- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03106142
Soins de l'arthrose du genou : une intervention d'amélioration de la qualité en médecine générale
Améliorer les soins des médecins généralistes actuels : faisabilité et efficacité d'une intervention éducative simple. La prise en charge de l'arthrose du genou : une amélioration de la qualité en médecine générale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En Belgique, les taux d'orientation vers la kinésithérapie des patients souffrant d'arthrose du genou sont faibles. Une enquête montre que seulement 11% des patients souffrant d'arthrose du genou sont référés en physiothérapie à un stade précoce du processus de la maladie. L'orientation vers la physiothérapie est courante après une arthroplastie pour revalidation, mais pas au stade précoce du processus de la maladie. Le but de cette étude est d'augmenter le taux d'orientation vers la physiothérapie à un stade précoce du processus de la maladie.
Une à trois fois par an, une grande partie des médecins généralistes belges reçoivent une visite académique détaillée par un visiteur médical indépendant de Farmaka. Farmaka est une organisation à but non lucratif, qui est parrainée par le gouvernement. Chaque année, trois thèmes médicaux et liés aux médicaments sont développés pour fournir des informations factuelles et indépendantes pour la gestion des soins primaires. Une visite dure environ 20 minutes.
Les visiteurs médicaux de Farmaka passeront 5 minutes de leur visite standard pour informer les médecins généralistes sur la prise en charge conservatrice fondée sur des preuves de l'arthrose du genou avec la physiothérapie. L'information portera sur l'orientation des patients souffrant d'arthrose du genou vers un physiothérapeute à un stade précoce de la maladie. Afin d'optimiser l'effet de l'orientation vers des kinésithérapeutes, les médecins généralistes sont invités à préciser leur prescription en ajoutant une description claire de la thérapie « thérapie par l'exercice avec des exercices aérobies, de renforcement musculaire et fonctionnels ».
Ces informations seront résumées sur un flyer. Ce dépliant sera distribué aux médecins généralistes à la fin de la visite de détail académique. Le dépliant donne des informations plus détaillées sur l'approche et le traitement de l'arthrose du genou. L'information et le dépliant seront distribués uniquement au groupe d'intervention.
Pour le calcul de la taille de l'échantillon, nous voulons optimiser le taux de référence aux kinésithérapeutes avec 15 %.
Pour détecter une différence absolue de 15 % dans le taux de référence aux physiothérapeutes, nous avons besoin de 100 patients dans chaque groupe (avec un niveau de signification de 5 %, une allocation 1 sur 1 et une puissance de 80 %). Le groupe témoin est composé de médecins généralistes, visités par Farmaka, qui ne recevront pas les informations complémentaires sur la prise en charge de l'arthrose du genou.
Après 6 mois, les médecins généralistes du groupe d'intervention et de contrôle recevront deux vignettes de cas sur la prise en charge de l'arthrose du genou.
Le nombre de références à un physiothérapeute du groupe d'intervention et du groupe témoin sera comparé, ainsi que le nombre de prescriptions bien dirigées précisées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- KU Leuven
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- paramètre GP actif
- visité par des visiteurs médicaux indépendants pour des détails académiques
Critère d'exclusion:
- pas disposé à participer
- non visité par des visiteurs médicaux indépendants pour des détails académiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Bras de visite de détail académique
Les médecins généralistes recevront une visite académique détaillée par un visiteur médical.
Les médecins généralistes recevront des informations sur la gestion conservatrice fondée sur des preuves de l'arthrose du genou avec la physiothérapie.
Les informations seront résumées sur un flyer destiné aux médecins généralistes.
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Les médecins généralistes du groupe d'intervention recevront une visite de détail académique.
Au cours de cette visite, les médecins généralistes recevront des informations sur l'importance de la kinésithérapie dans la prise en charge non chirurgicale de l'arthrose du genou.
Les informations seront résumées sur une notice d'information destinée au médecin généraliste.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Les deux vignettes de cas seront également présentées au médecin généraliste qui n'a pas reçu l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'orientations en kinésithérapie de patients souffrant d'arthrose du genou
Délai: 6 mois après intervention
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2 vignettes de cas ont été développées pour évaluer le taux de référence des médecins généralistes
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6 mois après intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'examens techniques ordonnés par les médecins généralistes pour les patients atteints de gonarthrose
Délai: 6 mois après l'intervention
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2 vignettes de cas ont été développées pour évaluer la demande d'investigations techniques des médecins généralistes
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6 mois après l'intervention
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Type d'analgésiques prescrits par les médecins généralistes pour les patients souffrant d'arthrose du genou
Délai: 6 mois après l'intervention
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2 vignettes de cas ont été développées pour évaluer les prescriptions de médicaments des médecins généralistes
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6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrik Vankrunkelsven, Professor, KU Leuven
Publications et liens utiles
Publications générales
- Habraken H, Janssens I, Soenen K, van Driel M, Lannoy J, Bogaert M. Pilot study on the feasibility and acceptability of academic detailing in general practice. Eur J Clin Pharmacol. 2003 Jul;59(3):253-60. doi: 10.1007/s00228-003-0602-6. Epub 2003 May 22.
- May F, Simpson D, Hart L, Rowett D, Perrier D. Experience with academic detailing services for quality improvement in primary care practice. Qual Saf Health Care. 2009 Jun;18(3):225-31. doi: 10.1136/qshc.2006.021956.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S58815
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