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Innovation Réadaptation Oncologique : Applicabilité des Différentes Techniques Physiothérapeutiques Post Cancer du Sein

17 avril 2017 mis à jour par: Universidade do Vale do Paraíba
L'objectif de cette étude est d'évaluer les effets et de valider de nouvelles techniques de kinésithérapie : rééducation robotique, réalité virtuelle, thérapie vibratoire, canoë-kayak et vélo à main dans les complications cliniques secondaires du cancer du sein, à travers l'Instrumentation Biomédicale. Il sera réalisé l'étude clinique longitudinale en double aveugle. Participeront à l'étude 100 femmes après une chirurgie du cancer du sein, les volontaires seront répartis dans les modalités de traitement respectives ; et 20 volontaires sains, ne sera que le groupe témoin. Les volontaires ont effectué 10 séances de physiothérapie, et elles seront évaluées après, pendant et avant le traitement, pour évaluer l'activité myoélectrique, la force musculaire de l'omoplate et de la main, l'amplitude des mouvements, la circonférence des membres supérieurs et la qualité de vie. Résultats positifs attendus En ce qui concerne la minimisation de l'intensité de la douleur et du lymphœdème, favorisant l'amélioration de l'amplitude des mouvements de l'articulation de l'épaule, l'activité myoélectrique, l'augmentation de la force musculaire et, par conséquent, améliore la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer du sein est considéré comme un problème de santé publique dans le monde entier. Au Brésil, il y a eu une augmentation de la survie en raison des progrès du diagnostic précoce et des approches thérapeutiques chaque fois plus précises et efficaces, mais ces femmes ont besoin de soins et d'attention à court et à long terme, en raison des conséquences physiques et psychosociales, qu'entreprennent leur qualité de vie . Les techniques innovantes de traitement de physiothérapie peuvent contribuer à la prévention et au traitement des complications, dans le but de faciliter le retour rapide des femmes à leurs activités quotidiennes. L'objectif de cette étude est d'évaluer les effets et de valider de nouvelles techniques de kinésithérapie : rééducation robotique, réalité virtuelle, thérapie vibratoire, canoë-kayak et vélo à main dans les complications cliniques secondaires du cancer du sein, à travers l'Instrumentation Biomédicale. Il sera réalisé l'étude clinique longitudinale en double aveugle. Participeront à l'étude 100 femmes après une chirurgie du cancer du sein, les volontaires seront répartis dans les modalités de traitement respectives ; et 20 volontaires sains, ne sera que le groupe témoin. Les volontaires ont effectué 10 séances de physiothérapie, et elles seront évaluées après, pendant et avant le traitement, pour évaluer l'activité myoélectrique, la force musculaire de l'omoplate et de la main, l'amplitude des mouvements, la circonférence des membres supérieurs et la qualité de vie. Résultats positifs attendus En ce qui concerne la minimisation de l'intensité de la douleur et du lymphœdème, favorisant l'amélioration de l'amplitude des mouvements de l'articulation de l'épaule, l'activité myoélectrique, l'augmentation de la force musculaire et, par conséquent, améliore la qualité de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Izabela S. Mendes
  • Numéro de téléphone: 2066 +55(12)39471000
  • E-mail: izabela@univap.br

Lieux d'étude

  • Brésil
    • SP
      • São José dos Campos, SP, Brésil, 12244-000
        • Recrutement
        • University of Vale do Paraiba
        • Contact:
          • Izabela S. Mendes
          • Numéro de téléphone: +55(12) 39471000
          • E-mail: izabela@univap.br

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie conservatrice ou non conservatrice du cancer du sein ;
  • Acceptation du consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ont encore un drain thoracique ;
  • Les volontaires qui ont besoin d'un appareil d'aide pour rester en orthostatisme ;
  • Les patients n'acceptent pas le consentement éclairé ;
  • Les patients qui ont peur de l'eau.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Réhabilitation robotique
Il sera utilisé un exosquelette Armeo®Spring, à l'entraînement du membre supérieur atteint, le protocole du traitement est constitué pour 8 jeux. Le bras de l'équipement sera ajusté à la hauteur des volontaires, en position assise, permettant un appui contre l'action de la gravité du bras et de l'avant-bras, soutenant 45° de la flexion de l'épaule, ce qui facilitera le mouvement du membre.
Autre: Réhabilitation robotique
Il sera utilisé un exosquelette Armeo®Spring, à l'entraînement du membre supérieur atteint, le protocole du traitement est constitué pour 8 jeux. Le bras de l'équipement sera ajusté à la hauteur des volontaires, en position assise, permettant un appui contre l'action de la gravité du bras et de l'avant-bras, soutenant 45° de la flexion de l'épaule, ce qui facilitera le mouvement du membre.
EXPÉRIMENTAL: Réalité virtuelle

Le logiciel utilisé dans cette étude a été développé par les membres du Laboratoire de réhabilitation sensorielle et motrice en collaboration avec l'Université fédérale d'Uberlândia. Ce logiciel de réalité virtuelle de projection, qui utilise Kinact®, capture l'image du patient et la transfère sur le moniteur. Les exercices proposés par le jeu sont similaires à ceux pratiqués en thérapie conventionnelle ; cependant, sous une forme plus divertissante.

Composé de 8 exercices pour les membres supérieurs et le tronc. Le patient doit atteindre le cercle rouge jusqu'à ce qu'il devienne vert.
Autre: Réalité virtuelle

Ce logiciel de réalité virtuelle de projection, qui utilise Kinact®, capture l'image du patient et la transfère sur le moniteur. Les exercices proposés par le jeu sont similaires à ceux pratiqués en thérapie conventionnelle ; cependant, sous une forme plus divertissante.

Composé de 8 exercices pour les membres supérieurs et le tronc. Le patient doit atteindre le cercle rouge jusqu'à ce qu'il devienne vert.
EXPÉRIMENTAL: Thérapie par vibrations

Le tapis vibrant utilisé dans cette étude a été développé par les membres du Laboratoire de rééducation sensorielle et motrice en collaboration avec la marque Vibra Ind. e Com. Prod. Électronique Ltda.

Participeront 20 femmes, qui resteront en décubitus dorsal, avec le membre enveloppé du tapis vibrant, élevé et soutenu. Le volontaire sera soumis à 15 minutes de vibration avec une fréquence de 40 hertz, dans les deux membres supérieurs.
Autre: Thérapie par vibrations

Le tapis vibrant utilisé dans cette étude a été développé par les membres du Laboratoire de rééducation sensorielle et motrice en collaboration avec la marque Vibra Ind. e Com. Prod. Électronique Ltda.

Participeront 20 femmes, qui resteront en décubitus dorsal, avec le membre enveloppé du tapis vibrant, élevé et soutenu. Le volontaire sera soumis à 15 minutes de vibration avec une fréquence de 40 hertz, dans les deux membres supérieurs.
EXPÉRIMENTAL: Cyclisme à la main
Participeront 20 femmes, soumises à vélo à main à travers du vélo adapté aux membres supérieurs. Le protocole sera composé de piste sans obstacle, composé de 10 virages. La vitesse de déplacement cyclique sera réalisée en fonction de la fatigue physique des patients.
Autre: Cyclisme à la main
Participeront 20 femmes, soumises à vélo à main à travers du vélo adapté aux membres supérieurs. Le protocole sera composé de piste sans obstacle, composé de 10 virages. La vitesse de déplacement cyclique sera réalisée en fonction de la fatigue physique des patients.
EXPÉRIMENTAL: Groupe de contrôle
Participeront 20 femmes en bonne santé, qui ne passeront pas au traitement physiothérapeutique, seulement seront collectées l'électromyographie et le dynamomètre.
Autre: Groupe de contrôle
Participeront 20 femmes en bonne santé, qui ne passeront pas au traitement physiothérapeutique, seulement seront collectées l'électromyographie et le dynamomètre.
EXPÉRIMENTAL: Canoë-kayak
Participeront 20 femmes, soumises au canoë actif, à travers l'aviron réalisé en piscine thérapeutique, avec l'aide et la supervision du thérapeutique. Il est important de souligner que l'intensité des exercices sera à réaliser en fonction de la fatigue physique des patients.
Autre: Canoë-kayak
Participeront 20 femmes, soumises au canoë actif, à travers l'aviron réalisé en piscine thérapeutique, avec l'aide et la supervision du thérapeutique. Il est important de souligner que l'intensité des exercices sera à réaliser en fonction de la fatigue physique des patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Œdème
Délai: 10e. jour.
Était mesure pensée périmétrie.
10e. jour.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade do Vale do Paraíba

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Izabela S. Mendes, Universidade do Vale do Paraíba

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2017

Première publication (RÉEL)

10 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 41887715.0.0000.5503

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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