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Cura dell'artrosi del ginocchio: un intervento di miglioramento della qualità nella medicina generale

2 maggio 2017 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Migliorare le attuali cure dei medici di medicina generale: fattibilità ed efficacia di un semplice intervento educativo. Cura dell'artrosi del ginocchio: un miglioramento della qualità nella medicina generale

Lo scopo di questo studio è quello di migliorare i tassi di rinvio alla fisioterapia dei pazienti con artrosi del ginocchio. L'intervento consiste in una visita di dettaglio accademico rivolta ai medici di medicina generale (GP)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

In Belgio, i tassi di riferimento alla fisioterapia dei pazienti con artrosi del ginocchio sono bassi. Un sondaggio mostra che solo l'11% dei pazienti con artrosi del ginocchio viene indirizzato alla fisioterapia in una fase iniziale del processo patologico. Il rinvio alla fisioterapia è comune dopo l'artroplastica per la riconvalida, ma non nella fase iniziale del processo patologico. Lo scopo di questo studio è aumentare il tasso di riferimento per la fisioterapia in una fase iniziale del processo patologico.

Da una a tre volte all'anno, gran parte dei medici di base belgi riceve una visita di dettaglio accademico da parte di un medico indipendente di Farmaka. Farmaka è un'organizzazione senza scopo di lucro, sponsorizzata dal governo. Ogni anno vengono sviluppati tre temi medici e relativi ai farmaci per fornire informazioni basate su prove e indipendenti per la gestione delle cure primarie. Una visita dura circa 20 minuti.

I visitatori medici di Farmaka trascorreranno 5 minuti della loro visita standard per informare i medici generici sulla gestione conservativa basata sull'evidenza dell'artrosi del ginocchio con la fisioterapia. Le informazioni si concentreranno sull'invio di pazienti con artrosi del ginocchio a un fisioterapista in una fase iniziale della malattia. Per ottimizzare l'effetto dell'invio ai fisioterapisti, i MMG sono invitati a specificare la loro prescrizione aggiungendo una chiara descrizione della terapia 'terapia fisica con esercizi aerobici, di potenziamento muscolare e funzionali'.

Queste informazioni saranno riassunte su un volantino. Questo volantino sarà distribuito ai MMG al termine della visita accademica di dettaglio. Il volantino fornisce informazioni più estese sull'approccio e il trattamento dell'artrosi del ginocchio. Le informazioni e il volantino saranno distribuiti solo al gruppo di intervento.

Per il calcolo della dimensione del campione vogliamo ottimizzare il tasso di riferimento ai fisioterapisti con il 15%.

Per rilevare una differenza assoluta del 15% nel tasso di riferimento ai fisioterapisti abbiamo bisogno di 100 pazienti in ciascun gruppo (con livello di significatività del 5%, allocazione 1 su 1 e potenza dell'80%). Il gruppo di controllo è composto da medici generici, visitati da Farmaka, che non riceveranno le informazioni aggiuntive sulla gestione dell'artrosi del ginocchio.

Dopo 6 mesi i MMG del gruppo di intervento e di controllo riceveranno due casi clinici sulla gestione dell'artrosi del ginocchio.

Verrà confrontato il numero di rinvii a un fisioterapista del gruppo di intervento e del gruppo di controllo, nonché il numero di prescrizioni specifiche ben indirizzate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

177

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Leuven, Belgio, 3000
        • KU Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • impostazione GP attiva
  • visitato da visitatori medici indipendenti per i dettagli accademici

Criteri di esclusione:

  • non disposti a partecipare
  • non visitato da visitatori medici indipendenti per dettagli accademici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio di visita dei dettagli accademici
I medici generici riceveranno una visita dettagliata accademica da parte di un visitatore medico. I medici generici riceveranno informazioni sulla gestione conservativa basata sull'evidenza dell'artrosi del ginocchio con la fisioterapia. Le informazioni saranno riassunte su un volantino per i MMG.
I medici generici nel gruppo di intervento riceveranno una visita dettagliata accademica. Durante questa visita i MMG riceveranno informazioni sull'importanza della terapia fisica nella gestione non chirurgica dell'artrosi del ginocchio. Le informazioni saranno riassunte in un opuscolo informativo per il MMG.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Le due vignette verranno consegnate anche ai MMG che non hanno ricevuto l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di rinvii alla terapia fisica di pazienti con artrosi del ginocchio
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Sono state sviluppate 2 vignette di casi per valutare il tasso di riferimento dei medici generici
6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di accertamenti tecnici ordinati dai MMG per pazienti con artrosi del ginocchio
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Sono state sviluppate 2 vignette di casi per valutare la richiesta di accertamenti tecnici da parte dei MMG
6 mesi dopo l'intervento
Tipo di antidolorifico prescritto dai medici di base per i pazienti con artrosi del ginocchio
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Sono state sviluppate 2 vignette di casi per valutare le prescrizioni di farmaci dei medici generici
6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrik Vankrunkelsven, Professor, KU Leuven

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S58815

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi al ginocchio

Prove cliniche su Braccio di visita dei dettagli accademici

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