Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inovace onkologické rehabilitace: Použitelnost různých technik Fyzioterapeutické po rakovině prsu

17. dubna 2017 aktualizováno: Universidade do Vale do Paraíba
Cílem této studie je zhodnotit účinky a ověřit novinky fyzioterapeutických technik: robotická rehabilitace, virtuální realita, vibrační terapie, kanoistika a ruční jízda na kole u sekundárních klinických komplikací rakoviny prsu prostřednictvím biomedicínského přístrojového vybavení. Bude realizována dvojitě zaslepená longitudinální klinická studie. Studie se zúčastní 100 žen po operaci rakoviny prsu, dobrovolníkům budou přiděleny příslušné modality léčby; a 20 zdravých dobrovolníků, bude pouze kontrolní skupinou. Dobrovolníci provedli 10 fyzioterapeutických sezení, která bude hodnocena po, během a před léčbou, aby se hodnotila myoelektrická aktivita, síla svalů lopatky a ruky, rozsah pohybu, obvod horních končetin a kvalita života. Očekávané pozitivní výsledky S ohledem na minimalizaci intenzity bolesti a lymfedému, podporující zlepšení rozsahu pohybu ramenního kloubu, myoelektrické aktivity, zvýšení svalové síly a následně zlepšení kvality života.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina prsu je celosvětově považována za problém veřejného zdraví. V Brazílii se zvýšilo přežití díky pokrokům ve včasné diagnóze a terapeutickým přístupům, které jsou každý přesnější a účinnější, nicméně tyto ženy vyžadují krátkodobou i dlouhou dobu péči a pozornost kvůli fyzickým a psychosociálním následkům, které ovlivňují kvalitu jejich života. . Inovativní techniky fyzioterapie mohou přispět k prevenci a léčbě komplikací se záměrem usnadnit ženám brzký návrat k jejich každodenním aktivitám. Cílem této studie je zhodnotit účinky a ověřit novinky fyzioterapeutických technik: robotická rehabilitace, virtuální realita, vibrační terapie, kanoistika a ruční jízda na kole u sekundárních klinických komplikací rakoviny prsu prostřednictvím biomedicínského přístrojového vybavení. Bude realizována dvojitě zaslepená longitudinální klinická studie. Studie se zúčastní 100 žen po operaci rakoviny prsu, dobrovolníkům budou přiděleny příslušné modality léčby; a 20 zdravých dobrovolníků, bude pouze kontrolní skupinou. Dobrovolníci provedli 10 fyzioterapeutických sezení, která bude hodnocena po, během a před léčbou, aby se hodnotila myoelektrická aktivita, síla svalů lopatky a ruky, rozsah pohybu, obvod horních končetin a kvalita života. Očekávané pozitivní výsledky S ohledem na minimalizaci intenzity bolesti a lymfedému, podporující zlepšení rozsahu pohybu ramenního kloubu, myoelektrické aktivity, zvýšení svalové síly a následně zlepšení kvality života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Izabela S. Mendes
  • Telefonní číslo: 2066 +55(12)39471000
  • E-mail: izabela@univap.br

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • São José dos Campos, SP, Brazílie, 12244-000
        • Nábor
        • University of Vale do Paraiba
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Konzervativní nebo nekonzervativní operace rakoviny prsu;
  • Přijetí informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří stále mají hrudní drenáž;
  • Dobrovolníci, kteří potřebují jakékoli pomocné zařízení, aby zůstali v ortostatismu;
  • Pacienti informovaný souhlas nepřijímají;
  • Pacienti, kteří se bojí vody.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Robotická rehabilitace
K tréninku postižené horní končetiny bude použit exoskelet Armeo®Spring, protokol ošetření je sestaven na 8 her. Výstroj paže bude nastavena do výšky dobrovolníků v sedě, umožňující oporu proti působení gravitace paže a předloktí, podporující 45° flexe ramene, což usnadní pohyb člena.
Jiný: Robotická rehabilitace
K tréninku postižené horní končetiny bude použit exoskelet Armeo®Spring, protokol ošetření je sestaven na 8 her. Výstroj paže bude nastavena do výšky dobrovolníků v sedě, umožňující oporu proti působení gravitace paže a předloktí, podporující 45° flexe ramene, což usnadní pohyb člena.
EXPERIMENTÁLNÍ: Virtuální realita

Software použitý v této studii byl vyvinut členy Laboratoře senzorické a motorické rehabilitace společně s Federal University of Uberlandia. Tato virtuální realita projekčního softwaru, který využívá Kinact®, zachycuje obraz pacienta a přenáší jej na monitor. Cvičení poskytovaná hrou jsou podobná cvičením prováděným v konvenční terapii; ovšem v zábavnější podobě.

Obsahuje 8 cviků na horní končetiny a trup. Pacient by měl dosáhnout červeného kruhu, dokud nezůstane zelený.
Jiný: Virtuální realita

Tato virtuální realita projekčního softwaru, který využívá Kinact®, zachycuje obraz pacienta a přenáší jej na monitor. Cvičení poskytovaná hrou jsou podobná cvičením prováděným v konvenční terapii; ovšem v zábavnější podobě.

Obsahuje 8 cviků na horní končetiny a trup. Pacient by měl dosáhnout červeného kruhu, dokud nezůstane zelený.
EXPERIMENTÁLNÍ: Vibrační terapie

Vibrační podložka použitá v této studii byla vyvinuta členy Laboratoře senzorické a motorické rehabilitace společně se značkou Vibra Ind. e Com. Prod. Electronics Ltda.

Zúčastní se 20 žen, které zůstanou v poloze na zádech, s obaleným členem vibrační podložky, zvednutým a podepřeným. Dobrovolník bude podroben 15 minutovým vibracím o frekvenci 40 hertzů na obou horních končetinách.
Jiný: Vibrační terapie

Vibrační podložka použitá v této studii byla vyvinuta členy Laboratoře senzorické a motorické rehabilitace společně se značkou Vibra Ind. e Com. Prod. Electronics Ltda.

Zúčastní se 20 žen, které zůstanou v poloze na zádech, s obaleným členem vibrační podložky, zvednutým a podepřeným. Dobrovolník bude podroben 15 minutovým vibracím o frekvenci 40 hertzů na obou horních končetinách.
EXPERIMENTÁLNÍ: Ruční cyklistika
Zúčastní se 20 žen, předložených ručním projížděním upraveného kola horním členům. Protokol se bude skládat z tratě bez překážek, skládající se z 10 zatáček. Cyklická rychlost pohybu bude realizována podle fyzické únavy pacientů.
Jiný: Ruční cyklistika
Zúčastní se 20 žen, předložených ručním projížděním upraveného kola horním členům. Protokol se bude skládat z tratě bez překážek, skládající se z 10 zatáček. Cyklická rychlost pohybu bude realizována podle fyzické únavy pacientů.
EXPERIMENTÁLNÍ: Kontrolní skupina
Zúčastní se 20 zdravých žen, které neprojdou fyzioterapeutickou léčbou, bude odebrána pouze elektromyografie a dynamometr.
Jiný: Kontrolní skupina
Zúčastní se 20 zdravých žen, které neprojdou fyzioterapeutickou léčbou, bude odebrána pouze elektromyografie a dynamometr.
EXPERIMENTÁLNÍ: Kanoistika
Zúčastní se 20 žen, předložených kanoistika aktivuje, přes veslování realizované v terapeutickém bazénu, s pomocí a dohledem terapeuta. Je důležité zdůraznit, že intenzita cvičení bude realizována podle fyzické únavy pacientů.
Jiný: Kanoistika
Zúčastní se 20 žen, předložených kanoistika aktivuje, přes veslování realizované v terapeutickém bazénu, s pomocí a dohledem terapeuta. Je důležité zdůraznit, že intenzita cvičení bude realizována podle fyzické únavy pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otok
Časové okno: 10. den.
Byla měřit myšlenkovou perimetrii.
10. den.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade do Vale do Paraíba

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Izabela S. Mendes, Universidade do Vale do Paraíba

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 41887715.0.0000.5503

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Robotická rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit