- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03106142
Knee Osteoarthritis Care: Minőségjavító beavatkozás az általános gyakorlatban
A jelenlegi háziorvosi ellátás javítása: Az egyszerű oktatási beavatkozás megvalósíthatósága és hatékonysága. Térd osteoarthritis kezelése: minőségi javulás az általános gyakorlatban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Belgiumban alacsony a térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek gyógytornákra történő beutalási aránya. Egy felmérés azt mutatja, hogy a térd osteoarthritisben szenvedő betegek mindössze 11%-át utalják fizikoterápiára a betegség korai szakaszában. Gyakori a fizioterápiára utalás az artroplasztika után a revalidáció érdekében, de nem a betegség korai szakaszában. Ennek a tanulmánynak a célja, hogy növelje a fizioterápiás beutalások arányát a betegségi folyamat korai szakaszában.
Évente egy-három alkalommal a belga háziorvosok nagy része farmakai független orvoslátogatást kap. A Farmaka egy non-profit szervezet, amelyet a kormány támogat. Minden évben három orvosi és gyógyszeres témát dolgoznak ki, amelyek bizonyítékokon alapuló és független információkat nyújtanak az alapellátás irányítása számára. Egy látogatás körülbelül 20 percet vesz igénybe.
A Farmaka orvoslátogatói a szokásos látogatásukból 5 percet azzal töltenek, hogy tájékoztassák a háziorvosokat a térdízületi osteoarthritis bizonyítékokon alapuló, fizioterápiás konzervatív kezeléséről. Az információk középpontjában a térd osteoarthritisben szenvedő betegek gyógytornászhoz való utalása áll majd a betegség korai szakaszában. A gyógytornászokhoz történő beutaló hatásának optimalizálása érdekében a háziorvosokat arra kérik, hogy pontosítsák felírásukat egy egyértelmű terápialeírással: „Aerob, izomerősítő és funkcionális gyakorlatokkal végzett gyakorlatterápia”.
Ezeket az információkat egy szórólapon foglaljuk össze. Ezt a szórólapot az akadémiai részletező látogatás végén juttatják el a háziorvosoknak. A szórólap részletesebb tájékoztatást ad a térdízületi gyulladás megközelítéséről és kezeléséről. A tájékoztatást és a szórólapot csak az intervenciós csoportnak juttatjuk el.
A mintanagyság kiszámításához 15%-kal szeretnénk optimalizálni a gyógytornászokhoz való beutalás arányát.
Ahhoz, hogy 15%-os abszolút különbséget észleljünk a gyógytornászhoz való beutalás arányában, minden csoportban 100 betegre van szükségünk (5%, 1 az 1-re kiosztással és 80%-os teljesítménnyel). A kontrollcsoport háziorvosokból áll, akiket Farmaka látogat meg, akik nem kapnak további információkat a térd osteoarthritis kezeléséről.
6 hónap elteltével az intervenciós és kontrollcsoport háziorvosai két esetmatricát kapnak a térd osteoarthritis kezeléséről.
Összehasonlításra kerül az intervenciós csoport és a kontrollcsoport gyógytornászhoz történő beutalásainak száma, valamint a meghatározott, jól irányított receptek száma.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leuven, Belgium, 3000
- KU Leuven
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- aktív háziorvosi beállítás
- független orvoslátogatók látogatják meg tanulmányi részletezés céljából
Kizárási kritériumok:
- nem hajlandó részt venni
- független orvoslátogatók nem látogatják meg tanulmányi részletezés céljából
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Akadémiai részletező látogatási kar
A háziorvosokat egy orvoslátogató tanulmányi részletességgel ellátja.
A háziorvosok tájékoztatást kapnak a térd osteoarthritis konzervatív, bizonyítékokon alapuló kezeléséről fizioterápiával.
Az információkat egy szórólapon foglalják össze a háziorvosok számára.
|
Az intervenciós csoportba tartozó háziorvosok egy akadémiai részletező látogatáson vesznek részt.
A látogatás során a háziorvosok tájékoztatást kapnak a fizikoterápia fontosságáról a térdízületi osteoarthritis nem sebészeti kezelésében.
Az információkat a háziorvosnak szóló tájékoztatóban foglaljuk össze.
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A két esetmatricát bemutatják annak a háziorvosnak is, aki nem kapott beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek fizikoterápiára irányuló beutalóinak száma
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
|
2 esetmatricát fejlesztettek ki a háziorvosok beutalási arányának felmérésére
|
6 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A háziorvosok által elrendelt technikai vizsgálatok száma térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
|
2 esetmatrica készült a háziorvosok műszaki vizsgálati kérelmének értékelésére
|
6 hónappal a beavatkozás után
|
A háziorvosok által felírt fájdalomcsillapítók típusai térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek számára
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
|
2 esetmatricát fejlesztettek ki a háziorvosok gyógyszerfelírásainak értékelésére
|
6 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patrik Vankrunkelsven, Professor, KU Leuven
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Habraken H, Janssens I, Soenen K, van Driel M, Lannoy J, Bogaert M. Pilot study on the feasibility and acceptability of academic detailing in general practice. Eur J Clin Pharmacol. 2003 Jul;59(3):253-60. doi: 10.1007/s00228-003-0602-6. Epub 2003 May 22.
- May F, Simpson D, Hart L, Rowett D, Perrier D. Experience with academic detailing services for quality improvement in primary care practice. Qual Saf Health Care. 2009 Jun;18(3):225-31. doi: 10.1136/qshc.2006.021956.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S58815
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
Joint AcademyLund UniversityToborzásKézi osteoarthritis | Hüvelykujj Osteoarthritis | Csukló osteoarthritis | Ujj osteoarthritisSvédország
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.BefejezveTÉRD OSTEOARTHRITISKína
-
Yung-Tsan WuBefejezve
-
Stempeutics Research Pvt LtdStempeutics Research Malaysia SDN BHDBefejezve
-
Korea Institute of Oriental MedicineBefejezve
-
Government Medical College, BhavnagarBefejezveTérdízületi osteoarthritisIndia