- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03106142
Knäartrosvård: En kvalitetsförbättringsintervention i allmänmedicin
Förbättring av nuvarande allmänläkares vård: Genomförbarhet och effektivitet av en enkel pedagogisk intervention. Knäartrosvård: en kvalitetsförbättring i allmänmedicin
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I Belgien är remissfrekvensen till sjukgymnastik av patienter med knäartros låg. En undersökning visar att endast 11 % av patienterna med knäartros remitteras till sjukgymnastik i ett tidigt skede av sjukdomsförloppet. Remiss till sjukgymnastik är vanligt efter artroplastik för revalidering, men inte i ett tidigt skede av sjukdomsprocessen. Syftet med denna studie är att öka remissfrekvensen för sjukgymnastik i ett tidigt skede av sjukdomsprocessen.
En till tre gånger om året får en stor del av de belgiska husläkare ett akademiskt detaljbesök av en oberoende medicinsk besökare på Farmaka. Farmaka är en ideell organisation, som sponsras av regeringen. Varje år utvecklas tre medicinska och läkemedelsrelaterade teman för att ge evidensbaserad och oberoende information för primärvårdsledningen. Ett besök tar cirka 20 minuter.
Läkarbesökarna på Farmaka kommer att spendera 5 minuter av sitt standardbesök för att informera allmänläkare om den evidensbaserade konservativa behandlingen av knäartros med sjukgymnastik. Informationen kommer att fokusera på remiss av patienter med knäartros till sjukgymnast i ett tidigt skede av sjukdomen. För att optimera effekten av remissen till sjukgymnaster uppmanas husläkare att specificera sin ordination genom att lägga till en tydlig terapibeskrivning 'träningsterapi med aerob, muskelstärkande och funktionella övningar'.
Denna information kommer att sammanfattas på ett flygblad. Detta flygblad kommer att delas ut till läkarna i slutet av det akademiska detaljbesöket. Flyern ger mer utökad information om tillvägagångssätt och behandling av knäartros. Informationen och flygbladet kommer endast att delas ut till insatsgruppen.
För urvalsstorleksberäkningen vill vi optimera remissfrekvensen till sjukgymnaster med 15 %.
För att upptäcka en absolut skillnad på 15 % i remissfrekvens till sjukgymnaster behöver vi 100 patienter i varje grupp (med signifikansnivå på 5 %, 1 på 1 tilldelning och styrka på 80 %). Kontrollgruppen består av husläkare, besökta av Farmaka, som inte kommer att få ytterligare information om hantering av knäartros.
Efter 6 månader kommer läkare i interventions- och kontrollgruppen att få två fall vinjetter om hantering av knäartros.
Antalet remisser till sjukgymnast av interventionsgruppen och kontrollgruppen kommer att jämföras, samt antalet specificerade välriktade ordinationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- KU Leuven
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- aktiv GP-inställning
- besöks av oberoende medicinska besökare för akademisk detaljering
Exklusions kriterier:
- inte villig att delta
- inte besöks av oberoende medicinska besökare för akademisk detaljering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Besöksarm för akademisk detaljering
Läkarläkarna kommer att få ett akademiskt detaljbesök av en medicinsk besökare.
Allmänläkare kommer att få information om konservativ evidensbaserad behandling av knäartros med sjukgymnastik.
Informationen kommer att sammanfattas på ett flygblad för läkarna.
|
Allmän läkare i interventionsgruppen kommer att få ett akademiskt detaljbesök.
Under detta besök kommer läkarna att få information om vikten av sjukgymnastik vid icke-kirurgisk behandling av knäartros.
Informationen kommer att sammanfattas i en informationsbroschyr till husläkaren.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
De två fallvinjetterna kommer också att presenteras för GP som inte fått ingripandet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal remisser till sjukgymnastik av patienter med knäartros
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
2 fall vinjetter utvecklades för att bedöma husläkares remissfrekvens
|
6 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal tekniska undersökningar beställda av husläkare för patienter med knäartros
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
|
2 fallvinjetter utvecklades för att bedöma husläkares begäran om tekniska undersökningar
|
6 månader efter ingreppet
|
|
Typ av smärtstillande medicin som ordineras av allmänläkare för patienter med knäartros
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
|
2 fallvinjetter utvecklades för att bedöma läkares läkemedelsförskrivningar
|
6 månader efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Patrik Vankrunkelsven, Professor, KU Leuven
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Habraken H, Janssens I, Soenen K, van Driel M, Lannoy J, Bogaert M. Pilot study on the feasibility and acceptability of academic detailing in general practice. Eur J Clin Pharmacol. 2003 Jul;59(3):253-60. doi: 10.1007/s00228-003-0602-6. Epub 2003 May 22.
- May F, Simpson D, Hart L, Rowett D, Perrier D. Experience with academic detailing services for quality improvement in primary care practice. Qual Saf Health Care. 2009 Jun;18(3):225-31. doi: 10.1136/qshc.2006.021956.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S58815
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knäartros
-
Universidad Complutense de MadridHar inte rekryterat ännuPatellar tendinopati / Jumpers KneeSpanien
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekryteringPatellar tendinopati / Jumpers KneeSpanien
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Peking University Third HospitalAvslutadKinesio tejpning | Patellar tendinopati / Jumpers KneeKina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
University Hospital, MontpellierHar inte rekryterat ännuKnäskador | Jumper's Knee | Patellar tendinit | Muskuloskeletala skadorFrankrike
-
Peking University Third HospitalAktiv, inte rekryterandeOsteochondritis Dissecans Knee | Osteochondritis Dissecans (OCD)Kina
-
Bispebjerg HospitalAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
Kliniska prövningar på Besöksarm för akademisk detaljering
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadSuicidalt självstyrt våld | Suicidalt förberedande beteendeFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadSömnlöshet | Polyfarmaci | AntikoagulantiaFörenta staterna
-
University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Omnicare Clinical Research och andra samarbetspartnersAvslutadOff-label användning av atypiska antipsykotiska läkemedelFörenta staterna