Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Innovatie Oncologische revalidatie: toepasbaarheid van de verschillende technieken Fysiotherapie na borstkanker

17 april 2017 bijgewerkt door: Universidade do Vale do Paraíba
Het doel van deze studie is om de effecten te evalueren en nieuwe fysiotherapeutische technieken te valideren: robotrevalidatie, virtual reality, vibratietherapie, kanoën en handfietsen bij de secundaire klinische complicaties van borstkanker, via de Biomedische Instrumentatie. Het zal worden gerealiseerd de dubbelblinde longitudinale klinische studie. Zal deelnemen aan de studie 100 vrouwen na een borstkankeroperatie, de vrijwilligers zullen worden toegewezen aan de respectieve modaliteiten van de behandeling; en 20 gezonde vrijwilligers, zal alleen de controlegroep zijn. De vrijwilligers voerden 10 fysiotherapiesessies uit en het zal na, tijdens en voor de behandeling worden geëvalueerd om de myo-elektrische activiteit, scapulier- en handspierkracht, bewegingsbereik, omtrek van de bovenste ledematen en kwaliteit van leven te evalueren. Verwachte tot positieve resultaten Met betrekking tot het minimaliseren van pijnintensiteit en lymfoedeem, het bevorderen van de verbetering van het bewegingsbereik van het schoudergewricht, myo-elektrische activiteit, verhoogde spierkracht, en verbetert bijgevolg de kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Borstkanker wordt wereldwijd beschouwd als een probleem voor de volksgezondheid. In Brazilië was de overlevingskans toegenomen dankzij de vooruitgang in vroege diagnose en de therapeutische benaderingen die elk nauwkeuriger en effectiever zijn, maar deze vrouwen hebben korte en lange tijd zorg en aandacht nodig vanwege de fysieke en psychosociale gevolgen die hun kwaliteit van leven verbeteren. . De innovatieve behandeltechnieken van fysiotherapie kunnen bijdragen aan het voorkomen en behandelen van complicaties, met als doel de spoedige terugkeer van vrouwen naar hun dagelijkse bezigheden te vergemakkelijken. Het doel van deze studie is om de effecten te evalueren en nieuwe fysiotherapeutische technieken te valideren: robotrevalidatie, virtual reality, vibratietherapie, kanoën en handfietsen bij de secundaire klinische complicaties van borstkanker, via de Biomedische Instrumentatie. Het zal worden gerealiseerd de dubbelblinde longitudinale klinische studie. Zal deelnemen aan de studie 100 vrouwen na een borstkankeroperatie, de vrijwilligers zullen worden toegewezen aan de respectieve modaliteiten van de behandeling; en 20 gezonde vrijwilligers, zal alleen de controlegroep zijn. De vrijwilligers voerden 10 fysiotherapiesessies uit en het zal na, tijdens en voor de behandeling worden geëvalueerd om de myo-elektrische activiteit, scapulier- en handspierkracht, bewegingsbereik, omtrek van de bovenste ledematen en kwaliteit van leven te evalueren. Verwachte tot positieve resultaten Met betrekking tot het minimaliseren van pijnintensiteit en lymfoedeem, het bevorderen van de verbetering van het bewegingsbereik van het schoudergewricht, myo-elektrische activiteit, verhoogde spierkracht, en verbetert bijgevolg de kwaliteit van leven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • SP
      • São José dos Campos, SP, Brazilië, 12244-000
        • Werving
        • University of Vale do Paraiba
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Conservatieve of niet-conservatieve borstkankerchirurgie;
  • Aanvaarding van de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die nog steeds thoraxdrainage hebben;
  • Vrijwilligers die een hulpmiddel nodig hebben om in orthostatisme te blijven;
  • Patiënten accepteren de geïnformeerde toestemming niet;
  • Patiënten die bang zijn voor water.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Robotische revalidatie
Er zal een exoskelet Armeo®Spring worden gebruikt om de aangedane bovenste ledematen te trainen, het protocol van de behandeling is opgesteld voor 8 spellen. De arm van het apparaat wordt aangepast aan de hoogte van de vrijwilliger, in zittende positie, waardoor ondersteuning tegen de werking van de zwaartekracht van de arm en onderarm mogelijk is, waarbij 45° van de schouderflexie wordt ondersteund, wat de beweging van het lid zal vergemakkelijken.
Ander: Robotische revalidatie
Er zal een exoskelet Armeo®Spring worden gebruikt om de aangedane bovenste ledematen te trainen, het protocol van de behandeling is opgesteld voor 8 spellen. De arm van het apparaat wordt aangepast aan de hoogte van de vrijwilliger, in zittende positie, waardoor ondersteuning tegen de werking van de zwaartekracht van de arm en onderarm mogelijk is, waarbij 45° van de schouderflexie wordt ondersteund, wat de beweging van het lid zal vergemakkelijken.
EXPERIMENTEEL: Virtuele realiteit

De software die in deze studie is gebruikt, is ontwikkeld door de leden van het Laboratory of Sensory and Motor Engineering Rehabilitation, samen met de Federal University of Uberlândia. Deze virtual reality-projectiesoftware, die gebruikmaakt van Kinact®, legt de foto van de patiënt vast en wordt overgebracht naar de monitor. De oefeningen die het spel biedt, zijn vergelijkbaar met die van conventionele therapie; echter in een meer vermakelijke vorm.

Bestaat uit 8 oefeningen voor de bovenste ledematen en de romp. De patiënt moet de rode cirkel bereiken totdat deze groen wordt.
Ander: Virtuele realiteit

Deze virtual reality-projectiesoftware, die gebruikmaakt van Kinact®, legt de foto van de patiënt vast en wordt overgebracht naar de monitor. De oefeningen die het spel biedt, zijn vergelijkbaar met die van conventionele therapie; echter in een meer vermakelijke vorm.

Bestaat uit 8 oefeningen voor de bovenste ledematen en de romp. De patiënt moet de rode cirkel bereiken totdat deze groen wordt.
EXPERIMENTEEL: Vibratie therapie

De vibratiemat die in dit onderzoek is gebruikt, is ontwikkeld door de leden van het Laboratory of Sensory and Motor Engineering Rehabilitation samen met Mark Vibra Ind. e Com. prod. Elektronica bvba.

Er zullen 20 vrouwen deelnemen, die in rugligging blijven, met het omhulde lid van de trilmat, verhoogd en ondersteund. De vrijwilliger wordt onderworpen aan 15 minuten vibratie met een frequentie van 40 hertz, in beide bovenste ledematen.
Ander: Vibratie therapie

De vibratiemat die in dit onderzoek is gebruikt, is ontwikkeld door de leden van het Laboratory of Sensory and Motor Engineering Rehabilitation samen met Mark Vibra Ind. e Com. prod. Elektronica bvba.

Er zullen 20 vrouwen deelnemen, die in rugligging blijven, met het omhulde lid van de trilmat, verhoogd en ondersteund. De vrijwilliger wordt onderworpen aan 15 minuten vibratie met een frequentie van 40 hertz, in beide bovenste ledematen.
EXPERIMENTEEL: Hand fietsen
Doet mee 20 vrouw, hand fietsend door van de aangepaste fiets naar bovenleden. Het protocol bestaat uit een baan zonder obstakels, bestaande uit 10 beurten. De cyclische bewegingssnelheid zal worden gerealiseerd volgens de fysieke vermoeidheid van patiënten.
Ander: Hand fietsen
Doet mee 20 vrouw, hand fietsend door van de aangepaste fiets naar bovenleden. Het protocol bestaat uit een baan zonder obstakels, bestaande uit 10 beurten. De cyclische bewegingssnelheid zal worden gerealiseerd volgens de fysieke vermoeidheid van patiënten.
EXPERIMENTEEL: Controlegroep
Er zullen 20 gezonde vrouwen meedoen, die niet naar de fysiotherapeutische behandeling gaan, alleen de elektromyografie en dynamometer worden opgehaald.
Ander: Controlegroep
Er zullen 20 gezonde vrouwen meedoen, die niet naar de fysiotherapeutische behandeling gaan, alleen de elektromyografie en dynamometer worden opgehaald.
EXPERIMENTEEL: Kanovaren
Zal deelnemen 20 vrouw, ingediende kanoën activeert, door middel van roeien gerealiseerd in therapeutisch zwembad, met de hulp en supervisie van de therapeut. Het is belangrijk om te benadrukken dat de intensiteit van de oefeningen zal worden gerealiseerd op basis van de fysieke vermoeidheid van patiënten.
Ander: Kanovaren
Zal deelnemen 20 vrouw, ingediende kanoën activeert, door middel van roeien gerealiseerd in therapeutisch zwembad, met de hulp en supervisie van de therapeut. Het is belangrijk om te benadrukken dat de intensiteit van de oefeningen zal worden gerealiseerd op basis van de fysieke vermoeidheid van patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oedeem
Tijdsspanne: 10e. dag.
Werd gemeten gedachteperimetrie.
10e. dag.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade do Vale do Paraíba

Onderzoekers

  • Studie directeur: Izabela S. Mendes, Universidade do Vale do Paraíba

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 41887715.0.0000.5503

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Robotische revalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren