora o no conservadora;
- Aceptación del Consentimiento Informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que todavía tienen drenaje torácico;
- Voluntarios que necesitan algún dispositivo de ayuda para permanecer en ortostatismo;
- Los pacientes no aceptan el Consentimiento Informado;
- Pacientes que tienen miedo al agua.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Rehabilitación robótica
Se utilizará un exoesqueleto Armeo®Spring, para el entrenamiento del miembro superior afectado, el protocolo del tratamiento está constituido por 8 juegos.
El brazo del equipo se ajustará a la altura del voluntario, en posición sentada, permitiendo el apoyo contra la acción de la gravedad del brazo y antebrazo, soportando 45° de flexión del hombro, lo que facilitará el movimiento del miembro.
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Se utilizará un exoesqueleto Armeo®Spring, para el entrenamiento del miembro superior afectado, el protocolo del tratamiento está constituido por 8 juegos.
El brazo del equipo se ajustará a la altura del voluntario, en posición sentada, permitiendo el apoyo contra la acción de la gravedad del brazo y antebrazo, soportando 45° de flexión del hombro, lo que facilitará el movimiento del miembro.
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EXPERIMENTAL: Realidad virtual
El software utilizado en este estudio fue desarrollado por los miembros del Laboratorio de Rehabilitación de Ingeniería Sensorial y Motora junto con la Universidad Federal de Uberlândia. Este software de proyección de realidad virtual, que utiliza Kinact®, captura la imagen del paciente y la transfiere al monitor. Los ejercicios que proporciona el juego son similares a los que se realizan en la terapia convencional; sin embargo, en una forma más entretenida. Consta de 8 ejercicios para miembros superiores y tronco. El paciente debe alcanzar el círculo rojo hasta que se vuelva verde. |
Este software de proyección de realidad virtual, que utiliza Kinact®, captura la imagen del paciente y la transfiere al monitor. Los ejercicios que proporciona el juego son similares a los que se realizan en la terapia convencional; sin embargo, en una forma más entretenida. Consta de 8 ejercicios para miembros superiores y tronco. El paciente debe alcanzar el círculo rojo hasta que se vuelva verde. |
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EXPERIMENTAL: Terapia de vibración
La alfombra vibratoria utilizada en este estudio fue desarrollada por los miembros del Laboratorio de Rehabilitación de Ingeniería Sensorial y Motora junto con la marca Vibra Ind. e Com. Pinchar. Electrónica Ltda. Participarán 20 mujeres, que permanecerán en decúbito supino, con el miembro envuelto de la colchoneta vibratoria, elevado y apoyado. El voluntario será sometido a 15 minutos de vibración con frecuencia de 40 hercios, en ambos miembros superiores. |
La alfombra vibratoria utilizada en este estudio fue desarrollada por los miembros del Laboratorio de Rehabilitación de Ingeniería Sensorial y Motora junto con la marca Vibra Ind. e Com. Pinchar. Electrónica Ltda. Participarán 20 mujeres, que permanecerán en decúbito supino, con el miembro envuelto de la colchoneta vibratoria, elevado y apoyado. El voluntario será sometido a 15 minutos de vibración con frecuencia de 40 hercios, en ambos miembros superiores. |
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EXPERIMENTAL: Ciclismo manual
Participarán 20 mujeres, sometidas a ciclismo de mano a través de la bicicleta adaptada a miembros superiores.
El protocolo estará compuesto por pista sin obstáculos, compuesta por 10 vueltas.
La velocidad de movimiento cíclico se realizará de acuerdo con la fatiga física de los pacientes.
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Participarán 20 mujeres, sometidas a ciclismo de mano a través de la bicicleta adaptada a miembros superiores.
El protocolo estará compuesto por pista sin obstáculos, compuesta por 10 vueltas.
La velocidad de movimiento cíclico se realizará de acuerdo con la fatiga física de los pacientes.
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EXPERIMENTAL: Grupo de control
Participarán 20 mujeres sanas, que no pasarán al tratamiento fisioterapéutico, sólo se les recogerá la electromiografía y el dinamómetro.
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Participarán 20 mujeres sanas, que no pasarán al tratamiento fisioterapéutico, sólo se les recogerá la electromiografía y el dinamómetro.
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EXPERIMENTAL: Canotaje
Participarán 20 mujeres, presentadas en canoa activa, mediante remo realizado en piscina terapéutica, con la ayuda y supervisión de la terapéutica.
Es importante resaltar que la intensidad de los ejercicios se realizará de acuerdo al cansancio físico de los pacientes.
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Participarán 20 mujeres, presentadas en canoa activa, mediante remo realizado en piscina terapéutica, con la ayuda y supervisión de la terapéutica.
Es importante resaltar que la intensidad de los ejercicios se realizará de acuerdo al cansancio físico de los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Edema
Periodo de tiempo: 10 día.
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Se midió la perimetría del pensamiento.
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10 día.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Izabela S. Mendes, Universidade do Vale do Paraíba
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 41887715.0.0000.5503
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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