- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03106142
무릎 골관절염 치료: 일반 진료에서의 품질 개선 개입
현재 일반 개업의 진료 개선: 간단한 교육 개입의 타당성 및 효과. 무릎 골관절염 치료: 일반 진료의 품질 향상
연구 개요
상세 설명
벨기에에서는 무릎 골관절염 환자의 물리치료 의뢰율이 낮습니다. 한 조사에 따르면 무릎 골관절염 환자의 11%만이 질병 진행의 초기 단계에서 물리 치료를 받는 것으로 나타났습니다. 재확인을 위해 관절 성형술 후 물리 치료에 의뢰하는 것이 일반적이지만 질병 과정의 초기 단계에서는 그렇지 않습니다. 이 연구의 목적은 질병 진행의 초기 단계에서 물리 치료에 대한 의뢰율을 높이는 것입니다.
1년에 1~3회, 벨기에 GP의 대부분은 Farmaka의 독립적인 의료 방문자로부터 학술 세부 방문을 받습니다. Farmaka는 정부가 후원하는 비영리 단체입니다. 매년 3가지 의료 및 약물 관련 주제가 개발되어 1차 진료 관리를 위한 증거 기반의 독립적인 정보를 제공합니다. 관람시간은 약 20분 소요됩니다.
Farmaka의 의료 방문자는 표준 방문의 5분을 GP에게 물리 요법으로 무릎 골관절염의 증거 기반 보수적 관리에 대해 알릴 것입니다. 이 정보는 무릎 골관절염 환자가 질병의 초기 단계에서 물리치료사에게 의뢰하는 것에 초점을 맞출 것입니다. 물리치료사에게 의뢰하는 효과를 최적화하기 위해 GP는 명확한 치료 설명 '유산소, 근육 강화 및 기능 운동을 통한 운동 요법'을 추가하여 처방을 지정하도록 요청받습니다.
이 정보는 전단지에 요약되어 있습니다. 이 전단지는 학업 세부 방문이 끝날 때 GP에게 배포됩니다. 이 전단지는 무릎 골관절염의 접근과 치료에 대한 더 자세한 정보를 제공합니다. 정보 및 전단지는 개입 그룹에만 배포됩니다.
샘플 크기 계산을 위해 우리는 물리치료사에게 의뢰율을 15%로 최적화하려고 합니다.
물리치료사 추천률에서 15%의 절대적인 차이를 감지하려면 각 그룹에 100명의 환자가 필요합니다(유의 수준 5%, 일대일 할당 및 검정력 80%). 통제 그룹은 무릎 골관절염 관리에 대한 추가 정보를 받지 않을 Farmaka가 방문하는 GP로 구성됩니다.
6개월 후 개입 및 통제 그룹의 GP는 무릎 골관절염 관리에 대한 두 가지 사례 삽화를 받게 됩니다.
개입 그룹과 통제 그룹의 물리치료사에게 의뢰된 수와 잘 지시된 특정 처방의 수를 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- KU Leuven
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 활성 GP 설정
- 학술 세부 사항을 위해 독립적인 의료 방문자가 방문
제외 기준:
- 참여할 의향이 없다
- 학업 세부 사항을 위해 독립적인 의료 방문객이 방문하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 아카데믹 디테일링 방문 팔
GP는 의료 방문객의 학업 세부 방문을 받게 됩니다.
GP는 물리 치료를 통한 무릎 골관절염의 보존적 증거 기반 관리에 대한 정보를 받게 됩니다.
정보는 GP용 전단지에 요약되어 있습니다.
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중재 그룹의 일반 개업의는 1회의 학업 세부 방문을 받게 됩니다.
이 방문 동안 GP는 무릎 골관절염의 비수술적 관리에서 물리 치료의 중요성에 대한 정보를 받게 됩니다.
정보는 GP용 정보 전단지에 요약되어 있습니다.
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간섭 없음: 대조군
중재를 받지 않은 GP에게도 두 가지 사례 비네트가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 골관절염 환자의 물리치료 의뢰 건수
기간: 개입 후 6개월
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2개의 사례 비네트가 GP의 의뢰율을 평가하기 위해 개발되었습니다.
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개입 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 골관절염 환자에 대해 GP가 지시한 기술 조사의 수
기간: 개입 후 6개월
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GP의 기술 조사 요청을 평가하기 위해 2가지 사례 비네트가 개발되었습니다.
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개입 후 6개월
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무릎 골관절염 환자에게 GP가 처방하는 진통제의 종류
기간: 개입 후 6개월
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GP의 약물 처방을 평가하기 위해 2개의 사례 삽화가 개발되었습니다.
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개입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patrik Vankrunkelsven, Professor, KU Leuven
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Habraken H, Janssens I, Soenen K, van Driel M, Lannoy J, Bogaert M. Pilot study on the feasibility and acceptability of academic detailing in general practice. Eur J Clin Pharmacol. 2003 Jul;59(3):253-60. doi: 10.1007/s00228-003-0602-6. Epub 2003 May 22.
- May F, Simpson D, Hart L, Rowett D, Perrier D. Experience with academic detailing services for quality improvement in primary care practice. Qual Saf Health Care. 2009 Jun;18(3):225-31. doi: 10.1136/qshc.2006.021956.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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