- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03106142
Cuidados com a osteoartrite do joelho: uma intervenção de melhoria da qualidade na clínica geral
Aperfeiçoando o Cuidado do Clínico Geral Atual: Viabilidade e Efetividade de uma Intervenção Educacional Simples. Tratamento da osteoartrite do joelho: uma melhoria de qualidade na clínica geral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na Bélgica, as taxas de encaminhamento para fisioterapia de pacientes com osteoartrite de joelho são baixas. Uma pesquisa mostra que apenas 11% dos pacientes com osteoartrite de joelho são encaminhados para fisioterapia em um estágio inicial do processo da doença. O encaminhamento para fisioterapia é comum após a artroplastia para revalidação, mas não na fase inicial do processo da doença. O objetivo deste estudo é aumentar a taxa de encaminhamento para fisioterapia em um estágio inicial do processo da doença.
Uma a três vezes por ano, uma grande parte dos GPs belgas recebe uma visita de detalhamento acadêmico por um visitante médico independente de Farmaka. A Farmaka é uma organização sem fins lucrativos patrocinada pelo governo. A cada ano, três temas médicos e relacionados a medicamentos são desenvolvidos para fornecer informações baseadas em evidências e independentes para a gestão da atenção primária. Uma visita leva cerca de 20 minutos.
Os visitantes médicos de Farmaka gastarão 5 minutos de sua visita padrão para informar os médicos de família sobre o tratamento conservador baseado em evidências da osteoartrite do joelho com fisioterapia. A informação centrar-se-á no encaminhamento de doentes com osteoartrite do joelho para um fisioterapeuta numa fase inicial da doença. Para otimizar o efeito do encaminhamento para fisioterapeutas, pede-se aos médicos de família que especifiquem sua prescrição adicionando uma descrição clara da terapia 'terapia de exercícios com exercícios aeróbicos, de fortalecimento muscular e funcionais'.
Esta informação será resumida em um flyer. Este folheto será distribuído aos GPs no final da visita de detalhamento académico. O folheto fornece informações mais detalhadas sobre a abordagem e o tratamento da osteoartrite do joelho. A informação e o flyer serão distribuídos apenas ao grupo de intervenção.
Para o cálculo do tamanho da amostra, queremos otimizar a taxa de encaminhamento para fisioterapeutas com 15%.
Para detectar uma diferença absoluta de 15% na taxa de encaminhamento para fisioterapeutas, precisamos de 100 pacientes em cada grupo (com nível de significância de 5%, alocação 1 em 1 e poder de 80%). O grupo de controle é composto por médicos de família, visitados por Farmaka, que não receberão informações adicionais sobre o tratamento da osteoartrite do joelho.
Após 6 meses, os GPs do grupo de intervenção e controle receberão duas vinhetas de casos sobre o tratamento da osteoartrite do joelho.
Será comparado o número de encaminhamentos a um fisioterapeuta do grupo intervenção e do grupo controle, bem como o número de prescrições bem direcionadas especificadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Leuven, Bélgica, 3000
- KU Leuven
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- configuração GP ativa
- visitado por visitantes médicos independentes para detalhamento acadêmico
Critério de exclusão:
- não querendo participar
- não visitado por visitantes médicos independentes para detalhamento acadêmico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Braço de visita de detalhamento acadêmico
Os GPs receberão uma visita de detalhamento acadêmico por um visitante médico.
Os GPs receberão informações sobre o manejo conservador baseado em evidências da osteoartrite do joelho com fisioterapia.
As informações serão resumidas em um flyer para os GPs.
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Os clínicos gerais do grupo de intervenção receberão uma visita acadêmica de detalhamento.
Durante esta visita, os GPs receberão informações sobre a importância da fisioterapia no tratamento não cirúrgico da osteoartrite do joelho.
As informações serão resumidas em um folheto informativo para o GP.
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Sem intervenção: grupo de controle
As duas vinhetas de caso também serão apresentadas ao GP que não recebeu a intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de encaminhamentos para fisioterapia de pacientes com osteoartrite de joelho
Prazo: 6 meses após a intervenção
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2 vinhetas de casos foram desenvolvidas para avaliar a taxa de encaminhamento dos GPs
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6 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de investigações técnicas solicitadas por médicos de família para pacientes com osteoartrite de joelho
Prazo: 6 meses após a intervenção
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2 vinhetas de casos foram desenvolvidas para avaliar a solicitação de investigações técnicas dos GPs
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6 meses após a intervenção
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Tipo de medicação para dor prescrita por médicos de família para pacientes com osteoartrite de joelho
Prazo: 6 meses após a intervenção
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2 vinhetas de casos foram desenvolvidas para avaliar as prescrições de medicamentos dos GPs
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6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrik Vankrunkelsven, Professor, KU Leuven
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Habraken H, Janssens I, Soenen K, van Driel M, Lannoy J, Bogaert M. Pilot study on the feasibility and acceptability of academic detailing in general practice. Eur J Clin Pharmacol. 2003 Jul;59(3):253-60. doi: 10.1007/s00228-003-0602-6. Epub 2003 May 22.
- May F, Simpson D, Hart L, Rowett D, Perrier D. Experience with academic detailing services for quality improvement in primary care practice. Qual Saf Health Care. 2009 Jun;18(3):225-31. doi: 10.1136/qshc.2006.021956.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S58815
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