Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инновационная онкологическая реабилитация: применимость различных физиотерапевтических методик после рака молочной железы

17 апреля 2017 г. обновлено: Universidade do Vale do Paraíba
Целью этого исследования является оценка эффектов и подтверждение новых методов физиотерапии: роботизированная реабилитация, виртуальная реальность, вибротерапия, гребля на каноэ и ручная езда на велосипеде при вторичных клинических осложнениях рака молочной железы с помощью биомедицинских инструментов. Будет реализовано двойное слепое продольное клиническое исследование. В исследовании примут участие 100 женщин после операции по поводу рака молочной железы, добровольцы будут распределены по соответствующим модальностям лечения; и 20 здоровых добровольцев будут только контрольной группой. Добровольцы провели 10 сеансов физиотерапии, и их будут оценивать после, во время и до лечения, чтобы оценить миоэлектрическую активность, силу мышц лопаток и кистей, диапазон движений, окружность верхних конечностей и качество жизни. Ожидаемые положительные результаты В отношении минимизации интенсивности боли и лимфедемы, что способствует улучшению объема движений в плечевом суставе, миоэлектрической активности, увеличению мышечной силы и, как следствие, улучшению качества жизни.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рак молочной железы считается проблемой общественного здравоохранения во всем мире. В Бразилии выживаемость увеличилась благодаря успехам в ранней диагностике и терапевтическим подходам, каждый из которых стал более точным и эффективным, однако эти женщины нуждаются в уходе и внимании в течение короткого и длительного времени из-за физических и психосоциальных последствий, которые ухудшают качество их жизни. . Инновационные методы физиотерапевтического лечения могут способствовать профилактике и лечению осложнений с целью облегчения скорейшего возвращения женщин к их повседневной деятельности. Целью этого исследования является оценка эффектов и подтверждение новых методов физиотерапии: роботизированная реабилитация, виртуальная реальность, вибротерапия, гребля на каноэ и ручная езда на велосипеде при вторичных клинических осложнениях рака молочной железы с помощью биомедицинских инструментов. Будет реализовано двойное слепое продольное клиническое исследование. В исследовании примут участие 100 женщин после операции по поводу рака молочной железы, добровольцы будут распределены по соответствующим модальностям лечения; и 20 здоровых добровольцев будут только контрольной группой. Добровольцы провели 10 сеансов физиотерапии, и их будут оценивать после, во время и до лечения, чтобы оценить миоэлектрическую активность, силу мышц лопаток и кистей, диапазон движений, окружность верхних конечностей и качество жизни. Ожидаемые положительные результаты В отношении минимизации интенсивности боли и лимфедемы, что способствует улучшению объема движений в плечевом суставе, миоэлектрической активности, увеличению мышечной силы и, как следствие, улучшению качества жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • SP
      • São José dos Campos, SP, Бразилия, 12244-000
        • Рекрутинг
        • University of Vale do Paraiba
        • Контакт:
          • Izabela S. Mendes
          • Номер телефона: +55(12) 39471000
          • Электронная почта: izabela@univap.br

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Консервативная или неконсервативная хирургия рака молочной железы;
  • Принятие информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Пациенты, у которых все еще есть дренирование грудной клетки;
  • Добровольцы, которым нужно какое-либо вспомогательное устройство, чтобы оставаться в ортостатизме;
  • Пациенты не принимают информированного согласия;
  • Пациенты, которые боятся воды.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Роботизированная реабилитация
Для тренировки пораженной верхней конечности будет использоваться экзоскелет Armeo®Spring, протокол лечения рассчитан на 8 игр. Рука с оборудованием будет отрегулирована по высоте добровольцев в сидячем положении, что позволит противостоять действию силы тяжести руки и предплечья, поддерживая сгибание плеча на 45°, что будет способствовать движению члена.
Другой: Роботизированная реабилитация
Для тренировки пораженной верхней конечности будет использоваться экзоскелет Armeo®Spring, протокол лечения рассчитан на 8 игр. Рука с оборудованием будет отрегулирована по высоте добровольцев в сидячем положении, что позволит противостоять действию силы тяжести руки и предплечья, поддерживая сгибание плеча на 45°, что будет способствовать движению члена.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Виртуальная реальность

Программное обеспечение, используемое в этом исследовании, было разработано сотрудниками Лаборатории сенсорной и двигательной реабилитации совместно с Федеральным университетом Уберландии. Это проекционное программное обеспечение виртуальной реальности, в котором используется Kinact®, захватывает изображение пациента и передает его на монитор. Упражнения, предоставляемые игрой, аналогичны упражнениям, выполняемым в традиционной терапии; правда, в более занимательной форме.

Включает 8 упражнений на верхние конечности и туловище. Пациент должен дотягиваться до красного круга, пока он не станет зеленым.
Другой: Виртуальная реальность

Это проекционное программное обеспечение виртуальной реальности, в котором используется Kinact®, захватывает изображение пациента и передает его на монитор. Упражнения, предоставляемые игрой, аналогичны упражнениям, выполняемым в традиционной терапии; правда, в более занимательной форме.

Включает 8 упражнений на верхние конечности и туловище. Пациент должен дотягиваться до красного круга, пока он не станет зеленым.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вибрационная терапия

Вибрационный мат, использованный в этом исследовании, был разработан сотрудниками Лаборатории сенсорной и двигательной инженерной реабилитации совместно с компанией Mark Vibra Ind. e Com. Произв. Электроника ООО.

Примут участие 20 женщин, находящихся в положении лежа на спине, с обернутым вибрационным матом членом, приподнятым и поддерживаемым. Добровольца подвергают 15-минутной вибрации с частотой 40 герц на обе верхние конечности.
Другой: Вибрационная терапия

Вибрационный мат, использованный в этом исследовании, был разработан сотрудниками Лаборатории сенсорной и двигательной инженерной реабилитации совместно с компанией Mark Vibra Ind. e Com. Произв. Электроника ООО.

Примут участие 20 женщин, находящихся в положении лежа на спине, с обернутым вибрационным матом членом, приподнятым и поддерживаемым. Добровольца подвергают 15-минутной вибрации с частотой 40 герц на обе верхние конечности.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ручной велосипед
Примут участие 20 женщин, подавших руку на велосипеде через адаптированный велосипед к верхним членам. Протокол будет состоять из трассы без препятствий, состоящей из 10 поворотов. Циклическая скорость движения будет реализована в соответствии с физической усталостью пациентов.
Другой: Ручной велосипед
Примут участие 20 женщин, подавших руку на велосипеде через адаптированный велосипед к верхним членам. Протокол будет состоять из трассы без препятствий, состоящей из 10 поворотов. Циклическая скорость движения будет реализована в соответствии с физической усталостью пациентов.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контрольная группа
Примут участие 20 здоровых женщин, которые не будут проходить физиотерапевтическое лечение, а только получат электромиографию и динамометрию.
Другой: Контрольная группа
Примут участие 20 здоровых женщин, которые не будут проходить физиотерапевтическое лечение, а только получат электромиографию и динамометрию.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Каноэ
Примут участие 20 женщин, представивших греблю на каноэ в терапевтическом бассейне, с помощью и под наблюдением терапевта. Важно подчеркнуть, что интенсивность упражнений будет осуществляться в соответствии с физической усталостью пациентов.
Другой: Каноэ
Примут участие 20 женщин, представивших греблю на каноэ в терапевтическом бассейне, с помощью и под наблюдением терапевта. Важно подчеркнуть, что интенсивность упражнений будет осуществляться в соответствии с физической усталостью пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отек
Временное ограничение: 10-й. день.
Была измерена мыслительная периметрия.
10-й. день.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade do Vale do Paraíba

Следователи

  • Директор по исследованиям: Izabela S. Mendes, Universidade do Vale do Paraíba

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 41887715.0.0000.5503

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Роботизированная реабилитация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться