- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03106142
Péče o osteoartrózu kolene: Intervence pro zlepšení kvality v praktickém lékařství
Zlepšení současné péče o praktické lékaře: proveditelnost a efektivita jednoduché výchovné intervence. Péče o osteoartrózu kolene: zlepšení kvality v praktickém lékařství
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V Belgii je míra doporučení na fyzioterapii pacientů s osteoartrózou kolena nízká. Průzkumy ukazují, že pouze 11 % pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu je odesláno na fyzioterapii v rané fázi procesu onemocnění. Doporučení k fyzioterapii je běžné po artroplastice pro revalidaci, ale ne v časném stádiu procesu onemocnění. Cílem této studie je zvýšit počet doporučení pro fyzioterapii v časném stadiu procesu onemocnění.
Jednou až třikrát ročně velká část belgických praktických lékařů absolvuje akademickou podrobnou návštěvu nezávislých lékařských návštěvníků Farmaky. Farmaka je nezisková organizace, která je sponzorována vládou. Každý rok se vyvíjejí tři témata související s medicínou a medikací, která poskytují na důkazech podložené a nezávislé informace pro management primární péče. Prohlídka trvá asi 20 minut.
Lékařští návštěvníci Farmaka stráví 5 minut své standardní návštěvy, aby informovali praktické lékaře o konzervativní léčbě kolenní artrózy pomocí fyzioterapie založené na důkazech. Informace se zaměří na odeslání pacientů s artrózou kolenního kloubu k fyzioterapeutovi v časném stadiu onemocnění. Pro optimalizaci účinku doporučení k fyzioterapeutům jsou praktičtí lékaři požádáni, aby upřesnili svůj předpis přidáním jasného popisu terapie „cvičební terapie s aerobními, svalovými a funkčními cvičeními“.
Tyto informace budou shrnuty na letáku. Tento leták bude rozeslán praktickým lékařům na konci akademické návštěvy. Leták poskytuje podrobnější informace o přístupu a léčbě osteoartrózy kolene. Informace a leták budou distribuovány pouze zásahové skupině.
Pro výpočet velikosti vzorku chceme optimalizovat míru doporučení fyzioterapeutům o 15 %.
K detekci absolutního rozdílu 15 % v počtu doporučení k fyzioterapeutům potřebujeme 100 pacientů v každé skupině (s hladinou významnosti 5 %, přidělením 1 na 1 a silou 80 %). Kontrolní skupina se skládá z praktických lékařů navštěvovaných Farmakou, kteří neobdrží další informace o léčbě osteoartrózy kolene.
Po 6 měsících obdrží praktičtí lékaři intervenční a kontrolní skupiny dva případové viněty o léčbě osteoartrózy kolene.
Bude porovnán počet doporučení fyzioterapeutovi intervenční skupiny a kontrolní skupiny a také počet specifikovaných dobře zaměřených receptů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- KU Leuven
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- aktivní nastavení GP
- navštěvované nezávislými lékařskými návštěvníky za účelem akademických podrobností
Kritéria vyloučení:
- není ochoten se zúčastnit
- nenavštěvují nezávislí lékařští návštěvníci kvůli akademickým podrobnostem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Akademická podrobná návštěva arm
Praktičtí lékaři obdrží akademickou podrobnou návštěvu lékařského návštěvníka.
Praktičtí lékaři získají informace o konzervativní léčbě osteoartrózy kolenního kloubu založeném na důkazech pomocí fyzioterapie.
Informace budou shrnuty na letáku pro praktické lékaře.
|
Praktičtí lékaři v intervenční skupině absolvují jednu akademickou podrobnou návštěvu.
Během této návštěvy získají praktičtí lékaři informace o významu fyzikální terapie v nechirurgické léčbě osteoartrózy kolene.
Informace budou shrnuty na informačním letáku pro praktického lékaře.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Dvě známky případu budou také předloženy praktickému lékaři, který neobdržel intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet doporučení na fyzikální terapii pacientů s osteoartrózou kolene
Časové okno: 6 měsíců po zásahu
|
Pro posouzení míry doporučení praktických lékařů byly vyvinuty 2 viněty případů
|
6 měsíců po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet technických vyšetření nařízených praktickými lékaři u pacientů s osteoartrózou kolene
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
|
Pro posouzení požadavků praktických lékařů na technické vyšetřování byly vyvinuty 2 známky případů
|
6 měsíců po zákroku
|
|
Typ léků proti bolesti předepsaný praktickými lékaři pro pacienty s osteoartrózou kolena
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
|
Pro posouzení předepisování léků praktickými lékaři byly vyvinuty 2 viněty případů
|
6 měsíců po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patrik Vankrunkelsven, Professor, KU Leuven
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Habraken H, Janssens I, Soenen K, van Driel M, Lannoy J, Bogaert M. Pilot study on the feasibility and acceptability of academic detailing in general practice. Eur J Clin Pharmacol. 2003 Jul;59(3):253-60. doi: 10.1007/s00228-003-0602-6. Epub 2003 May 22.
- May F, Simpson D, Hart L, Rowett D, Perrier D. Experience with academic detailing services for quality improvement in primary care practice. Qual Saf Health Care. 2009 Jun;18(3):225-31. doi: 10.1136/qshc.2006.021956.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S58815
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .