- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03106142
Лечение остеоартроза коленного сустава: вмешательство по улучшению качества в общей практике
Улучшение ухода за текущими врачами общей практики: осуществимость и эффективность простого образовательного вмешательства. Лечение остеоартроза коленного сустава: улучшение качества в общей практике
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В Бельгии частота направлений на физиотерапию пациентов с остеоартритом коленного сустава низкая. Опросы показывают, что только 11% больных остеоартрозом коленных суставов направляются на физиотерапию на ранней стадии болезненного процесса. Направление на физиотерапию обычно после эндопротезирования для ревалидации, но не на ранней стадии болезненного процесса. Целью данного исследования является увеличение числа направлений на физиотерапию на ранней стадии болезненного процесса.
От одного до трех раз в год большая часть бельгийских врачей общей практики посещают независимые медицинские посетители «Фармака» с ознакомительным визитом. Фармака — некоммерческая организация, спонсируемая государством. Каждый год разрабатываются три темы, связанные с медициной и лекарственными препаратами, чтобы предоставить доказательную и независимую информацию для управления первичной медико-санитарной помощью. Посещение занимает около 20 минут.
Медицинские посетители Фармака потратят 5 минут своего стандартного визита, чтобы проинформировать врачей общей практики о доказательном консервативном лечении остеоартроза коленного сустава с помощью физиотерапии. Информация будет посвящена направлению пациентов с остеоартрозом коленного сустава к физиотерапевту на ранней стадии заболевания. Чтобы оптимизировать эффект от направления к физиотерапевтам, врачей общей практики просят уточнить их назначение, добавив четкое описание терапии «лечебная физкультура с аэробными, укрепляющими мышцы и функциональными упражнениями».
Эта информация будет кратко изложена в листовке. Этот флаер будет разослан врачам общей практики в конце ознакомительного визита. Листовка дает более подробную информацию о подходе и лечении остеоартрита коленного сустава. Информация и листовки будут распространяться только среди группы вмешательства.
Для расчета размера выборки мы хотим оптимизировать долю обращений к физиотерапевтам на уровне 15%.
Чтобы обнаружить абсолютную разницу в 15% в частоте обращений к физиотерапевтам, нам нужно 100 пациентов в каждой группе (с уровнем значимости 5%, распределением 1 на 1 и мощностью 80%). Контрольную группу составляют врачи общей практики, которых посетила Фармака, которые не будут получать дополнительную информацию о лечении остеоартроза коленного сустава.
Через 6 месяцев врачи общей практики группы вмешательства и контрольной группы получат две виньетки по лечению остеоартрита коленного сустава.
Будет сравниваться количество направлений к физиотерапевту группы вмешательства и контрольной группы, а также количество конкретных адресных назначений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- KU Leuven
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- активная настройка GP
- посетили независимые медицинские посетители для академической детализации
Критерий исключения:
- не желает участвовать
- не посещается независимыми медицинскими посетителями для академической детализации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Академическая детальная визитная карточка
Врачи общей практики получат академический подробный визит от медицинского посетителя.
Врачи общей практики получат информацию о консервативном доказательном лечении остеоартрита коленного сустава с помощью физиотерапии.
Информация будет кратко изложена в листовке для врачей общей практики.
|
Врачи общей практики в группе вмешательства получат один академический визит.
Во время этого визита врачи общей практики получат информацию о важности физиотерапии в нехирургическом лечении остеоартрита коленного сустава.
Информация будет кратко изложена в информационной брошюре для врача общей практики.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Две истории болезни также будут представлены врачам общей практики, которые не подвергались вмешательству.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество направлений на лечебную физкультуру больных остеоартрозом коленных суставов
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Были разработаны 2 виньетки для оценки количества направлений к врачам общей практики.
|
6 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество технических исследований, назначенных врачами общей практики для пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Были разработаны 2 виньетки для оценки запросов врачей общей практики на технические исследования.
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Тип обезболивающего, назначаемого врачами общей практики пациентам с остеоартритом коленного сустава
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Были разработаны 2 виньетки для оценки назначений врачей общей практики.
|
6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Patrik Vankrunkelsven, Professor, KU Leuven
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Habraken H, Janssens I, Soenen K, van Driel M, Lannoy J, Bogaert M. Pilot study on the feasibility and acceptability of academic detailing in general practice. Eur J Clin Pharmacol. 2003 Jul;59(3):253-60. doi: 10.1007/s00228-003-0602-6. Epub 2003 May 22.
- May F, Simpson D, Hart L, Rowett D, Perrier D. Experience with academic detailing services for quality improvement in primary care practice. Qual Saf Health Care. 2009 Jun;18(3):225-31. doi: 10.1136/qshc.2006.021956.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S58815
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .