- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03106142
Kneartrosepleie: En kvalitetsforbedrende intervensjon i allmennpraksis
Forbedre nåværende allmennlegers omsorg: Gjennomførbarhet og effektivitet av en enkel pedagogisk intervensjon. Kneartrosepleie: en kvalitetsforbedring i allmennpraksis
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I Belgia er henvisningstallene til fysioterapi av pasienter med kneartrose lav. En undersøkelse viser at kun 11 % av pasientene med kneartrose blir henvist til fysioterapi i et tidlig stadium av sykdomsforløpet. Henvisning til fysioterapi er vanlig etter artroplastikk for revalidering, men ikke i tidlig fase av sykdomsprosessen. Målet med denne studien er å øke henvisningsraten til fysioterapi i et tidlig stadium av sykdomsprosessen.
En til tre ganger i året får en stor del av belgiske fastleger et akademisk detaljeringsbesøk av en uavhengig medisinsk besøkende på Farmaka. Farmaka er en ideell organisasjon, som er sponset av myndighetene. Hvert år utvikles tre medisinske og medikamentrelaterte temaer for å gi evidensbasert og uavhengig informasjon til primærhelsetjenesten. Et besøk tar omtrent 20 minutter.
De medisinske besøkende på Farmaka vil bruke 5 minutter av sitt standardbesøk til å informere fastleger om evidensbasert konservativ behandling av kneartrose med fysioterapi. Informasjonen vil fokusere på henvisning av pasienter med kneartrose til fysioterapeut i et tidlig stadium av sykdommen. For å optimalisere effekten av henvisningen til fysioterapeuter bes fastlegene spesifisere sin resept ved å legge til en tydelig terapibeskrivelse 'treningsterapi med aerobic, muskelstyrkende og funksjonelle øvelser'.
Denne informasjonen vil bli oppsummert på en flyer. Denne flyeren vil bli delt ut til fastlegene på slutten av det akademiske detaljbesøket. Flyer gir mer utvidet informasjon om tilnærming og behandling av kneartrose. Informasjon og flyer vil kun bli delt ut til intervensjonsgruppen.
For prøvestørrelsesberegningen ønsker vi å optimalisere henvisningsraten til fysioterapeuter med 15 %.
For å oppdage en absolutt forskjell på 15 % i henvisningsfrekvens til fysioterapeuter trenger vi 100 pasienter i hver gruppe (med signifikansnivå på 5 %, 1 på 1 allokering og kraft på 80 %). Kontrollgruppen er sammensatt av fastleger, besøkt av Farmaka, som ikke vil motta tilleggsinformasjonen om kneartrosehåndtering.
Etter 6 måneder vil fastlegene i intervensjons- og kontrollgruppen motta to case-vignetter om behandling av kneartrose.
Antall henvisninger til fysioterapeut av intervensjonsgruppen og kontrollgruppen vil bli sammenlignet, samt antall spesifiserte velrettede resepter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- KU Leuven
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- aktiv fastlegeinnstilling
- besøkt av uavhengige medisinske besøkende for akademisk detaljering
Ekskluderingskriterier:
- ikke villig til å delta
- ikke besøkt av uavhengige medisinske besøkende for akademisk detaljering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Besøksarm for akademisk detaljering
Fastlegene vil få et faglig detaljbesøk av en medisinsk besøkende.
Fastlegene vil få informasjon om konservativ evidensbasert behandling av kneartrose med fysioterapi.
Informasjonen vil bli oppsummert på en flyer til fastlegene.
|
Allmennleger i intervensjonsgruppen vil motta ett akademisk detaljbesøk.
Under dette besøket vil fastlegene motta informasjon om betydningen av fysioterapi i ikke-kirurgisk behandling av kneartrose.
Informasjonen vil bli oppsummert på et informasjonsskriv til fastlegen.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
De to saksvignettene vil også bli presentert for fastlege som ikke mottok inngrepet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall henvisninger til fysioterapi av pasienter med kneartrose
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Det ble utviklet 2 case-vignetter for å vurdere fastlegenes henvisningsfrekvens
|
6 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall tekniske undersøkelser bestilt av fastleger for pasienter med kneartrose
Tidsramme: 6 måneder etter inngrepet
|
Det ble utviklet 2 saksvignetter for å vurdere fastlegenes anmodning om tekniske undersøkelser
|
6 måneder etter inngrepet
|
|
Type smertestillende medisin foreskrevet av fastleger for pasienter med kneartrose
Tidsramme: 6 måneder etter inngrepet
|
Det ble utviklet 2 case-vignetter for å vurdere fastlegenes medisinforskrifter
|
6 måneder etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrik Vankrunkelsven, Professor, KU Leuven
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Habraken H, Janssens I, Soenen K, van Driel M, Lannoy J, Bogaert M. Pilot study on the feasibility and acceptability of academic detailing in general practice. Eur J Clin Pharmacol. 2003 Jul;59(3):253-60. doi: 10.1007/s00228-003-0602-6. Epub 2003 May 22.
- May F, Simpson D, Hart L, Rowett D, Perrier D. Experience with academic detailing services for quality improvement in primary care practice. Qual Saf Health Care. 2009 Jun;18(3):225-31. doi: 10.1136/qshc.2006.021956.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S58815
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kneartrose
-
Universidad Complutense de MadridHar ikke rekruttert ennåPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrutteringPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
University of GroningenFullført
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Peking University Third HospitalFullførtKinesio Taping | Patellar Tendinopathy / Jumpers KneeKina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.Cartiheal (2009) LtdPåmelding etter invitasjonKneskader | Joint Surface Knee LesionsItalia, Forente stater, Belgia, Israel, Romania, Serbia
-
Peking University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeOsteochondritis Dissecans Knee | Osteochondritis Dissecans (OCD)Kina
Kliniske studier på Besøksarm for akademisk detaljering
-
University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Omnicare Clinical Research og andre samarbeidspartnereFullførtOff-label bruk av atypiske antipsykotiske legemidlerForente stater