- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03106142
Zorg voor knieartrose: een kwaliteitsverbeteringsinterventie in de huisartspraktijk
Verbetering van de huidige huisartsenzorg: haalbaarheid en effectiviteit van een eenvoudige educatieve interventie. Knieartrosezorg: een kwaliteitsverbetering in de huisartspraktijk
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In België zijn de verwijzingspercentages voor fysiotherapie van patiënten met knieartrose laag. Uit onderzoek blijkt dat slechts 11% van de patiënten met knieartrose in een vroeg stadium van het ziekteproces wordt doorverwezen voor fysiotherapie. Verwijzing naar fysiotherapie is gebruikelijk na een artroplastiek voor revalidatie, maar niet in een vroeg stadium van het ziekteproces. Het doel van dit onderzoek is om het verwijscijfer voor fysiotherapie in een vroeg stadium van het ziekteproces te verhogen.
Een tot drie keer per jaar krijgt een groot deel van de Belgische huisartsen een academisch detailbezoek door een onafhankelijke medische bezoeker van Farmaka. Farmaka is een non-profit organisatie, die wordt gesponsord door de overheid. Jaarlijks worden drie medische en medicatiegerelateerde thema's ontwikkeld om evidence-based en onafhankelijke informatie te bieden voor de eerstelijnszorg. Een bezoek duurt ongeveer 20 minuten.
De medische bezoekers van Farmaka besteden 5 minuten van hun standaardbezoek aan het informeren van huisartsen over de evidence-based conservatieve behandeling van knieartrose met fysiotherapie. De voorlichting zal zich richten op het in een vroeg stadium doorverwijzen van patiënten met knieartrose naar een fysiotherapeut. Om het effect van de verwijzing naar fysiotherapeuten te optimaliseren, wordt huisartsen gevraagd hun voorschrift te specificeren met een duidelijke therapiebeschrijving 'oefentherapie met aerobics, spierversterkende en functionele oefeningen'.
Deze informatie wordt samengevat op een flyer. Deze flyer wordt aan het einde van het academisch detailbezoek uitgedeeld aan de huisartsen. De flyer geeft uitgebreidere informatie over de aanpak en behandeling van knieartrose. De informatie en flyer worden alleen uitgedeeld aan de interventiegroep.
Voor de berekening van de steekproefomvang willen we het verwijspercentage naar fysiotherapeuten optimaliseren met 15%.
Om een absoluut verschil van 15% in verwijzingspercentage naar fysiotherapeuten te detecteren, hebben we 100 patiënten in elke groep nodig (met significantieniveau van 5%, 1 op 1 toewijzing en power van 80%). De controlegroep bestaat uit huisartsen die door Farmaka zijn bezocht en die de aanvullende informatie over de behandeling van knieartrose niet zullen ontvangen.
Na 6 maanden ontvangen de huisartsen van de interventie- en controlegroep twee casusvignetten over de behandeling van knieartrose.
Het aantal verwijzingen naar een fysiotherapeut van de interventiegroep en de controlegroep wordt vergeleken, evenals het aantal gespecificeerde goed gerichte voorschriften.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- KU Leuven
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- actieve huisartseninstelling
- bezocht door onafhankelijke medische bezoekers voor academische detaillering
Uitsluitingscriteria:
- niet bereid om mee te doen
- niet bezocht door onafhankelijke medische bezoekers voor academische detaillering
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Academische detaillering bezoek arm
De huisartsen krijgen een academisch detailbezoek door een medische bezoeker.
Huisartsen krijgen voorlichting over de conservatieve evidence-based behandeling van knieartrose met fysiotherapie.
De informatie wordt samengevat op een flyer voor de huisartsen.
|
Huisartsen in de interventiegroep krijgen één academisch detailbezoek.
Tijdens dit bezoek krijgen de huisartsen voorlichting over het belang van fysiotherapie bij de niet-chirurgische behandeling van knieartrose.
De informatie wordt samengevat op een informatiefolder voor de huisarts.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
De twee casusvignetten worden ook overhandigd aan de huisarts die de ingreep niet heeft gekregen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal verwijzingen naar fysiotherapie van patiënten met knieartrose
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
|
Er zijn 2 casusvignetten ontwikkeld om het verwijspercentage van huisartsen te meten
|
6 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal door huisartsen aangevraagde technische onderzoeken bij patiënten met knieartrose
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
|
Er zijn 2 casusvignetten ontwikkeld om de aanvraag van huisartsen voor technisch onderzoek te beoordelen
|
6 maanden na de ingreep
|
|
Type pijnmedicatie voorgeschreven door huisartsen bij patiënten met knieartrose
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
|
Voor het beoordelen van medicatievoorschriften van huisartsen zijn 2 casusvignetten ontwikkeld
|
6 maanden na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrik Vankrunkelsven, Professor, KU Leuven
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Habraken H, Janssens I, Soenen K, van Driel M, Lannoy J, Bogaert M. Pilot study on the feasibility and acceptability of academic detailing in general practice. Eur J Clin Pharmacol. 2003 Jul;59(3):253-60. doi: 10.1007/s00228-003-0602-6. Epub 2003 May 22.
- May F, Simpson D, Hart L, Rowett D, Perrier D. Experience with academic detailing services for quality improvement in primary care practice. Qual Saf Health Care. 2009 Jun;18(3):225-31. doi: 10.1136/qshc.2006.021956.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S58815
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose van de knie
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Universidad Complutense de MadridNog niet aan het wervenPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeSpanje
-
Hospital Clinic of BarcelonaWervingPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeSpanje
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Peking University Third HospitalVoltooidKinesiotaping | Patellaire Tendinopathie / Jumpers KneeChina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
Klinische onderzoeken op Academische detaillering bezoek arm
-
University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Omnicare Clinical Research; ...VoltooidOff-label gebruik van atypische antipsychoticaVerenigde Staten