- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03106142
Cuidado de la osteoartritis de rodilla: una intervención de mejora de la calidad en la práctica general
Mejorando la Atención de los Médicos Generales Actuales: Factibilidad y Efectividad de una Intervención Educativa Simple. Atención de la osteoartritis de rodilla: una mejora de la calidad en la práctica general
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En Bélgica, las tasas de derivación a fisioterapia de pacientes con artrosis de rodilla son bajas. Una encuesta muestra que solo el 11% de los pacientes con artrosis de rodilla son derivados a fisioterapia en una etapa temprana del proceso de la enfermedad. La derivación a fisioterapia es común después de la artroplastia para la revalidación, pero no en la etapa temprana del proceso de la enfermedad. El objetivo de este estudio es aumentar la tasa de derivación a fisioterapia en una etapa temprana del proceso de la enfermedad.
De una a tres veces al año, una gran parte de los médicos belgas reciben una visita académica detallada por parte de un visitador médico independiente de Farmaka. Farmaka es una organización sin fines de lucro, patrocinada por el gobierno. Cada año, se desarrollan tres temas médicos y relacionados con medicamentos para proporcionar información independiente y basada en evidencia para la gestión de la atención primaria. Una visita dura unos 20 minutos.
Los visitantes médicos de Farmaka dedicarán 5 minutos de su visita estándar a informar a los médicos sobre el tratamiento conservador basado en la evidencia de la artrosis de rodilla con fisioterapia. La información se centrará en la derivación de pacientes con artrosis de rodilla a un fisioterapeuta en un estadio temprano de la enfermedad. Para optimizar el efecto de la derivación a fisioterapeutas, se pide a los médicos que especifiquen su prescripción añadiendo una descripción clara de la terapia "terapia de ejercicios con ejercicios aeróbicos, de fortalecimiento muscular y funcionales".
Esta información se resumirá en un volante. Este folleto se distribuirá a los médicos de cabecera al final de la visita de detalle académico. El folleto brinda información más amplia sobre el abordaje y tratamiento de la artrosis de rodilla. La información y el folleto solo se distribuirán al grupo de intervención.
Para el cálculo del tamaño de la muestra queremos optimizar la tasa de derivación a fisioterapeutas con un 15%.
Para detectar una diferencia absoluta del 15 % en la tasa de derivación a fisioterapeutas, necesitamos 100 pacientes en cada grupo (con un nivel de significancia del 5 %, asignación 1 a 1 y potencia del 80 %). El grupo de control está compuesto por médicos de cabecera, visitados por Farmaka, que no recibirán la información adicional sobre el tratamiento de la artrosis de rodilla.
Después de 6 meses, los médicos de cabecera del grupo de intervención y control recibirán dos viñetas de casos sobre el manejo de la artrosis de rodilla.
Se comparará el número de derivaciones a fisioterapeuta del grupo de intervención y del grupo control, así como el número de prescripciones bien dirigidas especificadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3000
- KU Leuven
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- configuración de médico de cabecera activa
- visitado por visitantes médicos independientes para detalles académicos
Criterio de exclusión:
- no dispuesto a participar
- no visitado por visitantes médicos independientes para detalles académicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Brazo de visita de detalles académicos
Los médicos de cabecera recibirán una visita académica detallada por parte de un médico visitante.
Los médicos de cabecera recibirán información sobre el tratamiento conservador basado en la evidencia de la artrosis de rodilla con fisioterapia.
La información se resumirá en un folleto para los médicos de cabecera.
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Los médicos generales en el grupo de intervención recibirán una visita de detalle académico.
Durante esta visita los médicos de cabecera recibirán información sobre la importancia de la fisioterapia en el tratamiento no quirúrgico de la artrosis de rodilla.
La información se resumirá en un folleto informativo para el médico de cabecera.
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Sin intervención: grupo de control
Las dos viñetas de casos también se presentarán al médico de cabecera que no recibió la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de derivaciones a fisioterapia de pacientes con artrosis de rodilla
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Se desarrollaron 2 viñetas de casos para evaluar la tasa de derivación de los médicos de cabecera
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6 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de investigaciones técnicas ordenadas por médicos de cabecera para pacientes con artrosis de rodilla
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Se desarrollaron 2 viñetas de casos para evaluar la solicitud de investigaciones técnicas de los médicos de cabecera
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6 meses después de la intervención
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Tipo de analgésicos prescritos por médicos de cabecera para pacientes con artrosis de rodilla
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Se desarrollaron 2 viñetas de casos para evaluar las prescripciones de medicamentos de los médicos de cabecera
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6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrik Vankrunkelsven, Professor, KU Leuven
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Habraken H, Janssens I, Soenen K, van Driel M, Lannoy J, Bogaert M. Pilot study on the feasibility and acceptability of academic detailing in general practice. Eur J Clin Pharmacol. 2003 Jul;59(3):253-60. doi: 10.1007/s00228-003-0602-6. Epub 2003 May 22.
- May F, Simpson D, Hart L, Rowett D, Perrier D. Experience with academic detailing services for quality improvement in primary care practice. Qual Saf Health Care. 2009 Jun;18(3):225-31. doi: 10.1136/qshc.2006.021956.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S58815
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