- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03106142
Polven nivelrikon hoito: Laatua parantava toimenpide yleislääkärissä
Nykyisten yleislääkäreiden hoidon parantaminen: yksinkertaisen koulutustoimenpiteen toteutettavuus ja tehokkuus. Polven nivelrikon hoito: yleislääkärin laadun parantaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Belgiassa polven nivelrikkoa sairastavien potilaiden lähetteet fysioterapiaan ovat alhaiset. Selvitysten mukaan vain 11 % polven nivelrikkopotilaista ohjataan fysioterapiaan sairauden varhaisessa vaiheessa. Fysioterapiaan lähete on yleistä nivelleikkauksen jälkeen validointia varten, mutta ei sairausprosessin varhaisessa vaiheessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on lisätä fysioterapiaan lähetettä sairauden varhaisessa vaiheessa.
Suuri osa belgialaisista yleislääkäreistä saa yhdestä kolmeen kertaan vuodessa akateemisen yksityiskohtaisen vierailun Farmakan riippumattomien lääkärivieraiden toimesta. Farmaka on voittoa tavoittelematon järjestö, jota valtio tukee. Joka vuosi kehitetään kolme lääketieteelliseen ja lääkitykseen liittyvää teemaa, jotka tarjoavat näyttöön perustuvaa ja riippumatonta tietoa perusterveydenhuollon johtamiseen. Vierailu kestää noin 20 minuuttia.
Farmakan lääkärivieraat käyttävät 5 minuuttia normaalikäynnistään kertoakseen yleislääkäreille todisteisiin perustuvasta polven nivelrikon konservatiivisesta hoidosta fysioterapialla. Tiedotus keskittyy polven nivelrikkopotilaiden ohjaamiseen fysioterapeutille taudin varhaisessa vaiheessa. Fysioterapeuttien lähetteen vaikutuksen optimoimiseksi yleislääkäreitä pyydetään tarkentamaan reseptiään lisäämällä selkeä terapiakuvaus "liikuntaterapia aerobisella, lihasvoimaa vahvistavalla ja toiminnallisella harjoituksella".
Nämä tiedot kootaan esitteelle. Tämä esite jaetaan yleislääkäreille akateemisen yksityiskohtaisen vierailun lopussa. Esitteestä löytyy laajempaa tietoa polven nivelrikon lähestymistavasta ja hoidosta. Tiedot ja esite jaetaan vain interventioryhmälle.
Otoskoon laskentaa varten haluamme optimoida fysioterapeuttien lähetteen 15 prosentilla.
15 %:n absoluuttisen eron havaitsemiseksi fysioterapeuttien lähetteiden määrässä tarvitsemme 100 potilasta kussakin ryhmässä (merkittävyystasolla 5 %, 1:1-allokaatiolla ja teholla 80 %). Vertailuryhmä koostuu yleislääkäreistä, joissa Farmaka vierailee ja jotka eivät saa lisätietoa polven nivelrikon hoidosta.
Kuuden kuukauden kuluttua interventio- ja kontrolliryhmän yleislääkärit saavat kaksi tapausvinjettiä polven nivelrikon hoidosta.
Verrataan interventioryhmän ja kontrolliryhmän fysioterapeutin lähetteiden määrää sekä määrättyjen hyvin suunnattujen reseptien määrää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- KU Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aktiivinen GP-asetus
- riippumattomien lääketieteellisten vierailijoiden luona akateemisten yksityiskohtien vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- ei halua osallistua
- riippumattomat lääkärivieraat eivät käy akateemisten yksityiskohtien vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Akateeminen yksityiskohta vierailu käsi
Yleislääkärit saavat lääkärivierailijan akateemisen yksityiskohtaisen käynnin.
Yleislääkärit saavat tietoa polven nivelrikon konservatiivisesta näyttöön perustuvasta hoidosta fysioterapialla.
Tiedot kootaan yleislääkäreille tarkoitetussa esitteessä.
|
Interventioryhmän yleislääkärit saavat yhden akateemisen yksityiskohtaisen vierailun.
Vierailun aikana yleislääkärit saavat tietoa fysioterapian merkityksestä polven nivelrikon ei-kirurgisessa hoidossa.
Tiedot kootaan yleislääkärille tarkoitettuun tiedotteeseen.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kaksi tapausvinjettiä esitetään myös yleislääkärille, joka ei saanut interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven nivelrikkoa sairastavien potilaiden fysioterapiaan lähetteiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
2 tapausvinjettiä kehitettiin arvioimaan yleislääkäreiden lähetteiden määrää
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleislääkäreiden tilaamien teknisten tutkimusten määrä polven nivelrikkopotilaille
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kaksi tapausvinjettiä kehitettiin arvioimaan yleislääkäreiden teknisiä tutkimuksia koskevia pyyntöjä
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Yleislääkäreiden määräämät kipulääkkeet polven nivelrikkoa sairastaville potilaille
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
2 tapausvinjettiä kehitettiin arvioimaan yleislääkäreiden lääkemääräyksiä
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patrik Vankrunkelsven, Professor, KU Leuven
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Habraken H, Janssens I, Soenen K, van Driel M, Lannoy J, Bogaert M. Pilot study on the feasibility and acceptability of academic detailing in general practice. Eur J Clin Pharmacol. 2003 Jul;59(3):253-60. doi: 10.1007/s00228-003-0602-6. Epub 2003 May 22.
- May F, Simpson D, Hart L, Rowett D, Perrier D. Experience with academic detailing services for quality improvement in primary care practice. Qual Saf Health Care. 2009 Jun;18(3):225-31. doi: 10.1136/qshc.2006.021956.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S58815
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Medipol UniversityIstanbul Kültür UniversityRekrytointiDynaaminen Knee Valgus | Etusuunnitelman projektiokulma | MyotonPRO | Liikeanalyysi | Korjaava harjoitusTurkki
Kliiniset tutkimukset Akateeminen yksityiskohta vierailu käsi
-
University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Omnicare Clinical Research ja muut yhteistyökumppanitValmisEpätyypillisten antipsykoottisten lääkkeiden käyttöYhdysvallat