- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03106142
Cura dell'artrosi del ginocchio: un intervento di miglioramento della qualità nella medicina generale
Migliorare le attuali cure dei medici di medicina generale: fattibilità ed efficacia di un semplice intervento educativo. Cura dell'artrosi del ginocchio: un miglioramento della qualità nella medicina generale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In Belgio, i tassi di riferimento alla fisioterapia dei pazienti con artrosi del ginocchio sono bassi. Un sondaggio mostra che solo l'11% dei pazienti con artrosi del ginocchio viene indirizzato alla fisioterapia in una fase iniziale del processo patologico. Il rinvio alla fisioterapia è comune dopo l'artroplastica per la riconvalida, ma non nella fase iniziale del processo patologico. Lo scopo di questo studio è aumentare il tasso di riferimento per la fisioterapia in una fase iniziale del processo patologico.
Da una a tre volte all'anno, gran parte dei medici di base belgi riceve una visita di dettaglio accademico da parte di un medico indipendente di Farmaka. Farmaka è un'organizzazione senza scopo di lucro, sponsorizzata dal governo. Ogni anno vengono sviluppati tre temi medici e relativi ai farmaci per fornire informazioni basate su prove e indipendenti per la gestione delle cure primarie. Una visita dura circa 20 minuti.
I visitatori medici di Farmaka trascorreranno 5 minuti della loro visita standard per informare i medici generici sulla gestione conservativa basata sull'evidenza dell'artrosi del ginocchio con la fisioterapia. Le informazioni si concentreranno sull'invio di pazienti con artrosi del ginocchio a un fisioterapista in una fase iniziale della malattia. Per ottimizzare l'effetto dell'invio ai fisioterapisti, i MMG sono invitati a specificare la loro prescrizione aggiungendo una chiara descrizione della terapia 'terapia fisica con esercizi aerobici, di potenziamento muscolare e funzionali'.
Queste informazioni saranno riassunte su un volantino. Questo volantino sarà distribuito ai MMG al termine della visita accademica di dettaglio. Il volantino fornisce informazioni più estese sull'approccio e il trattamento dell'artrosi del ginocchio. Le informazioni e il volantino saranno distribuiti solo al gruppo di intervento.
Per il calcolo della dimensione del campione vogliamo ottimizzare il tasso di riferimento ai fisioterapisti con il 15%.
Per rilevare una differenza assoluta del 15% nel tasso di riferimento ai fisioterapisti abbiamo bisogno di 100 pazienti in ciascun gruppo (con livello di significatività del 5%, allocazione 1 su 1 e potenza dell'80%). Il gruppo di controllo è composto da medici generici, visitati da Farmaka, che non riceveranno le informazioni aggiuntive sulla gestione dell'artrosi del ginocchio.
Dopo 6 mesi i MMG del gruppo di intervento e di controllo riceveranno due casi clinici sulla gestione dell'artrosi del ginocchio.
Verrà confrontato il numero di rinvii a un fisioterapista del gruppo di intervento e del gruppo di controllo, nonché il numero di prescrizioni specifiche ben indirizzate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Leuven, Belgio, 3000
- KU Leuven
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- impostazione GP attiva
- visitato da visitatori medici indipendenti per i dettagli accademici
Criteri di esclusione:
- non disposti a partecipare
- non visitato da visitatori medici indipendenti per dettagli accademici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Braccio di visita dei dettagli accademici
I medici generici riceveranno una visita dettagliata accademica da parte di un visitatore medico.
I medici generici riceveranno informazioni sulla gestione conservativa basata sull'evidenza dell'artrosi del ginocchio con la fisioterapia.
Le informazioni saranno riassunte su un volantino per i MMG.
|
I medici generici nel gruppo di intervento riceveranno una visita dettagliata accademica.
Durante questa visita i MMG riceveranno informazioni sull'importanza della terapia fisica nella gestione non chirurgica dell'artrosi del ginocchio.
Le informazioni saranno riassunte in un opuscolo informativo per il MMG.
|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
Le due vignette verranno consegnate anche ai MMG che non hanno ricevuto l'intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di rinvii alla terapia fisica di pazienti con artrosi del ginocchio
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
Sono state sviluppate 2 vignette di casi per valutare il tasso di riferimento dei medici generici
|
6 mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di accertamenti tecnici ordinati dai MMG per pazienti con artrosi del ginocchio
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
Sono state sviluppate 2 vignette di casi per valutare la richiesta di accertamenti tecnici da parte dei MMG
|
6 mesi dopo l'intervento
|
|
Tipo di antidolorifico prescritto dai medici di base per i pazienti con artrosi del ginocchio
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
Sono state sviluppate 2 vignette di casi per valutare le prescrizioni di farmaci dei medici generici
|
6 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Patrik Vankrunkelsven, Professor, KU Leuven
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Habraken H, Janssens I, Soenen K, van Driel M, Lannoy J, Bogaert M. Pilot study on the feasibility and acceptability of academic detailing in general practice. Eur J Clin Pharmacol. 2003 Jul;59(3):253-60. doi: 10.1007/s00228-003-0602-6. Epub 2003 May 22.
- May F, Simpson D, Hart L, Rowett D, Perrier D. Experience with academic detailing services for quality improvement in primary care practice. Qual Saf Health Care. 2009 Jun;18(3):225-31. doi: 10.1136/qshc.2006.021956.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S58815
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Artrosi al ginocchio
-
University of GroningenCompletato
Prove cliniche su Braccio di visita dei dettagli accademici
-
University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Omnicare Clinical Research; ...CompletatoUso off-label di farmaci antipsicotici atipiciStati Uniti