このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

イノベーション 腫瘍学的リハビリテーション: さまざまな技術の適用性 理学療法 乳癌後

2017年4月17日 更新者:Universidade do Vale do Paraíba
この研究の目的は、効果を評価し、最新の理学療法技術を検証することです: ロボットリハビリテーション、バーチャルリアリティ、振動療法、カヌー、および乳がんの二次的臨床合併症におけるハンドサイクリング。 二重盲検縦断臨床試験を実現します。 乳がん手術後の100人の女性が研究に参加し、ボランティアはそれぞれのモダリティ治療に割り当てられます。および20人の健康なボランティアは、対照群のみになります。 ボランティアは10回の理学療法セッションを実施し、治療後、治療中、治療前に評価され、筋電活動、肩甲骨と手の筋力、可動域、上肢の周囲、生活の質が評価されます。 肯定的な結果が期待される痛みの強さとリンパ浮腫の最小化に関して、肩関節の可動域の改善、筋電活動、筋力の増加に有利に働き、結果として生活の質が向上します。

調査の概要

詳細な説明

乳がんは、世界中で公衆衛生上の問題と見なされています。 ブラジルでは、早期診断と治療アプローチがそれぞれより正確かつ効果的に進歩したため、生存率が向上しました。 . 革新的な技術の理学療法治療は、女性の日常生活への早期復帰を促進することを目的として、合併症の予防と治療に貢献できます。 この研究の目的は、効果を評価し、最新の理学療法技術を検証することです: ロボットリハビリテーション、バーチャルリアリティ、振動療法、カヌー、および乳がんの二次的臨床合併症におけるハンドサイクリング。 二重盲検縦断臨床試験を実現します。 乳がん手術後の100人の女性が研究に参加し、ボランティアはそれぞれのモダリティ治療に割り当てられます。および20人の健康なボランティアは、対照群のみになります。 ボランティアは10回の理学療法セッションを実施し、治療後、治療中、治療前に評価され、筋電活動、肩甲骨と手の筋力、可動域、上肢の周囲、生活の質が評価されます。 肯定的な結果が期待される痛みの強さとリンパ浮腫の最小化に関して、肩関節の可動域の改善、筋電活動、筋力の増加に有利に働き、結果として生活の質が向上します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • SP
      • São José dos Campos、SP、ブラジル、12244-000
        • 募集
        • University of Vale do Paraiba
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 保守的または非保守的な乳がん手術;
  • インフォームドコンセントの受け入れ。

除外基準:

  • 胸部ドレーンがまだ残っている患者;
  • 起立状態を維持するために補助器具が必要なボランティア。
  • 患者はインフォームド コンセントを受け入れません。
  • 水が怖い患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ロボットリハビリテーション
外骨格Armeo®Springを使用し、患部上肢へのトレーニングを行い、治療のプロトコールは8試合で構成されています。 機器のアームは、座位でボランティアの身長に合わせて調整され、腕と前腕の重力作用に対するサポートを可能にし、45°の肩屈曲をサポートし、メンバーの動きを促進します。
外骨格Armeo®Springを使用し、患部上肢へのトレーニングを行い、治療のプロトコールは8試合で構成されています。 機器のアームは、座位でボランティアの身長に合わせて調整され、腕と前腕の重力作用に対するサポートを可能にし、45°の肩屈曲をサポートし、メンバーの動きを促進します。
実験的:バーチャルリアリティ

この研究で使用されたソフトウェアは、ウベルランディア連邦大学と一緒に感覚および運動工学リハビリテーション研究所のメンバーによって開発されました。 Kinact® を使用するこの投影ソフトウェアの仮想現実は、患者の写真をキャプチャし、モニターに転送します。 ゲームによって提供されるエクササイズは、従来のセラピーで行われるものと似ています。ただし、より面白い形で。

上肢と体幹への8つのエクササイズで構成されています。 患者は、緑色になるまで赤い円に到達する必要があります。

Kinact® を使用するこの投影ソフトウェアの仮想現実は、患者の写真をキャプチャし、モニターに転送します。 ゲームによって提供されるエクササイズは、従来のセラピーで行われるものと似ています。ただし、より面白い形で。

上肢と体幹への8つのエクササイズで構成されています。 患者は、緑色になるまで赤い円に到達する必要があります。

実験的:振動療法

この研究で使用された振動マットは、Mark Vibra Ind. e Com と一緒に感覚および運動工学リハビリテーション研究所のメンバーによって開発されました。 製品 エレクトロニクス株式会社。

20 名の女性が参加し、仰臥位に留まり、振動マットのエンベロープ メンバーを持ち上げてサポートします。 ボランティアは、両方の上肢に 40 ヘルツの周波数で 15 分間の振動を受けます。

この研究で使用された振動マットは、Mark Vibra Ind. e Com と一緒に感覚および運動工学リハビリテーション研究所のメンバーによって開発されました。 製品 エレクトロニクス株式会社。

20 名の女性が参加し、仰臥位に留まり、振動マットのエンベロープ メンバーを持ち上げてサポートします。 ボランティアは、両方の上肢に 40 ヘルツの周波数で 15 分間の振動を受けます。

実験的:ハンドサイクリング
20名の女性が参加し、適応自転車のハンドサイクリングを上級会員に提出。 プロトコルは、10 ターンで構成される、障害のないトラックで構成されます。 循環運動速度は、患者の肉体的疲労に応じて実現されます。
20名の女性が参加し、適応自転車のハンドサイクリングを上級会員に提出。 プロトコルは、10 ターンで構成される、障害のないトラックで構成されます。 循環運動速度は、患者の肉体的疲労に応じて実現されます。
実験的:対照群
20名の健康な女性が参加し、理学療法には通らず、筋電図とダイナモメーターのみを収集します。
20名の健康な女性が参加し、理学療法には通らず、筋電図とダイナモメーターのみを収集します。
実験的:カヌー
20 人の女性が参加し、提出されたカヌーは、セラピーの助けと監督の下で、治療用プールで実現されたローイングを通じて活性化されます。 患者さんの肉体的疲労に応じて運動強度が変化することも重要なポイントです。
20 人の女性が参加し、提出されたカヌーは、セラピーの助けと監督の下で、治療用プールで実現されたローイングを通じて活性化されます。 患者さんの肉体的疲労に応じて運動強度が変化することも重要なポイントです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
浮腫
時間枠:10番目。日。
思考視野を測定しました。
10番目。日。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Izabela S. Mendes、Universidade do Vale do Paraíba

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2017年4月1日

研究の完了 (予期された)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月3日

最初の投稿 (実際)

2017年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月17日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 41887715.0.0000.5503

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

痛みの臨床試験

ロボットリハビリテーションの臨床試験

購読する